Všeobecné Bezpečnostní Pokyny; Provozní Podmínky; Možné Komplikace - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Funkce Home Monitoring
• Implantát automaticky odesílá jednou denně informace do vysílacího přístroje paci-
enta. Dodatečně automaticky vysílá zprávy při určitých událostech, které jsou ihned
posílány servisnímu centru. Kromě toho mohou být testovací zprávy inicializovány
pomocí programátoru.
• Mohou být plánovány termíny pro follow-up podporovaný systémem Home Monito-
ring přes HMSC. .
• Důležité lékařské informace ve zprávách implantátů jsou mj. tyto:
— síňové a komorové arytmie;
— parametry relevantní pro elektrody v síni a komoře: stimulační prahy, ampli-
tudy sensovaných událostí, impedance;
— aktuální statistiky;
®
— IEGM-Online HD až se 3 kanály s vysokým rozlišením (High Definition).
2 Všeobecné bezpečnostní pokyny
Provozní podmínky
Uskladnění při přepravě a skladování
• Implantáty nesmí být přepravovány nebo skladovány v blízkosti magnetů nebo
zdrojů elektromagnetického rušení.
• Věnujte pozornost vlivu doby skladování, viz údaje o baterii.
Dodávka v transportním režimu
Za účelem ochrany baterie je implantát dodáván v transportním režimu; během sklado-
vání může u nutného obnovení kondenzátoru dojít ke kontrolovaným prodlouženým
dobám nabíjení kondenzátorů.
• Transportní režim je na programátoru zobrazen po načtení programu implantátu.
(Transportní režim je při implantaci deaktivován při prvním měření stimulační
impedance.)
Teplota
Jak extrémně nízké, tak vysoké teploty ovlivňují provozní dobu baterie v implantátu.
• Povolená teplota pro přepravu, skladování a provoz: 5°C až 45°C.
cs • Česky
Sterilní dodávka
Implantát a šroubovák jsou dodávány sterilizované plynem. Sterilita je zaručena pouze
v případě, že nedošlo k poškození plastového kontejneru a kontrolního těsnění.
Sterilní kontejner
Implantát a šroubovák jsou zabaleny ve dvou samostatně zapečetěných plastových
kontejnerech; vnitřní plastový kontejner je sterilní také z vnější strany, aby mohl být
přenesen jako sterilní během implantace.
Jednorázové použití
Implantát a šroubovák jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
• Implantát nepoužívejte, je-li balení poškozené.
• Neprovádějte resterilizaci implantátu a nepoužívejte opakovaně.
Možné komplikace
Všeobecné informace v případě zdravotních komplikací
Pro implantáty firmy BIOTRONIK platí v odborné praxi všeobecně známé komplikace
pro pacienty a implantátové systémy.
• Komplikace jsou např. nahromadění kapalin v kapse pro implantát, infekce nebo
reakce tkáně. Určující orientací je aktuální stav vědy a techniky.
• Není možné zaručit účinnost léčby arytmie, i když bylo prokázáno, že jsou tyto léčby
úspěšné během testů nebo po elektrofyziologických testech. V ojedinělých přípa-
dech mohou být nastavené parametry neúčinné. Je možné, že léčba indukuje nebo
zrychlí tachykardii a vyvolá trvalý flutter nebo fibrilaci komor.
Potenciály kosterních svalů
Bipolární snímání a kontrola citlivosti jsou upraveny implantátem na spektrum frek-
vence vnitřních impulzů tak, aby potenciály kosterních svalů nebyly obvykle detekovány.
Přesto mohou být – zvláště při příliš vysoké citlivosti – klasifikovány potenciály koster-
ních svalů jako vnitřní rytmus a – podle interference – mohou způsobit inhibici nebo
léčbu arytmie.
Při nežádoucích myopotenciálech svalů přepne implantát při překročení interferenční
frekvence na asynchronní stimulaci.
29