Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Grisehalekateter til kontrastinjeksjon (med kompatibel hylse)
•
Venepunksjonssett
•
Transseptal n l, hylse og ledevaier
•
Ledevaier med 0,89 mm (0,035 tommer) utvekslingslengde
•
Sk ler
•
50 60 ml spr yter med luerkobling
•
Heparinisert saltl sning
•
Arteriepinsett
•
Kirurgiske h ndkl r (f.eks. st rrelse 43 x 69 cm)
•
Valgfritt: trinnvise dilatorer
•
Valgfritt: kontinuerlig drypp med fysiologisk saltvannsl sning (rullende IV-stang, IV-slange
med tommelhjul-okkluderingsenheter, 1-liters poser med heparinisert, steril
saltvannsl sning)
•
Valgfritt: trykkoverv kingsenhet
7.3 Klargjøring av enheten
7.3.1 Bord
Trinn
Prosedyre
1
Fjern bord(ene) fra emballasjen og sjekk for skade.
2
Monter bord(ene) som vist i figur 8.
7.3.2 Stabilisator
Trinn
Prosedyre
1
Fjern stabilisatorkomponentene fra emballasjen og sjekk for skade.
2
Monter stabilisatoren som vist i figur 6.
7.3.3 Ledehylse
Trinn
Prosedyre
1
Fjern ledehylsen, lasteren og innf reren fra emballasjen og kontroller
om de har store skader.
2
Mens den distale spissen er hevet, skyll og fjern all luft fra ledehylsen
med heparinisert saltl sning.
3
Hold den distale spissen hevet, og sett innf reren inn i ledehylsen. Skyll
innf reren og t rk over ledehylsen med heparinisert saltoppl sning f r
bruk.
7.3.4 Implantasjonssystem
Trinn
Prosedyre
1
Fjern implantasjonssystemet og lasteren fra emballasjen, og sjekk for
store skader. Sjekk at begge gliderstoppekranene er i pen posisjon.
ADVARSEL: Hvis gliderstoppekranene ikke er i åpen posisjon, kan
bruken av enheten føre til infeksjon.
2
F r frem aktiveringsbryteren (roter aktiveringsbryteren mot klokken
eller trykk p aktiveringsknappen for skyve aktiveringsbryteren
fremover) til den er p linje med spenneposisjoneringsverkt yet.
3
Fjern gliderpinnen og fjern slakk i suturen. L s gliderstoppekranene og
fest gliderpinnen. Fjern spenneposisjoneringsverkt yet.
4
Trekk gliderne helt tilbake og f r dem fremover for bekrefte riktig
spennebevegelse, og lukk implantatet (roter aktiveringsbryteren med
klokken eller trykk p aktiveringsknappen for trekke tilbake
aktiveringsbryteren).
5
F r frem det styrbare kateteret. Sjekk at b de gliderne og
aktiveringsbryteren er helt tilbaketrukket. Orienter h ndtaket p
implantasjonskateteret vertikalt slik at utl serbryteren ligger mot
bordet.
6
Skyll heparinisert saltoppl sning gjennom implantasjonskateteret.
7
N r du ser saltoppl sning komme ut av den distale enden av
implantasjonskateteret, senker du implantasjonskateterh ndtaket og
hever den distale enden av implantasjonskateteret mens du skyller
med heparinisert saltoppl sning.
8
Trekk det styrbare kateteret helt tilbake. F r frem gliderne og
aktiveringsbryteren for sette implantatet i forlenget posisjon.
9
Fjern lasterhetten, og styr lasterhetten p implantasjonssystemet.
10
Sett inn implantatet gjennom den proksimale enden av lasteren til det
kommer ut av den distale enden. Koble til lasteren og lasterhetten.
11
Hold lasteren og den distale spissen hevet, og skyll heparinisert
saltoppl sning gjennom det styrbare kateteret.
12
Trekk implantasjonskateteret gradvis tilbake inn i det styrbare kateteret
og implantatet inn i lasteren mens du fortsetter skylle gjennom det
styrbare kateteret, til den distale enden av implantatet befinner seg
helt inne i lasteren.
7.4 Implantasjonsprosedyre
Implantatet skal plasseres under narkose med hemodynamisk overv king i en operasjonsstue, en
hybrid operasjonsstue eller et kateteriseringslaboratorium med funksjoner for fluoroskopisk og
ekkokardiografisk avbildning.
Merk: Før implanteringen må du se Anatomiske hensyn (del 3.1), ettersom bruk utenom det
som er oppgitt, kan forstyrre plasseringen av implantatet eller innsettingen i opprinnelig
klaffeblad.
FORSIKTIG: Under prosedyren skal heparin administreres slik at ACT opprettholdes ved
≥250 sek.
FORSIKTIG: For mye kontrastmiddel kan føre til nyresvikt. Mål pasientens kreatininnivå før
du starter prosedyren. Bruk av kontrastmiddel skal overvåkes.
7.4.1 Pasientklargjøring
Trinn
Prosedyre
1
Bordet/bordene monteres og plasseres mellom bena til pasienten f r
steril oppdekking av pasienten. Juster h yden p bordet/bordene etter
behov. Bruk h ndkl r som st tte mellom bord(ene) og pasientens ben.
