Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.4.2 Femoral Ven Eri imi ve K l f n Yerle tirilmesi
Ad m
Prosedür
1
Konvansiyonel perkütanöz ponksiyon yöntemleriyle ana femoral vene
eri in.
2
PASCAL Mitral Prosedürler için:
Konvansiyonel perkütanöz yöntemleri kullanarak transvenöz,
transseptal tekniklerle sol atriyuma eri in ve kılavuz teli sol atriyuma
yerle tirin. Damara gereken ekilde dilatasyon uygulayın.
D KKAT: (Sadece mitral prosedürler için) Uygunsuz ponksiyon,
kardiyak yap hasar na neden olarak cerrahi onar m veya ba ka
müdahale gerektirebilir.
PASCAL Triküspid Prosedürler için:
Konvansiyonel perkütanöz yöntemleri kullanarak sa atriyuma eri in ve
kılavuz teli sa atriyuma yerle tirin. Damara gereken ekilde dilatasyon
uygulayın.
3
PASCAL Mitral Prosedürler için:
htiyaca göre sıkma mekanizmasını kullanarak, Kılavuz Kılıfı ucu kılavuz
tel üzerinden septum boyunca sabitlenene kadar Kılavuz Kılıfını
ntrodüserle birlikte sokun.
PASCAL Triküspid Prosedürler için:
Kılavuz Kılıfı ucu sa atriyum içine girene kadar Kılavuz Kılıfını
ntrodüserle birlikte sokun.
D KKAT: A r manipülasyon, daha önce implant yap lan cihaz n
yerinden ç kmas na veya bozulmas na, kardiyak yap hasar na
neden olarak cerrahi onar m veya ba ka müdahale gerektirebilir.
4
ntrodüseri ve kılavuz teli çıkarın. mplant Sistemini yerle tirene kadar
Kılavuz Kılıfını aspire etmeyin ve yıkamayın.
D KKAT: Sürekli fizyolojik salin y kamas n n K lavuz K l f na mplant
Sistemi yerle tirilmeden önce aspire edilmesi veya ba lanmas
hava embolisine neden olabilir.
7.4.3 mplant Uygulamas
Ad m
Prosedür
1
mplant Sistemini Yükleyiciyle birlikte Kılavuz Kılıfına sokun.
2
mplant Sistemini, mplant Yükleyiciden çıkana kadar ilerletin.
Yükleyiciyi geri çekin ve soyarak çıkarın.
3
Kılavuz Kılıfını heparinize salinle aspire edin ve yıkayın. Belirtilen
ırıngayı kullanarak minimum 45 cm aspire edin.
D KKAT: K lavuz K l f n n tamamen aspire edilmemesi hava
embolisine neden olabilir.
4
ste e ba lı olarak, sürekli fizyolojik salin damlatmasını mplant
Kateterine ba layın.
D KKAT: Sürekli fizyolojik salin damlatmas n n mplant Sistemine
aspirasyondan önce ba lanmas hava embolisine neden olabilir.
5
mplant Sistemini, mplant Kılavuz Kılıfının distal ucundan çıkana kadar
ilerletin.
6
mplantı Kapalı konumuna getirmek için alı tırma Dü mesini geri
çekin. Kaydırıcıları geri çekin.
7
Kılavuz Kılıfını gereken ekilde ayarlayın.
8
Tedaviyi uygulayan hekimin takdirinde olacak ekilde atriyal basıncı
de erlendirmek için prosedür boyunca devamlı olarak basınç izleme
kullanılıyorsa lütfen basınç monitörü üreticisinin kullanım talimatlarını
izleyin. Sıvı dolu bir basınç izleme cihazını yönlendirilebilir katetere
ba layın. lçümü almadan önce aspire edin ve hastanın kalp seviyesine
göre ayarlayın.
Not: Bas nç izleme, eko ile ba lant l kullan lmal d r. Bas nç, eko ve
Doppler göstergelerine göre uygunla t r lmal d r. Atriyal bas nc
ölçerken mplant Kateterinin distal ucunun Yönlendirilebilir
Kateterden tam olarak ç kar ld
9
mplant Sistemini ihtiyaca göre ilerletin. Yönlendirilebilir Kateter ve
Kılavuz Kılıfını, mplant hedef koaptasyon bölgesinde uygun yola
ortalanana kadar gereken ekilde hareket ettirin (sıkma-gev etme, aksi
yönlerde tork, ilerletme-geri çekme).
