BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico página 67

International tilladelse for radiokommunikation
Implantater med BIOTRONIK Home Monitoring
kommunikation.
Angivelser til telemetri, Canada, USA:
Dette udstyr må ikke påvirkes af meteoroligiske anlæg, geografiske- og vejrsattelitter,
som fungerer indenfor frekvensområdet på 400,150 - 406,000 MHz, og det skal accep-
tere enhver form for interferens, inklusive interferens, der kan frembringe en uønsket
driftart
• Dette implantat er registreret under følgende nummer hos Industry Canada:
IC: 4708A-TACHNXT
IC-mærkningen foran certificerings-/registreringsnummeret betyder, at de
tekniske krav for Industry Canada er opfyldte.
• Dette implantat er registreret under følgende nummer hos Federal Communica-
tions Commission:
FCC ID: QRITACHNXT
Angivelser til telemetri, Japan:
Dette udstyr har, ifølge den japanske lov vedrørende radiokommunikation, fået tildelt et
identifikationsnummer i overensstemmelse med "forordningen vedrørende certifice-
ring af konformiteten med tekniske forskrifter osv. for bestemte radiokommunikati-
onsanlæg", artikel 2-1-8.
• R: 202-SMA026
Impulsform
Stimulationsimpulsen har følgende form:
Impulsamplituden opnår sin maksimale værdi i
begyndelsen af impulsen (Ua). Amplituden redu-
ceres med tiltagende stimulationsvarighed (tb),
nemlig afhængigt af stimulationsimpedansen.
®
er udstyret med en antenne til trådløs
Interferensimmunitet
• Henvisning til implantattype DX (kun implantater med DF-1/IS-1-tilslutning):
Kravene til elektromagnetisk kompatibilitet bliver opfyldt, såfremt der program-
meres 1,0 mV (modsvarer fabriksprogrammet) eller værdier ≥ 1,0 mV for den
atriale følsomhed. Ved indstilling af mere følsomme værdier, skal der tages tilsva-
rende forholdsregler, for at kunne garantere en terapi uden forstyrrelser.
• Vejledning til implantattype HF: Ved unipolær sensing bliver kravene for støjspæn-
dinger ≤ 0,3 mV (spids-spids) opfyldt.
Ligetaktsdæmpning
Frekvens Ligetaktsdæmpning
Atrium: DX*
16,6 Hz 58 dB
50 Hz 55 dB
60 Hz 56 dB
* kun implantater med DF-1/IS-1-tilslutning.
ATP-amplitude
Der blev målt en burst ved 500 Ω, en amplitude på 7,5 V (tolerance ±1,5 V), impulsva-
righed på 1,5 ms, R-S1-interval på 300 ms og S1-antal på 5:
ATP-amplitude Afmålt minimum
RV 7,67 V
LV 7,67 V
Automatisk sensitivitetsindstilling
Måling af nominelle værdier, testsignalets bølgeform: Standard trekant. Ved implantat-
type DX er den programmerede atriale sensitivitet forstærket med faktor 4.
Sensitivitet Værdi
A: positiv 0,2 mV
A: negativ
DX: A: positiv 0,2 mV
DX: A: negativ
66
Atrium: DR, V højre: VR, DR,
HF HF
53 dB 64 dB
55 dB 64 dB
56 dB 64 dB
Afmålt maksimum Middelværdi
7,67 V 5,00 V
7,67 V 4,99 V
Tolerance Måleværdi
0,2 ... 0,5 0,24 mV
0,24 mV
0,2 ... 0,52 0,05 mV
(0,05 til 0,13)
0,05 mV
V venstre: HF
66 dB
66 dB
68 dB