apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 83

Έχει αναφερθεί αυτόματη
•
εμφυτευμένου IGB με αέριο σε ασθενείς με εμφυτευμένο
IGB. Τα συμπτώματα σημαντικής υπερδιόγκωσης του
IGB περιλαμβάνουν έντονο κοιλιακό άλγος, πρήξιμο της
άνω κοιλίας (κοιλιακή διάταση) με ή χωρίς δυσφορία,
δυσκολία στην
παλινδρόμηση, ναυτία ή/και έμετο. Οι ασθενείς που
εμφανίζουν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα θα
πρέπει να συμβουλεύονται να αναζητήσουν άμεση
ιατρική φροντίδα και θα πρέπει να αξιολογούνται για
υπερδιόγκωση, ιδίως όταν το επίμονο κοιλιακό άλγος, η
κοιλιακή διάταση και η τροφική δυσανεξία εμφανίζονται
μετά το πέρας του αρχικού διαστήματος προσαρμογής
μετά την τοποθέτηση του IGB. Στον απλός ακτινογραφικό
έλεγχο η υπερδιόγκωση συχνά απεικονίζεται με μεγάλο
όγκο αερίου-υγρού εντός του IGB και αύξηση του όγκου
του IGB σε σύγκριση με τον αρχικό όγκο.
• Η υπερδιόγκωση του IGB συχνά απαιτεί την πρόωρη
αφαίρεσή του για την πρόληψη σοβαρών επιπλοκών,
όπως απόφραξη της γαστρικής εξόδου και έλκος
επαφής. Καθώς η υπερδιόγκωση οδηγεί σε αύξηση της
εσωτερικής πίεσης του IGB (λόγω συσσωρευμένου
αερίου) και ενδέχεται να αυξήσει την ευθραυστότητα του
τοιχώματος του IGB, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ρήξης
που ακολουθείται από ξαφνική απελευθέρωση του
περιεχόμενου αερίου και υγρού κατά τη διάτρηση ή τους
ενδοσκοπικούς χειρισμούς. Επομένως, προτείνεται ο
αεραγωγός του ασθενούς
ενδοτραχειακή διασωλήνωση πριν από την ενδοσκοπική
αφαίρεση, προκειμένου να αποφευχθεί η πνευμονική
αναρρόφηση των
Επιπλέον, σε περιπτώσεις όπου πραγματοποιείται
ελεγχόμενη αναρρόφηση του μπαλονιού, συνιστάται η
αποστολή του υγρού μεσαίας ροής που αναρροφάται
από το μπαλόνι για βακτηριακή και μυκητιασική
καλλιέργεια.
• Η χρήση αυτής της συσκευής αντενδείκνυται για
εγκυμοσύνη ή θηλασμό. Εάν επιβεβαιωθεί εγκυμοσύνη
ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η
συσκευή πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Η ενδοσκοπική αφαίρεση
•
πραγματοποιείται με άδειο στόμαχο. Οι ασθενείς θα
πρέπει να ακολουθούν δίαιτα με υγρά για 72 ώρες και
NPO (δηλαδή καμία πρόσληψη τροφής ή υγρού από του
στόματος) για τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την
αφαίρεση. Εάν εντοπιστεί τροφή στον στόμαχο κατά την
ενδοσκοπική εξέταση, θα πρέπει να ληφθούν μέτρα για
την προστασία του αεραγωγού (αναρρόφηση του
περιεχομένου του
διασωλήνωση ή καθυστέρηση της διαδικασίας). Ο
κίνδυνος αναρρόφησης γαστρικού περιεχομένου στους
πνεύμονες του ασθενούς είναι ένας σοβαρός κίνδυνος
που μπορεί να επιφέρει τον θάνατο. Τα IGB προκαλούν
καθυστερημένη γαστρική εκκένωση που μπορεί να
αυξήσει τον χρόνο που απαιτείται συνήθως για να
εξασφαλιστεί άδειος στόμαχος πριν από τις ενδοσκοπικές
διαδικασίες.
• Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν τις
απαραίτητες προφυλάξεις για αποφυγή εγκυμοσύνης
πριν από την τοποθέτηση και καθ' όλη τη διάρκεια της
θεραπείας. Θα πρέπει να δίνεται στους ασθενείς η
υπερδιόγκωση
αναπνοή, γαστροοισοφαγική
να προστατεύεται
περιεχομένων του μπαλονιού.
