Tabla de contenido
Idiomas disponibles
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Nota: Antes del procedimiento de implante, consulte las Consideraciones anatómicas
(Sección 3.1), pues el uso en otras condiciones distintas a estas puede interferir en la
colocación del implante o la inserción de la valva de la válvula nativa.
AVISO: Durante el procedimiento, deberá administrarse heparina para mantener el TCA
≥250 segundos.
AVISO: Un uso excesivo de medio de contraste puede producir un fallo renal. Mida el nivel
de creatinina del paciente antes del procedimiento. El uso de medios de contraste debe ser
monitorizado.
7.4.1 Preparación del paciente
Paso
Procedimiento
1
Antes de preparar el campo estéril sobre el paciente, monte y coloque
la(s) mesa(s) entre las piernas del paciente, ajustando la altura de la(s)
mesa(s) seg n sea necesario. Use toallas como soporte entre la(s)
mesa(s) y las piernas del paciente.
ADVERTENCIA: La mesa se proporciona sin esterilizar, la
introducción de esta en el campo estéril puede provocar una
infección.
2
Después de colocar una sábana estéril, monte y acople el estabilizador
seg n sea necesario en cualquier momento durante el procedimiento.
7.4.2 Acceso a la vena femoral e introducción de la vaina
Paso
Procedimiento
1
Acceda a la vena femoral com n utilizando métodos convencionales de
punci n percutánea.
2
Para los procedimientos mitrales con PASCAL:
Acceda a la aurícula izquierda mediante técnicas transeptales
transvenosas utilizando métodos percutáneos convencionales y
coloque la guía en la aurícula izquierda. Dilate el vaso si es necesario.
AVISO: (para procedimientos mitrales solamente) Una punción
inadecuada puede provocar daños en la estructura cardiaca y
requerir reparación quirúrgica u otro tipo de intervención.
Para los procedimientos tricuspídeos con PASCAL:
Acceda a la aurícula derecha utilizando métodos percutáneos
convencionales y coloque la guía en la aurícula derecha. Dilate el vaso
si es necesario.
3
Para los procedimientos mitrales con PASCAL:
Introduzca la vaina guía con el introductor por la guía hasta que la
punta de la vaina guía haya atravesado de forma segura el tabique,
utilizando el mecanismo de flexión si es necesario.
Para los procedimientos tricuspídeos con PASCAL:
Introduzca la vaina guía con el introductor por la guía hasta que la
punta de la vaina guía esté dentro de la aurícula derecha.
AVISO: Una manipulación excesiva puede provocar el
desprendimiento o la alteración de un dispositivo previamente
implantado, o bien daños en la estructura cardiaca que requieran
reparación quirúrgica u otro tipo de intervención.
4
Saque el introductor y la guía. No aspire ni purgue la vaina guía hasta
que el sistema de implante esté introducido.
AVISO: La aspiración o la conexión de un goteo continuo de
solución salina fisiológica a la vaina guía antes de la inserción del
sistema de implante puede provocar una embolia gaseosa.
7.4.3 Colocación del implante
Paso
Procedimiento
1
Introduzca el sistema de implante con el cargador en la vaina guía.
2
Haga avanzar el sistema de implante hasta que el implante salga del
cargador. Retraiga y desprenda el cargador.
3
Aspire y purgue la vaina guía con soluci n salina heparinizada. Aspire
un mínimo de 45 cc utilizando la jeringa especificada.
AVISO: Si no se aspira la vaina guía completamente, se puede
producir una embolia gaseosa.
4
Si lo desea, conecte el gotero continuo de soluci n salina fisiológica al
catéter de implante.
AVISO: La conexión del gotero continuo de solución salina
fisiológica al sistema de implante antes de la aspiración puede
provocar una embolia gaseosa.
5
Haga avanzar el sistema de implante hasta que el implante salga por el
extremo distal de la vaina guía.
6
Retraiga el bot n del alambre de activaci n para poner el implante en
la posici n cerrada. Retraiga los controles deslizantes.
7
Ajuste la vaina guía seg n sea necesario.
8
A criterio del médico tratante, en caso de recurrir a la monitorizaci n de
presi n para evaluar de forma continua la presi n auricular durante el
procedimiento, siga las instrucciones de uso del fabricante del monitor.
Conecte un dispositivo de monitorizaci n de presi n lleno de líquido al
catéter orientable. Aspire y luego calibre al mismo nivel que el coraz n
del paciente antes de obtener la medici n.
Nota: La monitorización de presión debe emplearse en
combinación con ecocardiografía. La presión se tiene que conciliar
con las lecturas ecocardiográficas y de Doppler. Al evaluar la
presión auricular, asegúrese de que la punta distal del catéter de
implante quede totalmente expuesta sobresaliendo del catéter
orientable.
9
Haga avanzar el sistema de implante seg n sea necesario. Manipule el
catéter orientable y la vaina guía (flexión‑enderezamiento, par de
torsi n en direcciones opuestas, avance‑retracci n) seg n sea
necesario hasta que el implante quede centrado en la zona de
coadaptaci n objetivo con la trayectoria adecuada.
