Пацієнти
з
•
матеріали, що містяться у ВШБ, або з підозрою на
алергічну реакцію.
•
Будь-яке інше захворювання, що не дозволяє
провести планову ендоскопію, наприклад поганий
загальний стан здоров'я, наявність в анамнезі
та/або симптомів тяжкого захворювання нирок,
печінки, серця та/або легень.
Серйозне
або
•
захворювання чи розлад, що може поставити під
загрозу
розуміння
здійснення візитів для подальшого спостереження
та видалення пристрою через 12 місяців або
дотримання відповідних вимог.
Алкоголізм або наркотична залежність.
•
Пацієнти, які не можуть або не хочуть приймати
•
прописані ліки- інгібітори протонного насоса на
період імплантації пристрою.
•
Пацієнти, які не бажають брати участь у схваленій
програмі
дієти
здійснюються під медичним наглядом, з регулярним
подальшим медичним спостереженням.
•
Пацієнти, які приймають аспірин, протизапальні
засоби, антикоагулянти або інші подразнювачі
шлунка без нагляду лікаря.
Вагітні та жінки, які годують груддю.
•
7.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
•
Для правильного заповнення необхідне правильне
розміщення системи катетера для встановлення та
ВШБ в шлунку (за допомогою виміряної відстані від
різців за маркуваннями вставної трубки). Розміщення
ВШБ в отворі стравоходу під час заповнення може
призвести
до
підтвердити правильне розміщення. Недотримання
цієї
вимоги
стравоходу, дванадцятипалої кишки або воротаря
шлунка.
Під час заповнення ВШБ протягом процедури
•
встановлення
заповнення, оскільки це створюватиме високий тиск,
що може пошкодити клапан ВШБ або спричинити
передчасне
від'єднання
катетера для встановлення.
Кожен пацієнт має перебувати під пильним наглядом
•
протягом усього періоду лікування для виявлення
розвитку
можливих
пацієнта потрібно проінструктувати щодо симптомів
спускання балона, шлунково-кишкової непрохідності,
гострого
панкреатиту,
встановлення (спонтанного надмірного роздування),
виразки, перфорації шлунка й стравоходу, а також
інших небажаних явищ, які можуть виникнути, і
потрібно рекомендувати пацієнту негайно зв'язатися з
лікарем у разі появи таких симптомів. Пацієнтів
потрібно обстежити, а пристрій необхідно видалити
не пізніше ніж через 12 місяців після встановлення.
Пацієнтів
потрібно
•
призначений для встановлення щонайбільше на 12
місяців,
після
Розміщення ВШБ на довший період збільшує ризик
відомою
алергічною
реакцією
неконтрольоване
пацієнтом
необхідності
та
корекції
поведінки,
серйозної
травми.
може
спричинити
травмування
уникайте
високої
ВШБ
від
небажаних
явищ.
роздування
ВШБ
проінформувати,
чого
його
необхідно
на
•
психічне
•
що
•
•
Необхідно
•
швидкості
наконечника
•
Кожного
після
що
ВШБ
видалити.
223
спускання ВШБ (зменшення розміру пристрою через
втрату фізіологічного розчину), що може призвести
до кишкової непрохідності й ризику смерті. Ризик
таких явищ також значно вищий у разі заповнення
ВШБ більшим об'ємом, ніж показано (понад 700
куб. см).
Було
зареєстровано
кишечника через спущений (спорожнений) ВШБ, який
потрапляв у кишечник, що потребувало хірургічного
видалення. Ризик кишкової непрохідності може бути
вищий у пацієнтів із порушеннями моторики або тих,
хто переніс раніше абдомінальні або гінекологічні
оперативні втручання, променеву терапію та/або
активне запальне захворювання кишечника, тому це
потрібно враховувати під час оцінювання ризику
процедури. Непрохідність кишечника може призвести
до смерті.
Спущені пристрої необхідно невідкладно видалити.
Пацієнтів потрібно проінформувати, що спускання
ВШБ може призвести до серйозних небажаних явищ,
зокрема
непрохідності
екстреного хірургічного втручання. Пацієнти повинні
негайно звернутися до лікаря,
інструкції щодо підготовки до видалення ВШБ.
Пацієнтів, які повідомляють про втрату відчуття
ситості, підвищене відчуття голоду та збільшення
ваги, потрібно негайно обстежити ендоскопічно,
оскільки це вказує на спускання ВШБ.
Якщо потрібно замінити спущений (спорожнений)
ВШБ, заповніть новий ВШБ таким самим об'ємом
стерильного
фізіологічного
використовувався під час установлення попереднього
ВШБ (тобто початковий об'єм заповнення). Більший
початковий об'єм заповнення замінного ВШБ може
спровокувати
сильну
утворення виразки.
Було зареєстровано випадки гострого панкреатиту
внаслідок пошкодження підшлункової залози ВШБ.
Пацієнтам, у яких спостерігаються симптоми гострого
панкреатиту,
потрібно
звернутися по
допомогу.
належать
нудота,
блювання,
постійний біль у животі чи спині. Якщо біль у животі
не припиняється, можливо, розвинувся панкреатит.
У пацієнтів зі встановленим ВШБ було зареєстровано
випадки
спонтанного
встановленого ВШБ газом. До симптомів значного
надмірного роздуття ВШБ належать сильний біль у
животі, набряк верхньої частини живота (здуття) з
дискомфортом або без нього, утруднене дихання,
гастроезофагеальний
рефлюкс,
блювання. Пацієнтам, які мають будь-який із цих
симптомів, необхідно порадити негайно звернутися по
допомогу, і їх необхідно обстежити на наявність
надмірного роздуття, особливо коли стійкий біль у
животі,
здуття
живота
виникають після початкового періоду адаптації до
ВШБ.
Звичайні
рентгенографічні
демонструють надмірне роздуття високим рівнем
повітря й рідини всередині ВШБ і збільшення об'єму
ВШБ порівняно з вихідним об'ємом.
випадки
непрохідності
кишечника,
і
потребує
щоб отримати
розчину,
який
нудоту,
блювання
або
рекомендувати
негайно
До
таких симптомів
періодичний
або
надмірного
роздуття
нудота
та/або
й
непереносимість
їжі
плівки
часто