Edwards PASCAL Manual Del Usuario página 37

1.0 Ενδεί εις
σ σ ημα ιακα ε η ιακ ς επι ιό ωσης βαλβ ας Edwards PASCAL εν ε κνυ αι ια η
ια ε μικ ανακα ασκευ μιας ανεπα κ ς μι
συμπλησ ασης ισ .
2.0 ντενδεί εις
σ σ ημα PASCAL αν εν ε κνυ αι σε ασ ενε ς με:
• σ ενε ς σ υς π υς αν εν ε κνυ αι
ι ισ ά ει η ωκα ι ά ημα ( ΕΕ) κα ά ην α ικ α ι λό ηση εν
• ωκα ι α ικ από ει η εν κα
• α υσ α από α ης όμβωσης
πα εμβαλλό αν σ ν κα ε α π
όμβωσης
• νωσ υπε ευαισ ησ α σ η νι ινόλη (νικ λι
α ησιμ π ιη ν σ η ια ικασ α, η π α εν μπ
ια ικά
• σ ικό αιμ α ικ ς ιά εσης ια α α
α νε αι να υπ βλη ε σε με α σεις α μα ς
Επιπλ ν, σ σ ημα PASCAL αν εν ε κνυ αι σε ασ ενε ς ης μι
αν ν ει η ια κα ε η ιασμό ιαμ σ υ υ μεσ κ λπικ
3.0 Προειδοποιήσεις
3.1 έματα ανατομίας
ια β λ ισ α απ ελ σμα α π πει να λη
υ ασ εν ς. ασ άλεια και η απ ελεσμα ικό η α
επιβεβαιω ε εκ ός αυ ν ων συν ηκ ν.
πα εμβλη ε σ ην π ηση υ εμ υ ε μα ς σ ην εισα ω
σ ει ια υς ασ ενε ς ης μι ει ς και
• πό ει η μ ιας ως σ βα ς ασβεσ π ησης σ ην πε ι
• πό ει η σ βα ς ασβεσ π ησης σ ν ακ λι
• α υσ α σημαν ικ ς σ ισμ ς ιά ησης σ ην πε ι
• κ ς κινη ικό η ας λω νας <8 mm
σ ει μόν ια υς ασ ενε ς ης μι ει
• λά ς π π π ν ς μ μα ς >15 mm /και άν ι μα π
• ς πα ακ ν ησης μεσ κ λπικ ια
• ιάμε ς α ισ ε κόλπ υ (LA) ≤35 mm
• α υσ α πε ισσ ων σημαν ικ ν πι άκων
• α υσ α ενός σημαν ικ π ακα σ η συν εσμικ πε ι
• Εμβα όν μι ει ς βαλβ α (MVA) <4,0 cm
• LVEDD >8,0 cm
σ ει μόν ια υς ασ ενε ς ης ι λ ινας βαλβ ας:
• α υσ α π ω εν ς μη εκ υλισ ικ ς ανεπά κειας ης
3.2 ειρισμός σ σκε ής
• ι συσκευ ς υν σ ε ιασ ε , π
υπά υν σ ι ε α π υ να επιβεβαι ν υν ην απ σ ε ωση, η μη πυ ε
η λει υ ικό η α ων συσκευ ν με ά από επανεπε ε ασ α.
• ει ισμός ων συσκευ ν π πει να νε αι με ε α μ
π όλη η λ μω ης.
• ην εκ ε ε καμ α από ις συσκευ ς σε ιαλ μα α, ημικά κ.λπ., ε αι
υσι λ ικ και/ ηπα ινισμ ν υ αλα
ανεπανό ω η ημιά σ η συσκευ , η π α σως να μην ε ναι εμ αν ς σε π ικό λε
• η ησιμ π ιε ε καμ α από ις συσκευ ς πα
αναισ η ικ ν κα α ισ ικ ν/απ λυμαν ικ ν.
• ην ησιμ π ιε ε ις συσκευ ς εάν η ημε
• η ησιμ π ιε ε η συσκευ εάν η σ
η συσκευασ α ια ις απ σ ει ωμ νες συσκευ ς
• η ησιμ π ιε ε η συσκευ εάν π ια
ημιά υπ βλη ε σε εσ αλμ ν ει ισμό με π ι ν
• πει να ησιμ π ιε αι η υπικ ε νικ
π ε ιμασ α και σε όλη η ιά κεια ης ια ικασ ας ια π όλη η ης εμβ λ ς α α.
3.3 λινικές προειδοποιήσεις
• πως ισ ει με κά ε εμ υ ευμ ν ια
ανεπι μη ης αν σ λ ικ ς απόκ ισης.
• βα ά ανεπι μη α συμβάν α, α π α εν
άνα , εν ε αι να συσ ε ισ ν με η
ανεπι μη α συμβάν α»). ιν από η
ασ εν πλ ης επε ηση ων ελ ν και ων κιν
• υνισ ά αι π σεκ ικ και συνε ς ια ικ πα ακ λ
κα άλληλη αν ιμε πιση επιπλ κ ν π υ σ ε
• αν ιπηκ ικ α ω π πει να κα
η ι ν υ ι μα ς.
