Implantace; Průběh Implantace - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Radiační léčba
V důsledku možného poškození implantátu a následné poruchy funkční bezpečnosti je
kontraindikována terapeutická radiační léčba. Pokud by měla být tato terapie přesto
použita, je bezpodmínečně nutné předchozí zvážení rizika. Komplexnost působících
faktorů – například rozdílné zdroje záření, množství různých implantátů, podmínky
terapie – nedovoluje schválit směrnice, které by zaručovaly radiační léčbu bez působení
na implantát. Norma EN 45502 o aktivních implantovatelných medicínských přístrojích
vyžaduje v souvislosti s terapeutickým léčebným ionizujícím zářením tato opatření:
• Respektujte upozornění týkající se rizikových terapeutických a diagnostických
postupů.
• Zajistěte dostatečné stínění implantátu proti paprskům.
• Po aplikaci záření implantátový systém opakuje kontrolu funkcí.
Upozornění: Při dotazech týkajících se zvážení rizika se obraťte na firmu BIOTRONIK.
Magnetická rezonance
Magnetická rezonance (MRI) je kvůli s ní spojeným vysokofrekvenčním polím a hustotě
magnetického toku kontraindikující - poškození nebo zničení implantačního systému v
důsledku silných magnetických střídavých účinků a poškození pacienta nadměrným
zahřátím tělesné tkáně v oblasti implantátového systému.
Za určitých podmínek můžete provést při splnění předepsaných opatření k ochraně
pacientů a systému implantátu magnetickou rezonanční tomografii. Implantáty
BIOTRONIK s funkcí "MR conditional" nesou označení ProMRI
• Příručka pro implantátové systémy pro podmíněné použití v MR - ProMRI
huje podrobné informace o bezpečném provádění MRI.
— Digitální příručku lze stáhnout z webové stránky:
www.biotronik.com/manuals/manualselection.
— Tištěnou příručku lze objednat u firmy BIOTRONIK.
• Je schválení pro podmíněné použití v "MR" platné ve vaší zemi nebo ve vašem
regionu? Aktuální informace si vyžádejte u firmy BIOTRONIK.
cs • Česky
Průběh implantace
Příprava součástí
Podle směrnice ES 90/385/EEC jsou potřebné tyto součásti:
• implantát se zaslepujícím konektorem a šroubovák firmy BIOTRONIK;
• elektrody BIOTRONIK a souprava pro zavedení elektrody:
— jednodutinový implantát: jedna bipolární ICD elektroda s jednou nebo dvěma
— dvoudutinový implantát: jedna bipolární elektroda pro síň a jedna bipolární ICD
— třídutinový implantát: navíc jedna unipolární nebo bipolární LV elektroda;
• povolené jsou přípojky DF-1, DF4 a IS-1. Pro elektrody s jinými přípojkami nebo
elektrody jiných výrobců používejte pouze adaptéry schválené firmou BIOTRONIK;
• programátor firmy BIOTRONIK (s integrovanou telemetrií SafeSync-RF nebo se
samostatným modulem SafeSync) a schválené kabely;
• externí vícekanálový přístroj na EKG;
• mějte vždy připravené rezervní součásti pro sterilní komponenty.
Mějte připraven externí defibrilátor
V případě nepředvídaného kritického stavu nebo při případné technické závadě implan-
tátu:
®
.
• mějte připraven externí defibrilátor a lopatkové nebo nalepovací elektrody.
®
obsa-
Vybalení implantátu
W VAROVÁNÍ
Neadekvátní léčba kvůli poškozenému implantátu
Dojde-li při manipulaci s vybaleným implantátem k jeho pádu na tvrdý povrch, mohou
být elektronické díly poškozeny.
• Použijte náhradní implantát.
• Poškozený implantát zašlete do firmy BIOTRONIK.
• Odlepte těsnicí papírek vnějšího plastového kontejneru na označeném místě ve
směru vyznačeném šipkou. Vnitřní plastový kontejner nesmí přijít do kontaktu s
osobami, které nemají sterilní ruce nebo rukavice ani s nesterilními předměty!
31

3 Implantace

defibrilačními cívkami pro komoru,
elektroda pro komoru s jednou nebo dvěma defibrilačními cívkami,