Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa; Warunki Eksploatacji; Wielopunktowej Stymulacji Komorowej - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

• Ustawienie górnej granicy częstotliwości dla przedsionka ogranicza niespecyficzną
stymulację przedsionkową i dzięki temu zmniejsza ryzyko tachykardii indukowanej
przez stymulator.
• Funkcje dodatniej histerezy AV wspierają własne przewodnictwo przedsionkowo-
komorowe i poprzez to także naturalny przebieg skurczu. Funkcje ujemnej histe-
rezy AV wspierają terapię resynchronizującą serca za pomocą utrzymywania
prawidłowej stymulacji w stanach obciążeń.
• Trójjamowe kardiowertery-defibrylatory mają do resynchronizacji komór funkcje
wielopunktowej stymulacji komorowej z możliwością opóźnienia VV w obydwu
kierunkach.
• W urządzeniu trójjamowym można zmienić biegunowość stymulacji dla elektrody
lewokomorowej i uniknąć w ten sposób ponownej operacji w przypadku lewostron-
nego podwyższenia progu stymulacji lub niepożądanej stymulacji przepony.
• Dostępna jest automatyczna kontrola stymulacji prawej i lewej komory z funkcją
automatycznego monitorowania progu stymulacji (ATM) umożliwiającą analizę
trendu.
Zapisywanie programów
Ustawione parametry można zapisać w trzech indywidualnych programach terapeu-
tycznych.
Funkcje systemu BIOTRONIK Home Monitoring®
• Urządzenie przesyła automatycznie informacje do nadajnika raz dziennie. Dodat-
kowo przesyła ono automatycznie komunikaty po wystąpieniu określonych zdarzeń,
które natychmiast przekazywane są do centrum serwisowego. Ponadto istnieje
możliwość wysłania wiadomości testowej z programatora.
• System BIOTRONIK Home Monitoring® umożliwia koordynację terminów badań
kontrolnych przez HMSC. .
• Ważnymi informacjami wysyłanymi z urządzenia są m.in.:
— arytmia przedsionkowa i komorowa;
— istotne parametry elektrod umieszczonych w przedsionku i komorze, takie jak
progi stymulacji, amplitudy wyczuwanych impulsów, wartości impedancji;
— aktualne statystyki;
®
— zapisy IEGM-Online HD rejestrowane 3-kanałowo w wysokiej rozdzielczości
(High Definition).
2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa

Warunki eksploatacji

Transport i przechowywanie
• Podczas transportu i przechowywania urządzenia powinny znajdować się z dala od
magnesów oraz źródeł zakłóceń elektromagnetycznych.
• Należy zwrócić uwagę na wpływ okresu przechowywania, patrz: Parametry baterii.
Dostawa w trybie transportu
Urządzenie jest dostarczane w trybie transportu w celu ochrony baterii. Konieczna
podczas przechowywania procedura formowania kondensatorów umożliwia kontrolę
czasu ich ładowania.
• Tryb transportu zostaje wyświetlony na programatorze po ukończonym ładowaniu
oprogramowania urządzenia (podczas pomiaru impedancji stymulacyjnej w trakcie
zabiegu wszczepienia tryb transportu pozostaje nieczynny).
Temperatura
Ekstremalne temperatury niekorzystnie wpływają na żywotność baterii urządzenia.
• Dopuszczalny zakres temperatury transportu, przechowywania oraz eksploatacji
wynosi od 5°C do 45°C.
Sterylność dostawy
Urządzenie i wkrętak dostarczane są po uprzednim poddaniu sterylizacji gazem. Steryl-
ność dostawy jest zapewniona w przypadku braku stwierdzonych uszkodzeń opako-
wania blister oraz znaku jakości.
Opakowanie sterylne
Urządzenie i wkrętak są zapakowane w 2 oddzielnie zapieczętowanych opakowaniach
typu blister, wewnętrzne opakowanie blister jest sterylne również z zewnątrz. Zapewnia
to zachowanie sterylności urządzenia do momentu zabiegu wszczepienia.
Wyroby medyczne jednorazowego użytku
Urządzenie i wkrętak są przeznaczone do jednorazowego użytku.
• Nie stosować urządzenia w przypadku stwierdzonych uszkodzeń opakowania.
• Urządzenia nie należy poddawać ponownej sterylizacji ani ponownie go używać.
264