apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 184

12.3 NAMESTITEV IN POLNJENJE IGB (PO KORAKIH)
1. Bolnika pripravite v skladu z bolnišničnim protokolom za
sedacijo in endoskopijo.
2. Opravite endoskopski pregled požiralnika in želodca.
3. Odstranite endoskop.
4. Če kontraindikacije niso prisotne:
a. Tubus sklopa namestitvenega katetra namažite s
kirurškim mazalnim gelom.
b. Previdno uvedite namestitveni kateter v požiralnik in v
želodec.
5. Ko je IGB in situ, endoskop znova uvedite, da opazujete
polnjenje. IGB MORA biti pod spodnjim ezofagealnim
sfinktrom in povsem v želodcu.
6. Če ima namestitveni kateter vodilno žico, jo izvlecite.
7. Pritrdite sterilno brizgo 50 mL na priključek luer-lock na 3-
potnem ventilu kompleta za polnjenje in vstavite konico
kompleta za polnjenje v vrečko sterilne normalne fiziološke
raztopine za injiciranje (.9 NS).
8. IGB počasi napolnite s sterilno fiziološko raztopino po 50
mL naenkrat. Ponavljajte do najmanjše prostornine 400
mL oz. do največ 700 mL (14 polnitev).
9. Previdno odstranite namestitveni kateter in preverite ventil
IGB za puščanje.
12.4 ODSTRANITEV IGB (PO KORAKIH)
1. Prepričajte se, da je bil bolnik 72 ur na tekoči dieti in tešč
vsaj 12 ur pred odstranitvijo (brez vnosa hrane). Ne glede
na upoštevanje tega navodila (tj. v primeru nujnega
odstranjevanja) je treba upoštevati dodatne previdnostne
ukrepe za aspiracijo zaradi možnih ostankov želodčne
vsebine pri nekaterih bolnikih. Pri bolnikih z večjim
tveganjem z znaki in simptomi, ki nakazujejo hudo
zapoznelo praznjenje želodca in/ali obstrukcijo želodčnega
izhoda, je treba opraviti osredotočen telesni pregled za
abdominalno distenzijo in/ali želodčno pljuskanje, kateremu
sledi radiografska preiskava, če je pljuskanje odsotno in je
epigastrij poln ali boleč. Če je radiografska ocena pozitivna
za distenzijo želodca z antralnim IGB ali brez njega, je
treba razmisliti o nazogastrični dekompresiji ob zavarovanju
dihalne poti in splošni anesteziji.
2. Bolnika pripravite v skladu z bolnišničnim protokolom za
sedacijo in endoskopijo. Poleg tega razmislite o uporabi
relaksanta za gladke mišice, kot je intravenski glukagon, da
sprostite ezofagealni sfinkter.
3. Uvedite endoskop v bolnikov želodec.
4. Želodec preglejte za prisotnost hrane. Če je v želodcu
prisotna hrana, poseg odložite. V
odstranitve, pred nadaljevanjem zaščitite dihalno pot.
5. Z endoskopom pridobite neoviran pogled na napolnjen
IGB.
6. Uvedite kateter z iglo v tubusu skozi delovni kanal
endoskopa.
7. Iglo potisnite iz katetra in prebodite IGB.
8. Iglo katetra potisnite skozi ovojnico IGB in povsem v IGB.
9. Iglo odstranite iz katetra.
10. Na globoko vstavljeni kateter aplicirajte sesanje, da
odstranite vso tekočino iz IGB.
11. Kateter izvlecite iz IGB in iz delovnega kanala endoskopa.
12. Skozi delovni kanal endoskopa uvedite dolge klešče ali
13. S prijemalko zagrabite IGB (idealno na nasprotnem koncu
14. S trdnim prijemom na IGB počasi povlecite IGB do
15. Ko IGB doseže zgornji ezofagealni sfinkter, glavo
16. IGB odstranite iz ust.
12.5 MENJAVA IGB
Če je treba IGB zamenjati, sledite navodilom za odstranitev
IGB ter navodila za namestitev in polnjenje IGB. Poleg tega
je priporočljivo, da za nadomestni IGB uporabite enak
volumen sterilne fiziološke raztopine, ki je bil uporabljen pri
namestitvi prejšnjega IGB (tj. začetni volumen polnjenja).
POZOR: Večji začetni volumen polnjenja pri nadomestnem
IGB lahko povzroči hudo siljenje na bruhanje, bruhanje ali
nastanek razjede.
13. MEDICINSKO SLIKANJE
IGB, napolnjen s fiziološko raztopino, velja za varnega pri
slikanju z magnetno resonanco.
14. GARANCIJSKA
SREDSTEV
Za izdelke družbe Apollo Endosurgery, Inc., opisane v tej
publikaciji, ni izrecne ali implicitne garancije, vključno z
neomejenimi garancijami za prodajo ali primernost za določen
namen. V največji možni meri, ki jo dovoljuje veljavna
zakonodaja, družba Apollo Endosurgery, Inc., zavrača vso
odgovornost za posredno, posebno, naključno ali posledično
škodo, ne glede na to, ali taka odgovornost temelji na pogodbi,
odškodninski odgovornosti, malomarnosti, strogi odgovornosti,
odgovornosti za izdelke ali kako drugače. Edina in celotna
največja odgovornost družbe Apollo Endosurgery, Inc., iz
kakršnega koli razloga in izključno pravno sredstvo kupca iz
kakršnega koli razloga je omejena na znesek, ki ga kupec plača
za določene kupljene izdelke. Nobena oseba ni pooblaščena,
da družbo Apollo Endosurgery, Inc., veže na kakršno koli
predstavitev ali garancijo, razen če je posebej določeno v tem
dokumentu. Opisi ali specifikacije v tiskanih publikacijah družbe
Apollo Endosurgery, Inc., vključno s to publikacijo, so
namenjeni zgolj splošnemu opisu izdelka v času izdelave in ne
predstavljajo nobene izrecne garancije ali priporočila za
uporabo izdelka v določenih okoliščinah. Družba Apollo
Endosurgery, Inc., izrecno zavrača vso odgovornost, vključno z
primeru nujne vso odgovornostjo za kakršno koli neposredno, posredno,
posebno, naključno ali posledično škodo, ki je posledica
ponovne uporabe izdelka.
1. Abu-Dayyeh B et al. A Randomized, Multi-Center Study to
Evaluate the Safety and Effectiveness of an Intragastric Balloon
As an Adjunct to a Behavioral Modification Program, in
Comparison With a Behavioral Modification Program Alone in
the Weight Management of Obese Subjects. Gastrointestinal
Endoscopy 2015: 81(5):AB147.
184
prijemalko.
od ventila).
požiralnika.
hiperekstendirajte, da zravnate prehod iz požiralnika in grla,
kar omogoča lažji izvlek.
IZJAVA IN
VIRI
OMEJITVE PRAVNIH