Förberedelser Inför Användning - Edwards PASCAL Manual Del Usuario

• Sk lar
• 50 60 cm sprutor med Luer-fattning
• Hepariniserad koksaltlösning
• Hemostat
• Kirurgiska handdukar (t.ex. storlek 43 x 69 cm)
• Valfritt: Upptrappningsdilatatorer
• Valfritt: Kontinuerligt fysiologiskt koksaltlösningsdropp (rullande droppställning, IV-slang
med tumhjulsförslutning, 1-liters p sar med hepariniserad steril koksaltlösning)
• Valfritt: Tryckövervakningsenhet
7.3 Förberedelser inför användning
7.3.1 Bord
Steg Procedur
1
Ta ut bordet/borden ur förpackningen och kontrollera att de inte är
skadade.
2
Montera bordet/borden enligt figur 8.
7.3.2 Stabilisator
Steg Procedur
1
Ta ut stabilisatorns komponenter ur förpackningen och kontrollera att
de inte är skadade.
2 Montera stabilisatorn när s är nödvändigt enligt figur 6.
7.3.3 Styrhylsa
Steg Procedur
1
Ta ut styrhylsan, laddaren och införaren ur förpackningen och
kontrollera att de inte är allvarligt skadade.
2
H ll upp den distala spetsen medan styrhylsan spolas och avluftas med
hepariniserad koksaltlösning.
3 H ll upp den distala spetsen och för in införaren i styrhylsan. Spola
införaren och torka styrhylsan med hepariniserad koksaltlösning före
användning.
7.3.4 Implantatsystem
Steg Procedur
1
Ta ut implantatsystemet och laddaren ur förpackningen och kontrollera
att de inte är allvarligt skadade. Kontrollera att b da
skjutreglagekranarna är i öppet läge.
VARNING: Om skjutreglagekranarna inte är i öppet läge kan
användning av enheten leda till infektion.
2
För fram aktiveringsreglaget (vrid aktiveringsreglaget moturs eller tryck
p aktiveringsknappen för att skjuta aktiveringsreglaget fram t) tills det
är jäms med hasppositioneringsverktyget.
3
Ta bort skjutreglagestiftet och avlägsna slack i suturen. L s
skjutreglagets kranar och säkra skjutreglagestiftet. Ta ut
hasppositioneringsverktyget.
4
Dra tillbaka och för fram skjutreglagen för att bekräfta korrekt
hasprörelse och förslut implantatet (vrid aktiveringsreglaget medurs
eller tryck p aktiveringsknappen för att dra tillbaka
aktiveringsreglaget).
5
För fram den styrbara katetern. Kontrollera att skjutreglagen är helt
tillbakadragna och att aktiveringsreglaget är helt tillbakadraget. Rikta in
implantatkateterns handtag vertikalt s att frikopplingsreglaget är mot
bordet.
6
Spola hepariniserad koksaltlösning genom implantatkatetern.
7 När du kan se koksaltlösningen komma ut fr n implantatkateterns
distala ände, ska du sänka implantatkateterns handtag och lyfta den
distala änden av implantatkatetern medan du fortsätter att spola med
hepariniserad koksaltlösning.
8
Dra in den styrbara katetern helt. För fram reglagen och
aktiveringsreglaget för att placera implantatet i utdraget läge.
9
Ta bort laddarlocket och styr laddarlocket s att det placeras p
implantatsystemet.
10
För in implantatet via den proximala änden av laddaren tills det
kommer ut ur den distala änden. Anslut laddaren och laddarlocket.
11
H ll upp laddaren och den distala spetsen och spola samtidigt
hepariniserad koksaltlösning via den styrbara katetern.
12
Dra gradvis in implantatkatetern i den styrbara katetern och
implantatet i laddaren medan du fortsätter att spola igenom den
styrbara katetern tills den distala änden av implantatet är helt inne i
laddaren.
7.4 Implantatprocedur
Införande av implantatet bör utföras under narkos, med hemodynamisk övervakning i en
operationssal, en hybridoperationssal eller kateteriseringslaboratorium med fluoroskopiska och
ekokardiografiska avbildningsmöjligheter.
Obs! Läs Anatomiska överväganden (avsnitt 3.1) före implantationen, eftersom användning
utanför dessa förhållanden kan störa placeringen av implantatet eller införande av
klaffbladet för nativ klaff.
VAR FÖRSIKTIG: Under ingreppet bör heparin administreras så att ACT upprätthålls vid
≥ 250 sek.
VAR FÖRSIKTIG: För mycket kontrastmedel kan leda till njursvikt. Mät patientens
kreatininnivå före ingreppet. Användningen av kontrastmedel ska övervakas.
7.4.1 Patientförberedelse
Steg Procedur
1
Bordet/borden ska monteras och placeras mellan patientens ben innan
patienten täcks med steril duk, och bordet/bordens höjd justeras efter
behov. Använd handdukar som stöd mellan bordet/borden och
patientens ben.
