Edwards PASCAL Manual Del Usuario página 98

рекомендуется сооб ат о одозрения на связанные с устройством явления в
ком ани Edwards или у олномоченным сотрудникам меди инского учре дения.
качестве отен иал ны осло нений ро едуры установки им лантата PASCAL были
о ределены следу ие ред олагаемые не елател ные явления.
• тклонения данны лабораторны анализов
• ллергическая реак ия на анестетик, контрастное ве ество, ге арин, нитинол
• немия или сни ение уровня гемоглобина, требу
• невризма или севдоаневризма
• тенокардия или бол в груди
• на илактический ок
• редсердные аритмии (т. е. мер ател ная аритмия (
та икардия ( ))
• елудочковые аритмии (т. е. елудочковая та икардия (
елудочков (Ф ))
• ртериовенозная истула
• овре дение ме редсердной ерегородки, требу
вме ател ства
• ровотечение
• становка серд а
• ердечная недостаточност
• овре дение серд а, вкл чая ер ора и
• ам онада серд а / ерикардиал ный вы от
• ардиогенный ок
• а утывание в орда или разрыв, которые могут отребоват о еративного
вме ател ства
• оагуло атия, аномалии коагуля ии, геморрагический диатез
• овре дение роводя ей системы серд а, ри котором мо ет отребоват ся
ерманентный кардиостимулятор
• ромбоз глубоки вен ( )
• овре дение нативного кла ана (разрыв, ретрак ия, утол ение створки)
• ме ение ранее установленного им лантата
• ды ка
• тек
• лектролитный дисбаланс
• мболия/ мболиза ия, в том числе возду ом, части ами, кал инозным материалом
или тромбом
• ндокардит
• Раздра ение и евода
• ер ора ия или стриктура и евода
• е ереносимост изической нагрузки или слабост
• евозмо ност извлечения каки -либо ком онентов системы PASCAL
• Ли орадка
• елудочно-ки ечное кровотечение или ин аркт
• ердечная недостаточност
• ематома
• емодинамические нару ения
• емолиз
• ровотечение, требу ее ереливания крови или о еративного вме ател ства
• и ертензия
• и отензия
• овре дение им лантата (износ, разрыв, ерелом или рочее)
• мболиза ия им лантата
• е равил ное разме ение им лантата или невозмо ност доставки в намеченное
место
• ме ение им лантата
• ромбоз им лантата
• н ек ии
• ос аление
• Блокада вынося его тракта левого елудочка ( Л )
• езентериал ный тромбоз
• олиорганная недостаточност
• н аркт миокарда
• о нота и (или) рвота
• овре дение нервов
• еврологические сим томы, вкл чая дискинези , без остановки диагноза
транзиторной и емической атаки (
• еневрологические тромбо мболические явления
• Бол
• овре дение а иллярной мы ы
• аралич
• мболиза ия ком онента (-ов) системы PASCAL
• ери ерическая и емия
• леврал ный вы от
• тек легки
• мболия легочной артерии
• Реак ия на антитромбо итарные ре араты или антикоагулянты
• тказ очек
• очечная недостаточност
• ару ение ды ания, деком енсированная ды ател ная недостаточност , ателектаз,
невмония мо ет отребоват ся длител ная искусственная вентиля ия легки
• абр инное кровотечение
• овре дение или ер ора ия ерегородки
• е ти емия, се сис
• ог ко и, овре дение или изменение тканей из-за воздействия ионизиру
излучения
• рикре ление устройства к одной створке (SLDA)
• нсул т
• бморок
• ранзиторная и емическая атака (
• н ек ии мочевы утей и (или) кровотечения из мочевы
ее ереливания
), над елудочковая
), ибрилля ия
ее о еративного
) или инсул та
)
утей
• овре дение кла ана
• теноз кла ана
• ла анная регургита ия
• овре дение или травма сосудов, вкл чая рассечение или оккл зи
• азм сосудов
• овре дение или ер ора ия стенки елудочка
• Рас о дение краев раны, ролонгированное или не олное за ивление раны
• У уд ение сим томов сердечной недостаточности
• У уд ение сим томов регургита ии / кла анной недостаточности
6.0
6.1
а равля ая гил за, им ланта ионная система и стабилизатор у акованы отдел но и
стерилизованы тиленоксидом. тол у акован и оставляется нестерил ным.
6.2
истему PASCAL следует ранит в ро ладном су ом месте.
7.0
7.1
рач, вы олня ий им ланта и , дол ен имет о ыт рименения чрескатетерной
те ники, а так е навыки работы с системой PASCAL и роведения ро едуры им ланта ии.
кончател ное ре ение о им ланта ии устройства PASCAL дол ны ринимат врачи,
с е иализиру иеся на лечении митрал ной и (или) трикус идал ной регургита ии в
с е иализированны
су ественного клинического улуч ения с учетом стадии заболевания и со утству
атологий.
7.2
• тандартное оборудование рентгено ера ионной
• истема рентгеноско ии
• озмо ности вы олнения чрес и еводной
и тре мерной)
• атетер ти а « игтейл» для инъек ии контрастного ве ества (с совместимой гил зой)
• ом лект для вене унк ии
• ранссе тал ная игла, гил за и роводник
• роводник 0,89 мм (0,035 д йма) с регулируемой длиной
• анночки
• ри ы 50 60 куб. см с итингом Л
• е аринизированный солевой раствор
• ровоостанавлива
• ера ионные олотен а (на ример, размер 43 69 см)
• о олнител но: дилататоры увеличива
• о олнител но: система для длител ного ка ел ного вливания изиологического
раствора ( ередви ной татив для внутривенны вливаний, в/в трубка с колесиком-
блокатором, 1-литровые акеты стерил ного ге аринизированного солевого
раствора)
• о олнител но: устройство мониторинга давления
7.3
7.3.1
1
2
7.3.2
1
2
7.3.3
1
2
3
7.3.4
1
2
его
3
4
98
ентра и с особные объективно о енит вероятност
окардиогра ии (
ра
ий инструмент
егося размера
звлеките стол (-ы) из у аковки и осмотрите на редмет
овре дений.
оберите стол (-ы), как оказано на рисунке 8.
звлеките ком оненты стабилизатора из у аковки и осмотрите на
редмет овре дений.
ри необ одимости соберите стабилизатор, как оказано на
рисунке 6.
звлеките на равля у гил зу, загрузчик и интрод
у аковки и осмотрите и на редмет видимы
Удер ивая дистал ный кончик в однятом оло ении, ромойте
на равля у гил зу с омо ге аринизированного солевого
раствора и удалите из нее возду .
Удер ивая дистал ный кончик в однятом оло ении, введите
интрод сер в на равля у гил зу. еред ис ол зованием
ромойте интрод сер и ротрите на равля
ге аринизированным солевым раствором.
звлеките им ланта ионну систему и загрузчик из у аковки и
осмотрите и на редмет видимы овре дений. Убедитес , что
оба за орны крана олзунков на одятся в открытом оло ении.
.
,
.
родвин те ручку у равления ( оверните ручку у равления
ротив часовой стрелки или на мите кно ку актива ии, чтобы
одат ручку у равления в еред) в лотну к инструменту
икса ии за елки.
нимите ти т олзунка и удалите ровиса
аблокируйте за орные краны олзунка и за иксируйте ти т
олзунка. звлеките инструмент икса ии за елки.
олност оттяните и родвин те олзунки, чтобы убедит ся в
надле а ем дви ении за елки, и закройте им лантат ( оверните
и
о ) (дву мерной
сер из
овре дений.
у гил зу
ий ов.