4.0 Προ λά εις
4.1 Προ λά εις πριν από τη χρήση
• επιλ υ ασ εν ς α π πει να π α μα π ιε αι από κα
ει ικ ων π υ ει ικε ε αι σ η ε απε α ης παλιν
ι λ ινας βαλβ ας, σ ε να εκ ιμη ε
βάσει ης ανα μ ας.
4.2 Προ λά εις μετά τη χρήση
• μακ π ό εσμη αν εκ ικό η α υ εμ υ ε μα ς εν
ακ ικ ια ικ πα ακ λ ηση ια ην α ι λό ηση ης από
• Εν ε αι να απαι ε αι β α υπ ό εσμη αν ιπηκ ικ α ω
βαλβ ας με η συσκευ PASCAL. υν α
ε απε ας βάσει ων κα ευ υν ιων
5.0 Πιθανά ανεπιθύμητα σ μβάντα
ι επιπλ κ ς π υ σ ε ν αι με ν υπικό κα
ση υ συσ μα ς PASCAL α μπ σαν να
με α π σε αν ικ ε ε ηση, επε υσα μη επε
αναπη α άνα . ι ια εν α ν ν αι να ανα
σ ε ν αι με η συσκευ σ ην Edwards σ ις α μό ιες ν σ κ μειακ ς α
ει ς /και ι λ ινας βαλβ ας μ σω
ι ισ ά ει η ωκα ι ά ημα ( ΕΕ)
αν επι υ ς
ιακ ς μά ας, όμβ υ εκβλάσ ησης
υ λ υ ης κά ω κ λης λ βας π υ α
ησης πα υσ α σ σ ι ης εν ω βά ει λεβικ ς
ι άνι ) αν ν ει η ια α ά μακα π υ
ε να αν ιμε ωπισ ε επα κ ς
ης π ης υ α μα ς ασ εν ς π υ
ει ς βαλβ ας με
ια ά μα ς.
ν υπό η α ακόλ υ α ανα μικά α ακ η ισ ικά
υ συσ μα ς PASCAL εν ει
ση εκ ός ων συν ηκ ν αυ ν εν ε αι να
υσικ ς βαλβ ας λω νας.
ι λ ινας βαλβ ας:
σ λλη ης
σ ην υπ βαλβι ικ συσκευ
σ λλη ης
ς βαλβ ας:
π π ν ς μ μα ς >10 mm
ά μα ς <3,5 cm
2
ι λ ινας βαλβ ας
ν αι και ιαν μ ν αι ια μ α μόν ση. εν
όν άση και
ης υπικ ς σ ε ας ε νικ ς ια
μεν υ υ σ ε
υ ιαλ μα ς. Εν ε αι να π κλη ε
υσ α κα σιμων ε λεκ ων αε ων,
μην α λ ης ει πα λ ει.
ά ιση ης συσκευασ ας ε ναι πα αβιασμ νη εάν
ει υπ σ ε ημιά.
π ε από ις συσκευ ς π σει κά ω, υπ σ ε
π ε όπ .
κπλυσης και α α εσης υ α α κα ά ην
ε ν λ ικό π όν, υπά ει εν ε όμεν
ε η ν σε ει υ ικ πα μβαση /και
ση αυ υ συσ μα ς (« ι ανά
ση, α π πει να πα ε αι σε κά ε υπ
νων.
ηση ια η ιά νωση και ην
ν αι με εμ ευμα.
ε αι από ν ια ό βάσει ων κα ευ υν ιων
ι λ ικ μά α π λλ ν
όμησης μι ει ς /και
κ ν υν ς ια ν ασ εν και η κα αλληλό η α
ει επιβεβαιω ε . υνισ ά αι
σης υ εμ υ ε μα ς.
με ά ην επι ιό ωση ης
ά ηση αν ιπηκ ικ ς α ω ς και άλλης ια ικ ς
η ι ν υ ι μα ς.
ιακό κα ε η ιασμό, η ση αναισ ησ ας και η
η σ υν σ α ακόλ υ α απ ελ σμα α:
υσα επανε ε ηση, εκ ευση, μόνιμη
υν συμβάν α π υ πι αν λ ε αι ό ι
ς.