του IGB πρέπει
στομάχου, ενδοτραχειακή
οδηγία να σας ενημερώσουν το συντομότερο δυνατό αν
ενός
επιβεβαιωθεί
θεραπείας, ώστε να προγραμματιστεί η αφαίρεση της
συσκευής.
• Σε ασθενείς με IGB που παρουσιάζουν σοβαρό κοιλιακό
άλγος
ακτινογραφία, μπορεί επιπλέον να απαιτείται διενέργεια
αξονικής τομογραφίας (CT) ώστε να αποκλειστεί
οριστικά η περίπτωση διάτρησης.
• Το IGB αποτελείται από μαλακό ελαστομερές σιλικόνης
και καταστρέφεται εύκολα από όργανα ή αιχμηρά
αντικείμενα. Ο χειρισμός του IGB πρέπει να γίνεται μόνο
με γάντια και με τα εργαλεία που συνιστώνται σε αυτό το
έντυπο.
8. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Έχει αποδειχθεί ότι οι προσωρινές θεραπείες απώλειας
•
βάρους έχουν χαμηλά ποσοστά μακροπρόθεσμης
επιτυχίας σε παχύσαρκους και σοβαρά παχύσαρκους
ασθενείς.
• Κατά την πλήρωση του IGB, συνιστάται η χρήση
αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού και ασηπτικής
τεχνικής, παρόμοια με την αλλαγή ενδοφλέβιων υγρών
(π.χ.
σύριγγας κ.λπ.). Εάν και τα αίτια της υπερδιόγκωσης
είναι άγνωστα, μπορεί να οφείλεται σε μυκητιασική ή
βακτηριακή μόλυνση του μπαλονιού. Ένα συνιστώμενο
μέτρο πρόληψης είναι να αποφεύγεται η μόλυνση του
με
φυσιολογικού
μικροοργανισμούς που μπορεί να οδηγήσει σε
υπερδιόγκωση.
Εάν σημειωθεί δυσκολία χειρισμού της Διάταξη
•
Καθετήρα Τοποθέτησης του IGB κατά την τοποθέτηση
(π.χ. αντίσταση κατά την πλήρωση του IGB), τότε η
συσκευή πρέπει να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί με
ένα νέο IGB. Ο καθετήρας πρέπει να παραμείνει
χαλαρός κατά τη διαδικασία πλήρωσης, ώστε να
μειωθούν ή να αποφευχθούν τυχόν ελαττώματα του
Καθετήρα
τοποθέτησης δεν είναι χαλαρός κατά τη διάρκεια αυτής
της διαδικασίας, το άκρο του καθετήρα μπορεί να
να
αποκολληθεί από το IGB με αποτέλεσμα να μην
επιτευχθεί η περαιτέρω έκπτυξη του IGB.
Η τοποθέτηση του IGB εντός του στομάχου έχει
•
αποδειχθεί ότι προκαλεί καθυστέρηση στην εκκένωση
του στομάχου. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει μια
ποικιλία αναμενόμενων και προβλέψιμων αντιδράσεων,
όπως αίσθημα βάρους στην κοιλιακή χώρα, ναυτία και
έμετο,
οισοφαγίτιδα, καούρα, διάρροια και, ενίοτε, κοιλιακό ή
επιγαστρικό άλγος, οσφυαλγία και κράμπες. Η πέψη
μπορεί να επιβραδυνθεί καθ' όλη τη διάρκεια της
εμφύτευσης λόγω της καθυστέρησης της γαστρικής
εκκένωσης. Οι περισσότεροι ασθενείς προσαρμόζονται
στην παρουσία της συσκευής μέσα στις δύο πρώτες (2)
εβδομάδες. Προκειμένου να αποφευχθούν ή να
βελτιωθούν
συχνότερα μετά την τοποθέτηση, οι ιατροί θα πρέπει να
συνταγογραφούν
πρωτονίων (PPIs) και αντιεμετικά και να εξετάζουν το
ενδεχόμενο συνταγογράφησης προσωρινής θεραπείας
με αντισπασμωδικά ή
83
εγκυμοσύνη κατά
και έχουν αρνητική
χρήση καθαρών γαντιών, αποστειρωμένης
ορού εντός του
Τοποθέτησης. Εάν
γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση,
τα συμπτώματα
προληπτικά αναστολείς
τη διάρκεια της
ενδοσκόπηση και
μπαλονιού από
ο καθετήρας
ερυγή,
που εμφανίζονται
αντλίας