VARNING: Bordet levereras icke-sterilt. Införande av bordet i det
sterila fältet kan leda till infektion.
2
Efter att steril duk placerats ut ska stabilisatorn monteras och fästas för
användning vid behov under proceduren.
7.4.2 Lårbensvenpunktion och införande av hylsan
Steg Procedur
1 Punktera l rbensvenen med hjälp av konventionella perkutana
punktionsmetoder.
2
För PASCAL -mitralisprocedurer:
G till vänster förmak via transvenösa, transseptala tekniker, med hjälp
av konventionella perkutana metoder, och placera ledaren i vänster
förmak. Dilatera kärlet efter behov.
VAR FÖRSIKTIG: (endast för mitralisprocedurer) Olämplig punktion
kan leda till skador på hjärtstrukturen, vilket kan kräva kirurgisk
reparation eller annan intervention.
För PASCAL -trikuspidalklaffprocedurer:
G till höger förmak genom att använda konventionella perkutana
metoder och placera ledaren i höger förmak. Dilatera kärlet efter behov.
3 För PASCAL -mitralisprocedurer:
För in styrhylsan med införaren över ledaren tills styrhylsans spets är
säkert placerad över septum och använd böjningsmekanismen efter
behov.
För PASCAL -trikuspidalklaffprocedurer:
För in styrhylsan med införaren över ledaren tills styrhylsans spets är
inuti höger förmak.
VAR FÖRSIKTIG: Överdriven manipulering kan leda till att ett
tidigare placerat implantat lossnar eller rubbas, eller till skador på
hjärtstrukturen, vilket kan kräva kirurgisk reparation eller annan
intervention.
4
Ta bort införaren och ledaren. Aspirera och spola inte styrhylsan förrän
implantatsystemet har förts in.
VAR FÖRSIKTIG: Aspiration eller anslutning av kontinuerlig
spolning med fysiologisk koksaltlösning till styrhylsan före
införande av implantatsystemet kan leda till luftemboli.
7.4.3 Införande av implantat
Steg Procedur
1
För in implantatsystemet med laddaren i styrhylsan.
2
För fram implantatsystemet tills implantatet kommer ut ur laddaren.
Dra tillbaka och dra bort laddaren.
3
Aspirera och spola styrhylsan med hepariniserad koksaltlösning.
Aspirera minst 45 cm (cc) med hjälp av den specificerade sprutan.
VAR FÖRSIKTIG: Underlåtenhet att helt aspirera styrhylsan kan
leda till luftemboli.
4
Om s önskas kan kontinuerligt dropp med fysiologisk koksaltlösning
anslutas till implantatkatetern.
VAR FÖRSIKTIG: Anslutning av kontinuerligt dropp med fysiologisk
koksaltlösning till implantatsystemet före aspiration kan leda till
luftemboli.
5
För fram implantatsystemet tills implantatet kommer ut ur den distala
änden av styrhylsan.
6
Dra tillbaka aktiveringsreglaget för att f implantatet i stängt läge. Dra
tillbaka skjutreglagen.
7
Justera styrhylsan vid behov.
8
Om tryckövervakning används efter den behandlande läkarens
gottfinnande för att kontinuerligt bedöma förmakstrycket under
ingreppet ska tryckmätartillverkarens bruksanvisning följas. Anslut en
vätskefylld tryckövervakningsenhet till den styrbara katetern. Aspirera
och kalibrera sedan i höjd med patientens hjärta före mätningen.
Obs! Tryckövervakning ska användas tillsammans med
ekokardiografi. Trycket ska stämmas av mot ekokardiografi- och
dopplervärden. Se till att implantatkateterns distala spets är helt
exponerad från den styrbara katetern vid bedömning av
förmakstryck.
9
För fram implantatsystemet efter behov. Manipulera den styrbara
katetern och styrhylsan efter behov (böj eller böj tillbaka, vrid i
motsatta riktningar, för fram eller dra tillbaka) tills implantatet är
centrerat i m lhoppassningszonen med rätt bana.
VAR FÖRSIKTIG: Överdriven manipulering kan leda till att ett
tidigare placerat implantat lossnar eller rubbas, eller till skador på
hjärtstrukturen, vilket kan kräva kirurgisk reparation eller annan
intervention.
Obs! Det röntgentäta markörbandet på den styrbara katetern
markerar slutet på den flexibla delen och kan visualiseras via
fluoroskopi.
10
För fram aktiveringsreglaget för att f implantatet i läget klart för
mätningsavläsning av klaffblad.
Obs! Vid trikuspidalklaffprocedurer, ska du efter att ha placerat
implantatet i läget klart för mätningsavläsning av klaffblad, dra i
skjutreglagestiftet och flytta ett skjutreglage för att identifiera
vilken implantathasp det kontrollerar via bildtagning och sedan
säkra skjutreglagestiftet genom att sätta fast det.
34