Możliwe Powikłania; Potencjalne Zagrożenia - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Możliwe powikłania
Ogólne informacje na temat powikłań
Ogólne powikłania związane z wszczepieniem układu stymulującego serca mogą wystą-
pić również u osób z urządzeniem firmy BIOTRONIK.
• Do typowych powikłań należy np. nagromadzenie płynu w loży urządzenia, infekcje
oraz reakcje tkanek. Ważnym punktem odniesienia jest aktualny stan nauki i tech-
niki.
• Nawet jeśli programy stosowane w trakcie prowadzonych testów lub późniejszych
badań elektrofizjologicznych okażą się skuteczne, nie można zagwarantować
skuteczności omawianej metody leczenia. W rzadkich przypadkach ustawione para-
metry mogą okazać się nieskuteczne. W szczególności nie można wykluczyć ryzyka
wystąpienia tachyarytmii albo jej przyspieszenia przez próbę terapii, czyli poja-
wienia się długo utrzymującego się trzepotania lub migotania komór.
Potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych
Podczas wyczuwania w dwubiegunowej konfiguracji elektrod urządzenie dostosowuje
poziom czułości do częstotliwości własnej czynności serca w taki sposób, że potencjał
czynnościowy mięśni szkieletowych jest z reguły niewyczuwalny. Mimo to stymulator –
zwłaszcza przy bardzo wysokiej czułości – może zaklasyfikować potencjał czynnościowy
mięśni szkieletowych jako własną czynność serca i rozpocząć lub powstrzymać stymu-
lację antyarytmiczną w zależności od występujących zakłóceń.
W przypadku niepożądanych potencjałów czynnościowych mięśni urządzenie po prze-
kroczeniu progowej częstotliwości zakłóceń przechodzi do pracy w trybie stymulacji
asynchronicznej.
Możliwe przypadki nieprawidłowego działania
Na ogół nie można wykluczyć zakłóceń w działaniu wszczepionego układu. Ich przy-
czyną może być m.in.:
• dyslokacja/złamanie elektrody,
• uszkodzenie izolacji,
• usterka komponentu,
• wyczerpana bateria,
• zakłócenia w telemetrii.
pl • Polski
Zakłócenia elektromagnetyczne (EMI)
W każdym urządzeniu występuje ryzyko zakłóceń. Przykładowo sygnały z zewnątrz
mogą być odbierane jako własny rytm serca, a przeprowadzane pomiary mogą utrud-
niać adaptację częstotliwości stymulacji.
• Konstrukcję urządzeń firmy BIOTRONIK cechuje niska podatność na zakłócenia
elektromagnetyczne EMI.
• Aczkolwiek ze względu na różne rodzaje i poziomy zakłóceń EMI nie można całko-
wicie wykluczyć ich wystąpienia. Na ogół zakłócenia elektromagnetyczne mogą
wywołać - o ile w ogóle - jedynie niewielkie powikłania.
• Źródła zakłóceń mogą być przyczyną wyzwolenia lub hamowania impulsu stymulu-
jącego w zależności od trybu stymulacji i rodzaju zakłóceń. Mogą także zwiększyć
częstotliwość stymulacji albo wyzwolić stymulację asynchroniczną.
• W niekorzystnych warunkach, zwłaszcza podczas badań diagnostycznych lub zabie-
gów terapeutycznych, źródła zakłóceń mogą wyzwolić dużą ilość energii, w wyniku
czego tkanka otaczająca urządzenie lub końcówkę elektrody może ulec uszko-
dzeniu.
Reakcja urządzenia na zakłócenia elektromagnetyczne
W przypadku zakłóceń elektromagnetycznych urządzenie na czas przekroczenia
progowej częstotliwości zakłóceń przechodzi do pracy w trybie stymulacji asynchro-
nicznej.
Statyczne pola magnetyczne
Przy natężeniu zewnętrznego pola powyżej 1,8 mT w urządzeniu następuje zwarcie
kontaktronu. Spadek indukcji magnetycznej poniżej 1 mT powoduje rozłączenie kontak-
tronu.
Potencjalne zagrożenia
Przeciwwskazania
Ze względu na ryzyko powikłań i uszkodzeń oraz ewentualne zakłócenia w działaniu nie
jest wskazane stosowanie następujących metod:
• terapia ultradźwiękowa ze względu na zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek prze-
grzania tkanek w okolicy wszczepionego układu;
• przezskórna elektryczna stymulacja nerwów;
• tlenoterapia hiperbaryczna;
• stosowanie wysokich ciśnień.
265