Produktbeskrivning; Avsedd Medicinsk Användning - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

sv • Svenska
Innehållsförteckning
Produktbeskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307
Avsedd medicinsk användning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307
Systemöversikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308
Behandlings- och diagnostikfunktioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
Allmän säkerhetsinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
Driftvillkor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
Eventuella komplikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312
Möjliga risker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313
Implantation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314
Implantationsförlopp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 314
Försiktighetsåtgärder vid programmering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316
Magnetagerande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318
Efterkontroll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 318
Patientinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
Bytesindikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 319
Explantation och implantatbyte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320
Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320
Bradykardi/CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320
Takykardi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 323
Detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324
Diagnostik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 324
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
Tekniska data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
Mekaniska specifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
Elektriska specifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 325
Batteridata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326
Teckenförklaring för etiketten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 328
sv • Svenska

1 Produktbeskrivning

Avsedd medicinsk användning

Avsedd användning
Idova 7 tillhör en serie implanterbara defibrillatorer (ICD). Primärt mål för behand-
lingen är att förhindra plötslig hjärtdöd. Dessutom är behandling av bradykardiella
rytmstörningar och hjärtinsufficiens med 3-kammar-ventrikulär stimulering möjlig.
Implantationen av en ICD är en symptomatisk behandling med följande mål:
• Terminering av spontant uppträdande kammarflimmer (VF) genom chockgenere-
ring
• Terminering av spontana ventrikulära takykardier (VT) genom antitakykardi-stimu-
lering (ATP); vid ineffektiv ATP eller hemodynamiskt ej tolererade VT:er med hjälp
av chockgenerering
• Kardiell resynkronisering med hjälp av 3-kammar-ventrikulär stimulering (3-
kammarimplantat)
• Kompensation av bradykardier med hjälp av ventrikulär (1-kammarimplantat) eller
AV-sekventiell stimulering (DX, 2- och 3-kammarimplantat)
Diagnos- och behandlingsformer
Implantatet övervakar hjärtrytmen och ett hjärttillstånd på grund av ventrikulära taky-
arytmier upptäcks och avslutas automatiskt. Alla viktiga behandlingar inom kardiologi
och elektrofysiologi finns med. BIOTRONIK Home Monitoring
behandla patienter dygnet runt.
Fackkunskaper
Förutom medicinsk grundkunskap krävs detaljerad kunskap om funktionen och
användningen av ett implantatsystem.
• Endast medicinsk vårdpersonal med denna särskilda kunskap får använda
implantat enligt gällande krav.
• Om användaren inte har denna kunskap måste han/hon få utbildning.
Indikationer
Idova kan, med hjälp av antitakykardistimulering och -defibrillering, behandla livsho-
tande ventrikulära arytmier.
För implantat från BIOTRONIK gäller sedvanliga godkända metoder för differentialdi-
agnostik och indikationer och rekommendationer för ICD-behandling. Information finns
i kardiologisällskapens riktlinjer.
307
®
ger läkare möjlighet att