Productbeschrijving; Medische Bestemming - BIOTRONIK Idova 7 Manual Tecnico

nl • Nederlands
Inhoudsopgave
Productbeschrijving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Medische bestemming . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Systeemoverzicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 213
Therapie- en diagnostiekfuncties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
Algemene veiligheidsaanwijzingen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
Bedrijfsvoorwaarden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
Mogelijke complicaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Mogelijke risico's . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
Implantatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Verloop van de implantatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Voorzorgsmaatregelen bij het programmeren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
Eigenschappen magneet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Nacontrole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Patiëntvoorlichting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Vervangingsindicaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Explantatie en vervangen van het implantaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Bradycardie / CRT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Tachycardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Sensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Diagnostiek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Technische gegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Mechanische karakteristieken. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Elektrische karakteristieken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Batterijgegevens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Legenda bij het etiket . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235

1 Productbeschrijving

Medische bestemming

Normaal gebruik
Idova 7 behoort tot een familie van implanteerbare cardioverter-defibrillators (ICD).
Het primaire doel van de therapie is het verhinderen van plotse hartdood. Daarnaast
zijn behandeling van bradycardische ritmestoornissen en hartinsufficiëntietherapie
met multisite-ventriculaire stimulatie mogelijk.
De implantatie van een ICD is een symptomatische therapie met de volgende doelen:
• Beëindiging van spontaan optredende ventriculaire fibrillatie (VF) door shockafgave
• Beëindiging van spontane ventriculaire tachycardie (VT) door antitachycardiefunc-
ties (ATP); bij ineffectieve antitachycardiefuncties of hemodynamisch niet getole-
reerde VT's met shockafgave
• Cardiale resynchronisatie door multisite-ventriculaire stimulatie (3-kamer-
implantaten)
• Compensatie van bradycardie door ventriculaire (1-kamer-implantaten) of AV-
sequentiële stimulatie (DX, 2- en 3-kamerimplantaten)
Vormen van diagnose en therapie
Het implantaat bewaakt het hartritme en een door ventriculaire tachyaritmieën veroor-
zaakte hartcirculatiestilstand wordt automatisch gedetecteerd en beëindigd. Alle
belangrijke therapievormen uit de cardiologie en elektrofysiologie zijn verenigd.
®
BIOTRONIK Home Monitoring
ment de klok rond.
Vereiste vakkennis
Afgezien van de medische beginselen is gedetailleerde kennis nodig over de werkwijze
en de toepassingsvoorwaarden van een implantaatsysteem.
• Alleen medisch specialisten met deze speciale kennis mogen implantaten volgens
de voorschriften aanwenden.
• Als deze kennis niet voorhanden is, moeten artsen worden geschoold.
212
biedt artsen de mogelijkheid van een therapiemanage-