Procedura De Implantare - Edwards PASCAL Manual Del Usuario

o ansă rezonabilă de mbunătă ire clinică semnificativă luând n considerare stadiul bolii i a
comorbidită ii.
7.2 Echipament i materiale
• Instrumentar de laborator standard pentru cateterizare cardiacă
• Sistem de fluoroscopie
• Posibilită i de ecocardiografie transesofagiană (ETE) (2D i 3D)
• Cateter pigtail pentru injectarea de substan ă de contrast (cu teacă compatibilă)
• Trusă de punc ie venoasă
• Ac transseptal, teacă i fir de ghidaj
• Fir de ghidaj de schimb de 0,89 mm (0,035 inch)
• Recipiente
• Seringi de 50-60 cc cu racorduri de tip luer
• Ser fiziologic heparinizat
• Pensă hemostatică
• Prosoape chirurgicale (de exemplu, cu dimensiunile 43 x 69 cm)
• Op ional: dilatatoare cu cre tere treptată
• Op ional: perfuzie intravenoasă continuă cu ser fiziologic (suport de perfuzii i.v. cu ro i,
tuburi de perfuzii i.v. cu sistem de nchidere prin roti ă ac ionată cu policele, pungi de 1 litru
cu ser fiziologic heparinizat steril)
• Op ional: dispozitiv pentru monitorizarea presiunii
7.3 Preg tirea dispozitivului
7.3.1 Mas
Pas Procedur
1 Scoate i masa (mesele) din ambalaj i efectua i inspec ia pentru a
identifica eventualele semne de deteriorare.
2
Asambla i masa (mesele), după cum este prezentat n Figura 8.
7.3.2 Stabilizator
Pas Procedur
1
Scoate i componentele stabilizatorului din ambalaj i efectua i
inspec ia pentru a identifica eventualele semne de deteriorare.
2 Asambla i stabilizatorul, după cum este prezentat n Figura 6.
7.3.3 Teac de ghidare
Pas Procedur
1
Scoate i teaca de ghidare, dispozitivul de ncărcare i dispozitivul de
introducere din ambalaj i efectua i inspec ia pentru a identifica
semnele de deteriorare gravă.
2
n timp ce men ine i capătul distal ridicat, spăla i i elimina i aerul din
teaca de ghidare cu ser fiziologic heparinizat.
3 n timp ce men ine i capătul distal ridicat, insera i dispozitivul de
introducere n teaca de ghidare. Spăla i dispozitivul de introducere i
terge i teaca de ghidare cu ser fiziologic heparinizat nainte de
utilizare.
7.3.4 Sistem de implantare
Pas Procedur
1
Scoate i sistemul de implantare i dispozitivul de ncărcare din ambalaj
i efectua i inspec ia pentru a identifica semnele de deteriorare gravă.
Verificați faptul că ambele robinetele de nchidere ale glisoarelor se află
n pozi ie deschisă.
AVERTISMENT: dac robinetele de închidere ale glisoarelor nu se
află în pozi ie deschis , utilizarea dispozitivului poate duce la
infec ie.
2
Avansa i piesa cilindrică de ac ionare (roti i piesa cilindrică de ac ionare
n sens antiorar sau apăsa i pe butonul de ac ionare pentru a mpinge
nainte piesa cilindrică de ac ionare) până când este la acela i nivel cu
instrumentul de pozi ionare a clemelor.
3
ndepărta i tiftul glisoarelor i elimina i jocul firelor de sutură. Fixa i
robinetele de nchidere ale glisoarelor i securiza i tiftul glisoarelor.
ndepărta i instrumentul de pozi ionare a clemelor.
4
Retrage i complet i avansa i glisoarele pentru a confirma mi carea
corespunzătoare a clemelor i nchide i implantul (roti i piesa cilindrică
de ac ionare n sens orar sau apăsa i pe butonul de ac ionare pentru a
retrage piesa cilindrică de ac ionare).
5
Avansa i cateterul manevrabil. Asigura i-vă de faptul că glisoarele sunt
retrase complet i piesa cilindrică de ac ionare este retrasă complet.
Orienta i mânerul cateterului de implantare vertical, astfel ncât
butonul de eliberare să fie spre masă.
6
Spăla i cateterul de implantare cu ser fiziologic heparinizat.
7 După ce se observă ie irea serului fiziologic din capătul distal al
cateterului de implantare, coborâ i mânerul cateterului de implantare i
ridica i capătul distal al cateterului de implantare n timp ce continua i
spălarea cu ser fiziologic heparinizat.
8
Retrage i complet cateterul manevrabil. Avansa i glisoarele i piesa
cilindrică de ac ionare pentru a seta implantul n pozi ia elongată.
9
ndepărta i capacul dispozitivului de ncărcare i ghida i capacul
dispozitivului de ncărcare pe sistemul de implantare.
10
Insera i implantul prin capătul proximal al dispozitivului de ncărcare
până când acesta iese prin capătul distal. Conecta i dispozitivul de
ncărcare i capacul dispozitivului de ncărcare.
11
n timp ce men ine i dispozitivul de ncărcare i capătul distal ridicate,
spăla i cateterul manevrabil cu ser fiziologic heparinizat.
12
Retrage i treptat cateterul de implantare n cateterul manevrabil i
implantul n dispozitivul de ncărcare, n timp ce continua i spălarea
cateterului manevrabil până când capătul distal al implantului se află n
ntregime n dispozitivul de ncărcare.

