BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico página 290

Possíveis complicações
Informação geral sobre complicações médicas
Para os dispositivos BIOTRONIK são válidas as mesmas complicações para pacientes e
sistemas de estimulação em geral, conhecidas na clínica especializada.
• Complicações são, por exemplo, acúmulos de líquido na loja do dispositivo, infec-
ções ou reações dos tecidos. Determinantes para a orientação são os padrões cien-
tíficos e tecnológicos atuais.
• Não se pode garantir a confiabilidade da terapia antiarritmia, mesmo que durante
os testes ou exames eletrofisiológicos posteriores os programas tenham tido êxito.
Sob raras circunstâncias os parâmetros ajustados podem tornar-se inefetivos. Em
especial não se pode descartar que taquicardias sejam induzidas ou aceleradas
através de uma tentativa de terapia, ou seja, que ocorra uma palpitação ou fibrila-
ção ventricular prolongada.
Miopotenciais esqueléticos
A sensibilidade bipolar e o controle da sensibilidade são ajustados pelo dispositivo de
tal forma ao espectro de frequências das atividades espontâneas do coração que, via de
regra, não são captados miopotenciais esqueléticos. Apesar disso, os miopotenciais
esqueléticos podem ser classificados como atividades espontâneas do coração – prin-
cipalmente em uma sensibilidade muito elevada e – dependendo da interferência –
promover uma inibição ou terapia antiarritmia.
Em miopotenciais indesejados, o dispositivo muda para a estimulação assíncrona caso
a frequência de interferência seja excedida.
Possíveis falhas técnicas de funcionamento
Por princípio, falhas técnicas de funcionamento em um sistema de estimulação não
podem ser descartadas. Entre outras, as causas podem ser as seguintes:
• Deslocamento do eletrodo, ruptura do eletrodo
• Defeitos de isolamento
• Falhas em componentes do dispositivo
• Esgotamento da bateria
• Falha de telemetria
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Interferências eletromagnéticas (IEM)
Qualquer dispositivo pode sofrer interferência quando sinais externos são detectados
como ritmo intrínseco ou quando medições impedem a adaptação da frequência cardí-
aca:
• Os dispositivos BIOTRONIK são projetados de tal forma que a sua susceptibilidade
a IEM é mínima.
• Devido aos muitos tipos e intensidades de IEM não existe uma segurança absoluta.
Em geral parte-se do princípio de que a IEM, quando chega a ocorrer, provoca
somente leves sintomas no paciente.
• Dependendo do modo de estimulação e do tipo de interferência, as fontes de inter-
ferência podem levar a uma inibição ou deflagração de pulsos, a um aumento da
frequência de estimulação dependente do sensor ou a uma estimulação assín-
crona.
• Sob condições desfavoráveis, principalmente no contexto de nos procedimentos
terapêuticos e diagnósticos, as fontes de interferência podem acoplar uma energia
tão alta, que o dispositivo ou o tecido que envolve a ponta do eletrodo pode ser
danificado.
Comportamento do dispositivo em caso de IEM
Em caso de interferência eletromagnética, o dispositivo muda para a estimulação
assíncrona enquanto a frequência de interferência permanecer excedida.
Campos magnéticos estáticos
A chave magnética (reed switch) no dispositivo fecha a partir de uma intensidade de
campo de 1,8 mT. Se o campo magnético cair para menos de 1 mT, a chave magnética
abre.
Possíveis riscos
Procedimentos contraindicados
Devido aos possíveis danos ao paciente ou ao dispositivo, bem como à insegurança de
funcionamento resultante, a utilização dos seguintes procedimentos é contraindicada:
• Ultrassom terapêutico: Danos ao paciente devido ao aquecimento excessivo do
tecido corporal na área do sistema de estimulação
• Estimulação nervosa elétrica transcutânea (TENS)
• Oxigenoterapia hiperbárica
• Cargas de pressão acima da pressão normal
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