Descrição Do Produto; Finalidade Médica - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

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Descrição do produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
Finalidade médica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283
Visão geral do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
Funções terapêuticas e diagnósticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287
Avisos gerais de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288
Condições de operação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288
Possíveis complicações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
Possíveis riscos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289
Implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290
Sequência do implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 290
Medidas de precaução durante a programação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 293
Comportamento magnético . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295
Acompanhamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295
Informação ao paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Indicações de troca. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Explante e troca do dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
Parâmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
Bradicardia / TCR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
Taquicardia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300
Sensibilidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301
Diagnóstico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Dados técnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Características mecânicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Características elétricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Dados da bateria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304
Legenda da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 305
pt • Português
Índice
1 Descrição do produto
Finalidade médica
Uso previsto
Idova 7 pertencem a uma família de cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI).
O principal objetivo da terapia é evitar uma morte cardíaca súbita. Além disso, é possí-
vel realizar o tratamento de bradiarritmias e a terapia de ressincronização cardíaca
com estimulação ventricular multisítio.
O implante de um CDI é uma terapia sintomática com os seguintes objetivos:
• Terminação de fibrilação ventricular (FV) de ocorrência espontânea por meio da
liberação de choque
• Terminação de taquicardias ventriculares espontâneas (TV) através de estimulação
antitaquicardia (ATP); liberação de choque em caso de ATP inefetivo ou TVs não
toleradas hemodinamicamente
• Ressincronização cardíaca através de estimulação ventricular multisítio (disposi-
tivo tricameral)
• Compensação da bradicardia através de estimulação ventricular (dispositivo unica-
meral) ou de estimulação AV sequencial (DX, dispositivos bicameral e tricameral)
Formas de diagnóstico e de terapia
O dispositivo monitora o ritmo cardíaco, de forma que uma parada cardíaca causada
por taquiarritmia ventricular é automaticamente detectada e terminada. Estão
presentes todas as abordagens terapêuticas da cardiologia e da eletrofisiologia. O
®
BIOTRONIK Home Monitoring
qualquer momento.
Conhecimentos técnicos necessários
Além dos fundamentos médicos, são necessários conhecimentos detalhados sobre o
modo de funcionamento e as condições de uso de um dispositivo implantável.
• Somente profissionais qualificados da área médica com esses conhecimentos
especiais podem utilizar dispositivos de acordo com a finalidade prevista.
• Se esses conhecimentos não existirem, os usuários têm que ser treinados.
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possibilita aos médicos o gerenciamento da terapia a