7.4 Procedura de implantare

Implantarea implantului trebuie efectuată sub anestezie generală, cu monitorizare hemodinamică
ntr-o sală de opera ie, o sală de opera ie hibridă sau un laborator de cateterism cu dotări de
imagistică fluoroscopică i ecocardiografică.
Not : înainte de procedura de implantare, consulta i sec iunea Aspecte anatomice
(sec iunea 3.1), deoarece utilizarea în afara condi iilor men ionate poate interfera cu
amplasarea implantului sau cu inser ia cuspidei valvei native.
ATEN IE: pe parcursul procedurii, heparina trebuie administrat astfel înc t s se men in
timpul de coagulare activat (ACT) la o valoare ≥ 250 secunde.
ATEN IE: administrarea excesiv a substan elor de contrast poate duce la disfunc ie renal .
M sura i concentra ia de creatinin a pacientului înainte de procedur . Utilizarea
substan elor de contrast trebuie monitorizat .
7.4.1 Preg tirea pacientului
Pas Procedur
1
nainte de amplasarea câmpurilor sterile la nivelul pacientului,
asambla i i pozi iona i masa (mesele) ntre picioarele pacientului,
ajustând năl imea mesei (meselor), după cum este necesar. Utiliza i
prosoape ca sprijin ntre masă (mese) i picioarele pacientului.
AVERTISMENT: masa este furnizat nesteril ; introducerea mesei în
c mpul steril poate duce la infec ie.
2
După acoperirea cu câmpul operator steril, asambla i i ata a i
stabilizatorul după cum este necesar n orice moment n timpul
procedurii.
7.4.2 Accesul prin vena femural
Pas Procedur
1
Accesa i vena femurală comună prin utilizarea metodelor
conven ionale de punc ie percutanată.
2
Pentru procedurile PASCAL mitrale:
Accesa i atriul stâng prin tehnici transvenoase, transseptale, utilizând
metode conven ionale percutanate, i plasa i firul de ghidaj n atriul
stâng. Dilata i vasul, după cum este necesar.
ATEN IE: (numai pentru procedurile mitrale) punc ia
necorespunz toare poate duce la deteriorarea structurilor cardiace
care necesit reparare chirurgical sau alt interven ie.
Pentru procedurile PASCAL tricuspide:
Accesa i atriul drept prin utilizarea metodelor conven ionale
percutanate i plasa i firul de ghidaj n atriul drept. Dilata i vasul, după
cum este necesar.
3
Pentru procedurile PASCAL mitrale:
Insera i teaca de ghidare cu dispozitivul de introducere peste firul de
ghidaj până când vârful tecii de ghidare este trecut n condi ii de
siguran ă prin sept, prin utilizarea mecanismului de flexiune, după cum
este necesar.
Pentru procedurile PASCAL tricuspide:
Insera i teaca de ghidare cu dispozitivul de introducere peste firul de
ghidaj până când vârful tecii de ghidare este n atriul drept.
ATEN IE: manevrarea excesiv poate duce la deplasarea sau
perturbarea unui dispozitiv medical implantat anterior,
deteriorarea structurilor cardiace, care necesit reparare
chirurgical sau alt interven ie.
4
ndepărta i dispozitivul de introducere i firul de ghidaj. Nu aspira i i
nu spăla i teaca de ghidare până când sistemul de implantare nu este
inserat.
ATEN IE: aspirarea sau conectarea perfuziei intravenoase continue
cu ser fiziologic la teaca de ghidare înainte de inser ia sistemului
de implantare poate duce la embolie gazoas .
7.4.3 Implantarea implantului
Pas Procedur
1
Insera i sistemul de implantare cu dispozitivul de ncărcare n teaca de
ghidare.
2 Avansa i sistemul de implantare până când implantul iese din
dispozitivul de ncărcare. Retrage i i desprinde i dispozitivul de
ncărcare.
3
Aspira i i spăla i teaca de ghidare cu ser fiziologic heparinizat. Folosind
seringa specificată, aspira i minimum 45 cc.
ATEN IE: neaspirarea complet a tecii de ghidare poate duce la
embolie gazoas .
4 Dacă dori i, conecta i perfuzia intravenoasă continuă cu ser fiziologic la
cateterul de implantare.
ATEN IE: conectarea perfuziei intravenoase continue cu ser
fiziologic la sistemul de implantare înainte de aspira ie poate duce
la embolie gazoas .
5
Avansa i sistemul de implantare până când implantul iese din capătul
distal al tecii de ghidare.
6
Retrage i piesa cilindrică de ac ionare pentru a aduce implantul n
pozi ia nchis. Retrage i glisoarele.
7
Ajusta i teaca de ghidare după cum este necesar.
8
La alegerea medicului curant, dacă se utilizează monitorizarea presiunii
pentru a evalua continuu presiunea atrială pe durata procedurii, urma i
instruc iunile de utilizare furnizate de producătorul monitorului de
presiune. Conecta i un dispozitiv de monitorizare a presiunii plin cu
fluid la cateterul manevrabil. Aspira i i apoi calibra i la nivelul inimii
pacientului nainte de a ob ine măsurătoarea.
Not : monitorizarea presiunii trebuie utilizat împreun cu
ecocardiografia. Presiunea trebuie corelat cu valorile ob inute din
ecocardiografie i Doppler. La determinarea presiunii atriale,
78
i introducerea tecii