D KKAT: A r manipülasyon, daha önce implant yap lan cihaz n
yerinden ç kmas na veya bozulmas na, kardiyak yap hasar na
neden olarak cerrahi onar m veya ba ka müdahale gerektirebilir.
Not: Yönlendirilebilir Kateter üzerindeki radyoopak i aret band
fleks k sm n sonunu gösterir ve floroskopide görüntülenebilir.
10
mplantı Yaprakçık Yakalamaya Hazır konumuna getirmek için
alı tırma Dü mesini ilerletin.
Not: Triküspid prosedürü için implant Kapakç k Yakalamaya Haz r
Konumuna yerle tirdikten sonra Kayd r c Pimini çekin ve bir
kayd r c y hareket ettirerek görüntüleme yard m yla hangi
mplant Tokas n kontrol etti ini belirleyin ve Kayd r c Pimini
sabitleyin.
11
Kanatları yönlendirmek için gereken ekilde mplant Kateterine tork
uygulayın.
12
mplantı, kapakta Kanatlar yaprakçıkların serbest kenarının altına
gelene kadar ilerletin.
13
mplantın yerini ve yönünü do rulayın ve konumunu ihtiyaca göre
ayarlayın.
D KKAT: mplant n yaprakç klar n alt nda a r manipülasyonu,
mplant n kordonlara dolanmas na neden olabilir; kordal dolanma
kardiyak hasara, regürjitasyonun kötüle mesine veya mplant n
ç kar lmas n n zorla mas na, mümkün olmamas na ve ek müdahale
gerektirmesine neden olabilir.
14
Görüntüleme yardımından yararlanarak, mplantı yaprakçıklar Kanatlar
ve Tokaların arasına yerle ene kadar geri çekin.
ndan emin olun.
95
Ad m
Prosedür
15
Kaydırıcıyı/kaydırıcıları; yaprakçık/yaprakçıklar, Tokalar ve Kanatlar
arasında sabitlenene kadar ilerletin.
Bu i lem her iki yaprakçık için aynı anda (Kaydırıcı Pimi her iki Tokayı
birden hareket ettirmek için etkinle ir) veya her bir yaprakçık için ayrı
ayrı (Kaydırıcı Pimi tek bir Tokayı hareket ettirmek için devre dı ı kalır)
gerçekle tirilebilir.
16
Yaprakçı ın yerle ti ini görüntüle yardımıyla do rulayın.
Yaprakçıkların Tokalar ve Kanatlar arasında sabitlenmemesi halinde
yaprakçıkları serbest bırakmak için Kaydırıcıları geri çekin ve tekrar
deneyin.
17
Yaprakçıklar Tokalar ve Kanatlar arasında sabitlendikten sonra mplantı
kapatın.
18
Yaprakçıklardaki gerilimi gidermek için mplant Kateterini hafifçe
ilerletin.
19
Regürjitasyonu de erlendirin ve ihtiyaca göre yeniden konumlandırın.
mplant konumunu do ruladıktan sonra mplantın kapatıldı ından
emin olun.
Ventrikül içerisinde yeniden konumlandırma gerekirse, Kaydırıcıları geri
çekin ve mplantı Yaprakçık Yakalamaya Hazır konumuna getirmek için
alı tırma Dü mesini ilerletin. Tokaların ve mplantın yönünü gereken
ekilde ayarlayın.
Atriyum içerisinde yeniden konumlandırma gerekirse, alı tırma Telinin
bükülmemesini sa layarak Kaydırıcıları geri çekin ve mplantı floroskopi
yardımıyla yava ça uzatmak için alı tırma Dü mesini ilerlettikten
sonra implantı atriyuma geri çekin.
D KKAT: Yeniden konumland rma s ras nda atriyuma çekerken
mplant n uzat lmamas yaprakç k hasar na veya kordal dolanmaya
neden olabilir.
D KKAT: Yaprakç klar n yeniden konumland rma i leminden önce
Tokalar ve Kanatlardan serbest b rak lamamas yaprakç k hasar na
neden olabilir.