υν ανα νω ισ ε α πα ακά ω αναμενόμενα ανεπι
ια ικασ ας PASCAL:
• η υσι λ ικ ς ιμ ς ε ασ η ιακ ν ε ε άσεων
• λλε ικ αν
• ναιμ α αμηλ Hgb, εν
• νε υσμα ευ
• η ά η ω ακικό άλ ς
• να υλακ ικ κα απλη α
• υ μ ες, κ λπικ ς ( ηλ. AF, SVT)
• υ μ ες, κ ιλιακ ς ( ηλ. VT, VF)
• η ι λεβικ επικ ινων α
• λάβη υ μεσ κ λπικ
• ιμ α α
• α ιακ ανακ π
• α ιακ ανεπά κεια
• α ιακ κάκωση, συμπε ιλαμβανόμενης ης ιά ησης
• α ιακός επιπωμα ισμός/πε ικα
• α ι εν ς κα απλη α
• Εμπλ κ η
• ια α α πηκ ικό η ας, ια α α
• λάβη σ ε ε ισμα α ω ό σ σ ημα, π υ μπ
• Εν ω βά ει λεβικ
• Εκ λιση υσικ ς βαλβ ας (π. . ιά
• ε α όπιση π
• σπν ια
• ημα
• ια α α ηλεκ
• μβ λα/εμβ λ από α α, σωμα
• Εν κα ι α
• Ε ε ισμός υ ισ
• ιά ηση σ νωση
• υσανε α σ ην άσκηση α υναμ α ια άσκηση
• π υ α ανάσυ σης π ι υ
• υ ε ός
• ασ εν ε ικ αιμ
• α ιακ ανεπά κεια
• ιμά ωμα
• ιμ υναμικ επιβά υνση
• ιμόλυση
• ιμ α α π υ απαι ε με ά ιση πα μβαση
• Υπ αση
• Υπό αση
• λλ ωση υ εμ υ ε μα ς (
• Εμβ λ εμ υ ε μα ς
• αν ασμ νη π
π ε αι
• ε α όπιση εμ υ ε μα ς
• όμβωση εμ υ ε μα ς
• μω η
υ
• λε μ ν
• πό α η υ ε ό
.
• εσεν ια ισ αιμ α
• λυ ανικ ανεπά κεια
• μ α μα υ μυ κα
• αυ α /και με ς
• άκωση νε υ
• ευ λ ικά συμπ
επεισ υ ( Ε) α ειακ
• μβ εμβ λικά επεισό ια μη νευ
• λ ς
• λάβη σ υς ηλ ει ε ς μ ες
• α άλυση
• Εμβ λισμός ενός πε ισσό ε ων ε α ημά ων
• ε ι ε ικ ισ αιμ α
• λευ ι ικ συλλ
ι
• νευμ νικό ημα
• νευμ νικ εμβ λ
• ν αση σε αν ιαιμ πε αλιακ
• ε ικ ανεπά κεια
• κπ ωση ης νε
• ναπνευσ ικ επιβά υνση, αναπνευσ ικ ανεπά κεια, α ελεκ ασ α, πνευμ ν α, εν
να απαι ε αι πα α ε αμ ν ς αε ισμός
• πισ πε ι να κ αιμ
• λάβη ιά ηση
• η αιμ α, σ η
• ε μα ικό καυμα, κάκωση αλλ ι σεις
ακ ιν β λ α
• σά ηση ης συσκευ ς σε μ α μόν
• ειακό ε κε αλικό επεισό ι
• υ κ π
• α ικό ισ αιμικό επεισό ι ( Ε)
• μω η υ υ
• άκωση βαλβ ας
• νωση βαλβ ας
• αλβι ικ παλιν
• ειακ κάκωση
• ειακός σπασμός
• λάβη ιά ηση
• ιάν ι η α μα ς, κα υσ ε ημ νη α ελ ς επ
37
μη α συμβάν α ως πι αν ς επιπλ κ ς ης
αση σ αναισ η ικό, σκια α ικό μ σ , ην ηπα νη
ε αι να απαι ε αι με ά ιση
ανε υσμα
ια ά μα ς ια ην π α απαι ε αι πα μβαση
ιακό ε ωμα
ν π υ μπ ε να απαι ε πα μβαση
ης π ης, αιμ α ικ
ε να απαι ε μόνιμ βημα
όμβωση (DVT)
η η, ανάσυ ση, πά υνση λω νων)
εν σ ε α εκπ υ μ ν υ εμ υ ε μα ς
λυ ν
ι , υλικό ασβ σ ωσης
ά υ
υ ισ ά υ
π ε ε α μα ς υ συσ μα ς PASCAL
α α μ ακ
ά, σ σιμ , κά α μα άλλ )
ηση εμ υ ε μα ς απ υ α π ησης σ
υ α ισ ε ς κ ιλ ας (LVOT)
υ
μα α, όπως υσκινησ α, ω ς ιά νωση πα
ε κε αλικ επεισ υ
λ ικ ς π λευσης
υ συσ μα ς PASCAL
ς αν ιπηκ ικ ς πα ά ν ες
ικ ς λει υ ας
α α
υ ια ά μα ς
υ ισ λό ω κ εσης σε ι ν
λω να (SLDA)
π ιη ικ συσ μα ς /και αιμ α α
όμηση
αυμα ισμός, συμπε ιλαμβανόμεν υ ια ω ισμ
υ κ ιλιακ ι μα ς
λωση
η νι ινόλη
ιά εση
ό η
όμβ
σημε ια π
ικ ισ αιμικ
ε αι
υσα
από α ης