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Allgemeines
3.4
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
DE
ACHTUNG!
Dauerbetrieb
Schalten Sie das Gerät spätestens nach 24 Stunden Dauerbetrieb aus und wieder
ein, damit der Geräteselbsttest durchgeführt werden kann.
• Schalten Sie dazu das Gerät aus und wieder ein.
ACHTUNG!
Endoskope
Das Gerät darf nur mit Endoskopen kombiniert werden, deren bestimmungsge-
mäßer Gebrauch und technische Daten eine gemeinsame Anwendung zulassen.
Die Endoskope müssen den Anforderungen der Normen IEC 60601-2-18 und ISO
8600 in ihrer jeweils neuesten Fassung entsprechen. Ein Zusammenschluss/Ver-
bindung mit anderen Geräten erzeugt ein medizinisch elektrisches System
(MES). Der Systemkonfigurierer ist für die Einhaltung des Standards IEC 60601-1
/ EN 60601-1 in ihrer jeweils neuesten Fassung verantwortlich.
ACHTUNG!
Elektrische Beeinflussung
(Siehe Kapitel 11 Elektromagnetische Verträglichkeit). Bei der Entwicklung und
bei der Prüfung des Gerätes wurde darauf geachtet, dass eine elektrische Beein-
flussung anderer Geräte und eine elektrische Beeinflussung durch andere Geräte
praktisch ausgeschlossen ist. Sollten Sie dennoch derartige Beeinflussungen ver-
muten, können diese durch folgende Maßnahmen unterbunden werden:
• Verändern der räumlichen Zuordnung des Gerätes, der anderen Geräte bzw.
von beiden
• Erhöhung des Abstandes zwischen den verwendeten Geräten
• Hinzuziehen einer Fachkraft für Elektromedizin
ACHTUNG!
Serviceanschluss
Der Serviceanschluss ist ausschließlich für Servicezwecke vorgesehen. Die ange-
schlossenen Geräte müssen der Norm EN 60950 in der aktuellen gültigen Fas-
sung entsprechen. Während der Operation darf kein Gerät am Serviceanschluss
angeschlossen sein.
ACHTUNG!
Peripherie-Geräte
Zusatzausrüstungen, die an die Schnittstellen des Gerätes angeschlossen wer-
den, müssen den Forderungen folgender Spezifikationen in der jeweiligen aktu-
ellen gültigen Fassung entsprechen: IEC 60601-2-18 / EN 60601-2-18 für
Endoskopiegeräte und IEC 60601-1 / EN 60601-1 für elektrische Medizingeräte.
Alle Konfigurationen müssen die Forderungen der IEC 60601-1 / EN 60601-1 er-
füllen. Wer zusätzliche Geräte an Signaleingänge bzw. -ausgänge anschließt, ist
Systemkonfigurierer und damit für die Einhaltung des Standards IEC 60601-1 /
EN 60601-1 verantwortlich.
ACHTUNG!
Vom Benutzer verwendete Netzkabel, die nicht vom Hersteller bereit gestellt
wurden, müssen die Sicherheitsanforderungen der nationalen Standards in der
jeweiligen aktuellen gültigen Fassung erfüllen.
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