Paso
Procedimiento
AVISO: Una manipulación excesiva puede provocar el
desprendimiento o la alteración de un dispositivo previamente
implantado, o bien daños en la estructura cardiaca que requieran
reparación quirúrgica u otro tipo de intervención.
Nota: La banda marcadora radiopaca del catéter orientable indica
el final de la sección flexible y se puede visualizar mediante
radioscopia.
10
Haga avanzar el bot n del alambre de activaci n para poner el
implante en la posici n de listo para atrapar valva.
Nota: En los procedimientos tricuspídeos, después de colocar el
implante en la posición de listo para atrapar valva, tire del pasador
del control deslizante y desplace un control deslizante a fin de
detectar, por medio de técnicas de imagen, cuál de los cierres del
implante controla y fije el pasador del control deslizante.
11
Gire (o tuerza) el catéter de implante seg n sea necesario para orientar
las palas.
12
Haga avanzar el implante a través de la válvula hasta que las palas estén
por debajo del borde libre de las valvas.
13
Compruebe la ubicaci n y orientaci n del implante y ajuste la posici n
ligeramente seg n sea necesario.
AVISO: Una manipulación excesiva del implante por debajo de las
valvas puede hacer que este se enrede en las cuerdas; el enredo en
las cuerdas puede provocar lesiones cardiacas, empeoramiento de
la regurgitación o dificultad o incapacidad para extraer el
implante, lo que puede requerir otra intervención.
14
Guiándose por técnicas de imagen, retraiga el implante hasta que las
valvas queden colocadas entre las palas y los cierres.
15
Haga avanzar los controles deslizantes de forma que las valvas queden
fijadas entre los cierres y las palas.
Esto se puede realizar para ambas valvas a la vez (pasador del control
deslizante enganchado para mover ambos cierres) o para cada valva
individualmente (pasador del control deslizante desenganchado para
mover el cierre individual).
16
Compruebe la introducci n de la valva a través de técnicas de imagen.
Si las valvas no quedan fijadas entre los cierres y las palas, retraiga los
controles deslizantes para liberar las valvas y vuelva a intentarlo.
17
Una vez que las valvas queden fijadas entre los cierres y las palas, cierre
el implante.
18
Haga avanzar ligeramente el catéter de implante para liberar tensi n en
las valvas.
19
Eval e la regurgitaci n y recoloque el implante si es necesario. Una vez
confirmada la posici n del implante, aseg rese de que el implante está
cerrado.
Si es necesario recolocar el implante en el ventrículo, retraiga los
controles deslizantes y haga avanzar el bot n del alambre de activaci n
para poner el implante en la posici n de listo para atrapar valva. Ajuste
los cierres y la orientaci n del implante seg n sea necesario.
Si es necesario recolocar el implante en la aurícula, retraiga los
controles deslizantes y haga avanzar el bot n del alambre de activaci n
para estirar el implante lentamente guiándose mediante radioscopia,
procurando al mismo tiempo que el alambre de activaci n no se doble,
y retraiga el implante de nuevo en la aurícula.
AVISO: Si el implante no se estira antes de retraerlo en la aurícula
durante la recolocación, pueden producirse daños en las valvas o
un enredo en las cuerdas.
AVISO: Si no se liberan las valvas de los cierres y las palas antes de
la recolocación, pueden producirse daños en las valvas.
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Para liberar el implante del catéter:
a)
Aseg rese de que la punta distal del catéter de implante quede
totalmente expuesta sobresaliendo del catéter orientable.
b)
Corte la sutura externa en el extremo proximal de cada control
deslizante. Abra ambas llaves de paso de los controles deslizantes
para desbloquear las suturas. Tire del pasador de los controles
deslizantes para quitar las suturas completamente.
c)
Cierre ambas llaves de paso de los controles deslizantes después
de quitar las suturas.
d)
Saque el pasador de liberaci n. Gire el bot n de liberaci n en
sentido contrario a las agujas del reloj y retráigalo hasta que se
libere el implante; confirme la liberaci n mediante técnicas de
imagen.
Nota: Antes de liberar el implante, si fuera necesario, es posible
recuperar el sistema de implante y devolverlo a la vaina guía para
su extracción. Para recuperarlo:
a)
Retraiga los controles deslizantes.
b)
Estire el implante lentamente guiándose mediante radioscopia,
procurando al mismo tiempo que el alambre de activaci n no se
doble. Acto seguido, retraiga el implante en la aurícula. Ponga el
implante en la posici n cerrada.
c)
Enderece el catéter orientable y retraiga el sistema de implante
hasta que el implante quede adyacente a la punta de la vaina
guía.
d)
Haga avanzar los controles deslizantes.
e)
Ponga el implante en la posici n estirada.
f )
Retraiga los controles deslizantes para abrir los cierres a
aproximadamente 45 en cada lado.
g)
Retraiga el sistema de implante completo a través de la vaina
guía.
AVISO: Si la sutura no se corta en el lugar indicado, es posible que
no se pueda liberar el implante o que se introduzca fibra, pudiendo
producirse una microembolia.
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