Implantáció; Az Implantáció Menete - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

Amennyiben a kockázatos eljárások nem kerülhetők el, mindig a következők szerint
kell eljárni:
• A pácienst elektromosan el kell szigetelni.
• Kapcsolja le az ICD detektálási funkcióját; a szívritmusszabályozó funkció – adott
esetben aszinkron módra történő átváltással – aktív maradhat.
• Ne juttasson be energiát az implantátum rendszer közelében.
• Ezen túlmenően ellenőrizze a páciens perifériás pulzusát.
• A pácienseket minden beavatkozás során és után ellenőrizni kell.
Külső defibrilláció
Az implantátum védett az olyan energiával szemben, amelyet normális esetben külső
defibrilláció indukál. A külső defibrilláció ennek ellenére károsíthatja az implantát-
umot. Különösen a beültetett elektródákba irányuló áramindukció okozhat szövetelha-
lásokat a beépülési zónában. Az érzékelés és az ingerküszöbök módosulhatnak.
• A tapadó-elektródákat elől, hátul vagy az implantátumot a szívvel összekötő
vonalra merőlegesen, valamint legalább 10 cm-re az implantátumtól és a beülte-
tett elektródáktól kell elhelyezni.
Sugárterápia
Terápiás besugárzás alkalmazása az implantátum esetleges károsodása és az ebből
eredő működtetési bizonytalanság miatt ellenjavallt. Amennyiben ennek ellenére ezt a
terápiás módszert kell alkalmazni, előtte mérlegelni kell a kockázatot és a várható
előnyöket. A befolyásoló tényezők összetettsége – például különböző sugárforrások, az
implantátumok sokfélesége, a terápiás feltételek – lehetővé teszik olyan irányelvek
alkalmazását, amelyek garantálják, hogy a sugárterápia ne legyen kihatással az
implantátumra. Az implantálható orvosi berendezésekről szóló EN 45502 szabvány a
terápiás ionizáló sugárzással kapcsolatosan a következő intézkedéseket írja elő:
• Figyelembe kell venni a kockázatos terápiás és diagnosztikai eljárásokra vonatkozó
tudnivalókat.
• Az implantátumot le kell árnyékolni a sugárzás ellen.
• A sugárzás alkalmazása után, az implantátum-rendszer működési képességét újra
ellenőrizni kell.
Tudnivalók: A kockázat-haszon-értékelés során felmerülő kérdésekkel forduljon a
BIOTRONIK-hoz.
Mágnes-rezonanciás tomográfia
A mágnesrezonancia-tomográfia (MRT) a velejáró magas frekvenciás mezők és a
mágneses folyási sűrűségek miatt ellenjavallt: az implantátum-rendszer sérülhet és
elromolhat az erős mágneses kölcsönhatás miatt és a testszövet túlfokozott felmele-
gedése által az implantátum-rendszer zónában sérülés alakulhat ki.
Bizonyos körülmények között az előírt intézkedések betartásával a páciens és az
implantátum-rendszer védelmével elvégezhető egy mágnesrezonancia-tomográfia. A
BIOTRONIK-nál az "MR conditional" funkcióval rendelkező implantátum a ProMRI
jelöléssel rendelkeznek.
®
• A ProMRI – MR-kondicionális implantátum rendszerek – kézikönyv részletes
információkat tartalmaz egy MRT-vizsgálat biztonságos végrehajtásához.
— A digitális kézikönyv letöltése a weboldalról:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— A kézikönyv nyomtatott változata a BIOTRONIK cégnél rendelhető meg.
• Az Ön országában vagy régiójában érvényes az "MR kondicionális" akkreditálása?
Aktuális információkért forduljon a BIOTRONIK-hoz.
3 Implantáció
Az implantáció menete
A kiegészítő eszközök készenlétbe helyezése
A következő, a 90/385/EGK EK-irányelvnek megfelelő eszközökre van szükség:
• BIOTRONIK implantátum vakdugóval és csavarhúzóval;
• a BIOTRONIK által gyártott elektródák és bevezető eszközök;
— együregű implantátumok: egy bipoláris ICD-elektróda 1 vagy 2 elektromos
sokkleadást biztosító kamrai sokktekerccsel;
— kétüregű implantátumok: külön bipoláris elektróda a pitvarba és egy bipoláris
ICD-elektróda a kamrába, 1 vagy 2 elektromos sokkleadást biztosító sokkte-
kerccsel;
— háromüregű implantátumok: egy további uni- vagy bipoláris LV-elektróda;
• kizárólag a DF-1, DF4 és IS-1 csatlakozó megengedett. Más csatlakozású vagy más
gyártótól származó elektródák esetén csak a BIOTRONIK cég által engedélyezett
adapter használható;
172
®