Možná Rizika - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Možné technické závady
Technické závady systému implantátu v důsledku selhání součástky nemohou být v
podstatě vyloučeny. Mezi příčiny takových poruch patří:
• posunutí elektrody, zlomení elektrody;
• defekty izolace;
• vady komponentů implantátu;
• vybití baterie;
• telemetrická interference.
Elektromagnetické interference (EMI)
Každý implantát může být rušen pokud jsou vnímány vnější signály jako vlastní rytmus
nebo když měření brání frekvenčnímu přizpůsobení:
• Implantáty BIOTRONIK jsou konstruovány tak, že je jejich ovlivnitelnost elektro-
magnetickou interferencí (EMI) minimalizována.
• Kvůli velké rozmanitosti a velkému počtu intenzit u EMI není možné zaručit abso-
lutní bezpečnost. Obecně se vychází z toho, že EMI způsobuje, pokud vůbec, u paci-
enta pouze nepatrné symptomy.
• Podle druhu stimulace a interference mohou vést tyto zdroje poruch k inhibici
impulzu, spuštění impulzu, ke zvyšování stimulační frekvence závislé od senzoru
nebo asynchronní stimulaci.
• Za nepříznivých podmínek, zejména v rámci terapeutických a diagnostických
procedur, mohou zdroje rušení navázat tak vysoké energie, že může dojít
k poškození tkáně obklopující implantát nebo hrot elektrody.
Postup s implantátem při EMI
Při elektromagnetické interferenci přepne implantát na dobu trvání překročení interfe-
renční frekvence na asynchronní stimulaci.
Statická magnetická pole
Jazýčkový kontakt v implantátu se zavírá při intenzitě pole vyšší než 1,8 mT. Pokud se
magnetické pole sníží na hodnotu menší než 1 mT, jazýčkový kontakt se otevře.
Možná rizika
Kontraindikující postupy
V důsledku možného poškození pacienta nebo implantátu a z toho vyplývající funkční
nespolehlivosti je použití následujících postupů kontraindikováno:
• terapeutický ultrazvuk - poškození pacienta nadměrným zahřátím tělesné tkáně
v oblasti implantátového systému;
• transkutánní elektrická neuronální stimulace (TENS);
• hyperbarická oxygenoterapie;
• zatížení tlakem převyšujícím normální tlak.
Rizikové terapeutické a diagnostické postupy
Pokud má pro diagnostické nebo terapeutické účely tělem procházet elektrický proud
z externího zdroje, může být implantát rušen a pacient ohrožen.
Při diatermických metodách jako je např. elektrokauterizace, HF-ablace nebo HF-
chirurgie je možná indukce arytmií nebo komorová fibrilace. Například u litotripse
může dojít ke škodlivému působení tepla. Působení na implantát nelze v některých
případech stanovit ihned.
Pokud není možné rizikové metody vyloučit, pak vždy platí:
• Pacienta elektricky izolujte.
• Vypněte funkci detekce ICD; funkce kardiostimulátoru může zůstat aktivní – případ-
ně přestavte na asynchronní režim.
• Zabraňte působení energií v blízkosti implantátového systému.
• Dále zkontrolujte periferní pulz pacienta.
• Při zákroku a po každém zákroku pacienta monitorujte.
Externí defibrilace
Implantát je chráněný proti energii, která je normálně indukovaná při externí defibri-
laci. Nicméně jakýkoli implantovaný přístroj může být při externí defibrilaci poškozen.
Proud indukovaný v implantovaných elektrodách může specificky vyvolat tvorbu nekro-
tické tkáně v těsné blízkosti rozhraní elektrody a tkáně. Důsledkem toho se mohou
změnit vlastnosti snímání a stimulační prahy.
• Nalepovací elektrody umístěte vpředu-vzadu nebo kolmo k ose vytvořené implantá-
tem a srdcem, minimálně 10 cm od implantátu a od implantovaných elektrod.
30