20
mplantı kateterden serbest bırakmak için:
a)
mplant Kateterinin distal ucunun Yönlendirilebilir Kateterden
tam olarak çıkarıldı ından emin olun.
b)
Kaydırıcının her iki proksimal ucundaki sütürlerin dı ını kesin.
Sütürlerin kilidini açmak için her iki Kaydırıcı Muslu unu açın.
Sütürleri tam olarak çıkarmak için Kaydırıcı Pimini çekin.
c)
Sütürleri çıkardıktan sonra her iki Kaydırıcı Muslu unu da kapatın.
d)
Serbest Bırakma Pimini çıkarın. Serbest Bırakma Dü mesini,
görüntülemeyle do rulayarak mplant serbest kalana kadar saat
yönünün tersine döndürün ve geri çekin.
Not: mplant serbest b rakmadan önce gerekirse ç karma i lemi
için mplant Sistemi K lavuz K l f na çekilebilir. ekmek için:
a)
Kaydırıcıları geri çekin.
b)
Floroskopi yardımıyla, alı tırma Telinin bükülmedi inden emin
olarak mplantı yava ça uzatın. Ardından mplantı atriyuma geri
çekin. mplantı Kapalı konumuna getirin.
c)
Yönlendirilebilir Kateteri gev etin ve mplant Kılavuz Kılıfının
ucuyla yan yana gelene kadar mplant Sistemini geri çekin.
d)
Kaydırıcıları ilerletin.
e)
mplantı Uzatılmı konumuna getirin.
f )
Tokaları her iki tarafta yakla ık 45 açmak için Kaydırıcıları geri
çekin.
g)
mplant Sistemini Kılavuz Kılıfının içinden tamamen geri çekin.
D KKAT: Sütürleri belirtilen yerden kesmemek implant n serbest
b rak lamamas na veya mikro emboliye yol açabilecek ekilde
içinde iplik kalmas na neden olabilir.
D KKAT: Belirtilen serbest b rakma ad mlar n n uygulanmamas
mplant n serbest b rak lmas n n zorla mas na, mümkün
olmamas na ve ek müdahale gerektirmesine neden olabilir.
D KKAT: Yaprakç klar n Kanatlar ve Tokalar aras nda s k ca
yakaland
n n do rulanmas ndan önce mplant n serbest
b rak lmas , mplant n hareket etmesine veya yerinden ç kmas na
neden olarak cihaz n tek yaprakç a ba lanmas na (SLDA) veya ek
müdahale gerektiren di er olas advers olaylara yol açabilir.
UYARI: Cihazlar n çekme i leminden sonra yeniden kullan lmas
( mplant Sistemi ve K lavuz K l f dahil) yabanc madde embolisine
veya enfeksiyona neden olabilir. Yeniden kullanmaya çal rsan z
cihaz bozulabilir.
Not: Tedaviyi uygulayan hekimin karar yla ilave bir implant n
yerle tirilmesi halinde daha önce yerle tirilen implant n yerinden
ç kmas n önlemeye dikkat edilmelidir. Dü ük profilli bir implant
yap land rmas nda kapa
implantla etkile imi en aza indirebilir.
D KKAT: A r manipülasyon, daha önce implant yap lan cihaz n
yerinden ç kmas na veya bozulmas na, kardiyak yap hasar na
neden olarak cerrahi onar m veya ba ka müdahale gerektirebilir.
7.4.4 Cihaz
karma ve Kapatma
Ad m
Prosedür
1
mplant Kateterini Yönlendirilebilir Katetere tamamen geri çekin.
mplant Sistemini kademeli olarak gev etin ve çıkarın. Kılavuz Kılıfını
kademeli olarak gev etin ve çıkarın.
D KKAT:
karma i leminden önce cihazlar n gev etilmemesi
damar hasar na neden olabilir.
2
Eri im bölgesine standart perkütanöz kapatma i lemi uygulayın.
8.0 Manyetik Rezonans (MR) Güvenli i
Klinik olmayan testler PASCAL implantın MR Ko ullu oldu unu göstermi tir. Bu cihazın takılı
oldu u hastalar, a a ıdaki ko ullara uygun bir MR sisteminde güvenli bir ekilde taranabilir:
geçmek daha önce yerle tirilen
Tabla de contenido