ADVARSEL: Bordet leveres usterilt. Hvis bordet føres inn i det
sterile feltet, kan det føre til infeksjon.
2
Etter steril oppdekking settes stabilisatoren sammen og festes etter
behov n r som helst under prosedyren.
7.4.2 Femoralvenetilgang og hylseinnføring
Trinn
Prosedyre
1
pne femoralvenen (vena femoralis communis) med konvensjonelle
perkutane punksjonsmetoder.
2
For PASCAL prosedyrer med mitralklaff:
F tilgang til venstre atrium gjennom transven se, transseptale
teknikker ved bruk av konvensjonelle perkutane metoder, og plasser
ledevaieren i venstre atrium. Dilater blodkaret etter behov.
FORSIKTIG: (kun for prosedyrer med mitralklaff) Feilaktig punksjon
kan føre til skade på hjertestrukturen som nødvendiggjør kirurgisk
reparasjon eller annen intervensjon.
For PASCAL prosedyrer med trikuspidalklaff:
F tilgang til h yre atrium ved bruk av konvensjonelle perkutane
metoder, og plasser ledevaieren i h yre atrium. Dilater blodkaret etter
behov.
3
For PASCAL prosedyrer med mitralklaff:
Sett inn ledehylsen med innf reren over ledevaieren til spissen er festet
over septum. Bruk fleksjonsmekanismen etter behov.
For PASCAL prosedyrer med trikuspidalklaff:
Sett inn ledehylsen med innf reren over ledevaieren til spissen er inne i
h yre atrium.
FORSIKTIG: Kraftig manipulering kan føre til at en tidligere
implantert enhet løsner eller forstyrres, skade på hjertestrukturen
som nødvendiggjør kirurgisk reparasjon, eller annen intervensjon.
4
Fjern innf reren og ledevaieren. Ikke aspirer og skyll ledehylsen f r
implantasjonssystemet er satt inn.
FORSIKTIG: Aspirasjon eller tilkobling av et kontinuerlig drypp
med fysiologisk saltløsning til ledehylsen før innsetting av
implantasjonssystemet kan føre til luftembolisme.
7.4.3 Implantatlevering
Trinn
Prosedyre
1
Sett implantasjonssystemet med lasteren inn i ledehylsen.
2
F r frem implantasjonssystemet til implantatet kommer ut av lasteren.
Trekk tilbake og riv av lasteren.
3
Aspirer og skyll ledehylsen med heparinisert saltl sning. Bruk den
angitte spr yten til aspirere minst 45 ml.
FORSIKTIG: Hvis du ikke aspirerer ledehylsen helt, kan det føre til
luftembolisme.
4
Om nskelig kan du koble det kontinuerlige dryppet med fysiologisk
saltl sning til implantasjonskateteret.
FORSIKTIG: Hvis et kontinuerlig drypp med fysiologisk saltløsning
kobles til implantasjonssystemet før aspirasjon, kan det føre til
luftembolisme.
5
F r frem implantasjonssystemet til implantatet kommer ut i den distale
enden av ledehylsen.
6
Trekk tilbake aktiveringsbryteren for sette implantatet i lukket
posisjon. Trekk tilbake gliderne.
7
Juster ledehylsen etter behov.
8
F lg bruksanvisningen fra produsenten av trykkoverv kingsenheten
hvis det etter legens skj nn skal brukes trykkoverv king til kontinuerlig
sjekke trykket i atrium under prosedyren. Koble til en
trykkoverv kingsenhet fylt med v ske til det styrbare kateteret. Aspirer
og kalibrer deretter ved pasientens hjerteniv f r du tar en m ling.
Merk: Trykkovervåking skal brukes sammen med ekko. Trykket
skal avstemmes med avlesninger fra ekko og doppler. Når du
sjekker trykket i atrium, må du sørge for at den distale enden av
implantasjonskateteret er helt ute av det styrbare kateteret.
9
F r frem implantasjonssystemet etter behov. Manipuler det styrbare
kateteret og ledehylsen (b y og rett ut, vri i motsatte retninger, f r frem
og trekk tilbake) etter behov til implantatet er sentrert i
m lkoaptasjonssonen med riktig bane.
FORSIKTIG: Kraftig manipulering kan føre til at en tidligere
implantert enhet løsner eller forstyrres, skade på hjertestrukturen
som nødvendiggjør kirurgisk reparasjon, eller annen intervensjon.
Merk: Det røntgentette markørbåndet på det styrbare kateteret
angir enden av fleksjonsdelen og kan visualiseres ved hjelp av
fluoroskopi.
10
F r frem aktiveringsbryteren for f implantatet i klar til bladgrep-
posisjon.
Merk: For trikuspidalprosedyrer skal du, etter å ha plassert
implantatet i klar til bladgrep-posisjonen, trekke i gliderpinnen og
flytte en glider for å identifisere hvilken implantatspenne den
styrer via avbildning, og sikre gliderpinnen.
11
Vri implantasjonskateteret etter behov for orientere vingene.
12
F r frem implantatet gjennom klaffen til vingene er under den ledige
kanten av bladene.
65
Tabla de contenido
