Lehetséges Szövődmények; Lehetséges Kockázatok - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Lehetséges szövődmények
Általános tudnivalók az orvosi komplikációkról
A BIOTRONIK által gyártott implantátumok esetén a szakmai gyakorlatban általánosan
ismert, a páciensre és az implantátum-rendszerre vonatkozó komplikációk fordul-
hatnak elő.
• Komplikációnak számítanak például a folyadékgyülemlés az implantátumzsebben,
fertőzések vagy szöveti reakciók. A tudomány és a technika nyújt mérvadó tájékoz-
tatást a szövődményekről.
• Az anti-aritmia kezelés hatékonysága nem garantálható, akkor sem ha a tesztelés
vagy a későbbi elektrofiziológiai vizsgálatok során a programok sikeresek voltak.
Ritka esetben előfordulhat, hogy a beállított paraméterek nem hatékonyak. Előfor-
dulhat, hogy egy terápiás kísérlet tachikardiát okoz vagy a szívritmust felgyorsítja
és tartós kamrai fluttert vagy fibrillációt okoz.
Vázizom potenciál
Az implantátumban a bipoláris érzékelés és az érzékenység a szív saját aktivitásának
frekvenciaspektrumára van beállítva úgy, hogy a vázizom potenciálok rendszerint nem
érzékelhetők. Ugyanakkor - főként nagyon magas érzékenység esetén - a vázizom
potenciálok a szív saját aktivitásainak minősülhetnek és - az interferenciától függően -
gátlást vagy anti-aritmiás terápiát válthatnak ki.
Nemkívánatos izompotenciál esetén az implantátum az interferencia-frekvencia túllé-
pésekor aszinkron ingerlésre vált át.
Lehetséges technikai üzemzavarok
Alapvetően nem zárhatók ki az implantátumrendszer technikai üzemzavarai. Az üzem-
zavar okai többek közt a következők lehetnek:
• elektróda diszklokáció, elektróda törés;
• a szigetelés hiányosságai;
• az implantátum alkotóelemeinek meghibásodása;
• az akkumulátor lemerülése;
• telemetriai zavar.
Elektromágneses interferencia (EMI)
Bármely implantátum interferencia érzékeny, ha külső jelek a szív saját ritmusaként
kerülnek érzékelésre, vagy ha a mérések a frekvencia-szabályozást megakadályozzák:
• A BIOTRONIK által gyártott implantátumok úgy vannak kialakítva, hogy az EMI
(elektromágneses interferenciák) általi befolyásolhatóságuk minimális legyen.
hu • Magyar
• Az elektromágneses interferenciák sokfélesége és intenzitása miatt, nem lehet szó
abszolút biztonságról. Általánosságban abból lehet kiindulni, hogy az EMI - ha
egyáltalán okoz is valamilyen tüneteket, ezek enyhék.
• Az ingerlés jellege és az interferencia típusa függvényében, a zavarforrások stimu-
láció-gátlást vagy kiváltást, az érzékelőfüggő stimuláció-frekvencia emelkedését
vagy aszinkron stimulációt okozhatnak.
• Kedvezőtlen körülmények között, különösen diagnosztikai és terápiás beavatkozá-
sok során, a zavarforrások olyan magas energiát juttathatnak be, hogy az implan-
tátum vagy az elektródacsúcsot övező szövetek megsérülnek.
Implantátum viselkedése EMI esetén
Elektromágneses interferencia esetén az implantátum az interferencia-frekvencia
idejére aszinkron ingerlésre áll át.
Statikus mágneses mezők
Az implantátumban levő reed-kapcsoló 1,8 mT térerősségnél záródik. Amennyiben a
mágneses mező 1 mT alá csökken, akkor a Reed-kapcsoló kinyílik.
Lehetséges kockázatok
Ellenjavallt beavatkozások
A páciens lehetséges sérülése vagy az implantátum lehetséges károsodása, valamint
az azokból eredő működési bizonytalanság miatt a következő alkalmazások ellenja-
valltak:
• terápiás ultrahang: a testszövet túlfokozott felmelegedése károsíthatja a beteget az
implantátum-rendszer zónában;
• transzkután elektromos idegi ingerlés;
• hiperbárikus oxigénterápia;
• nyomásterhelés normális nyomás felett.
Kockázatos terápiás és diagnosztikai beavatkozások
Ha diagnosztikai vagy terápiás célból külső forrásból elektromos áramot vezetünk át a
testen, az implantátum megsérülhet és a páciens veszélyeztetve lehet.
Diatermikus eljárások, pl. elektrokauterizáció, HF-abláció vagy HF-sebészet esetén
előfordulhat, hogy az eljárás arritmiát vagy kamrafibrillációt okoz. Például litotripszia
esetén káros hőfejlődés alakulhat ki. Az implantátumra gyakorolt hatás esetlegesen
nem állapítható meg azonnal.
171