Condiciones De Funcionamiento, Sin Embalaje; Condiciones No De Funcionamiento, Con Embalaje - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

Dispositivo desechable de NovaSure
1. El dispositivo desechable de NovaSure no contiene látex.
2. El dispositivo desechable de NovaSure es un dispositivo de clase III
según la normativa de la FDA.
3. El dispositivo desechable de NovaSure es un dispositivo de clase IIB
de acuerdo con la directiva MDD 93/42/CEE.
4. Diámetro nominal de la punta del dispositivo desechable de
NovaSure: 6 mm.
5. Dimensiones generales del dispositivo desechable de NovaSure:
19" x 6" x 12" (48,3 cm x 15,2 cm x 5 cm).
6. El dispositivo desechable de NovaSure tiene una tensión nominal
de 153 V.
Controlador de RF NovaSure
1. El controlador de RF de NovaSure se puede utilizar con tomas
de corriente de 100 a 240 V de CA y consume un máximo de
5 amperios.
2. El controlador de RF NovaSure es un instrumento de clase I, tipo BF
a prueba de desfibriladores, conforme con la norma IEC 60601-1.
3. El controlador de RF NovaSure es un dispositivo de clase III según
la normativa de la FDA.
4. El controlador de RF NovaSure es un dispositivo de clase IIB
conforme a lo estipulado en la Directiva relativa a los productos
sanitarios 93/42/CEE.
5 Se ha probado el controlador de RF y se ha determinado que cumple
con los límites de los dispositivos médicos de acuerdo con la norma
IEC 60601-1-2 ED. 4.0: 2014. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas
en una instalación médica normal. Este equipo genera, utiliza y puede
irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme
a las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales para
otros dispositivos en las inmediaciones. No obstante, no hay garantías
de que no se produzcan interferencias en una instalación particular. Si
este equipo ocasiona interferencias perjudiciales en otros dispositivos,
lo que se puede determinar apagando y encendiendo el equipo, se
recomienda al usuario que pruebe a corregir la interferencia adoptando
una o más de las siguientes medidas:
• Cambie de orientación o de posición el dispositivo receptor.
• Aumente la separación entre los equipos.
• Conecte el equipo a una toma de corriente en un circuito diferente
al que estén conectados los demás dispositivos.
• Póngase en contacto con el servicio técnico de Hologic (o con el
fabricante del otro equipo) para obtener ayuda.
6. El controlador reúne los requisitos de las directivas IEC 60601-1/
UL 60601-1, IEC 60601-2-2 y CSA C22.2 N.º 601.1.
7. El envío del controlador solo debe realizarse en el embalaje original
de Hologic. A continuación se indican los requisitos ambientales para
el uso, envío y almacenamiento del dispositivo.
8. La tensión máxima absoluta generada por el controlador de RF
NovaSure es de 153 voltios. Los accesorios utilizados con el
controlador de RF deben tener una tensión nominal igual o superior
a 153 voltios.
9. La potencia máxima absoluta generada por el controlador de RF
NovaSure es de 216 vatios.
10. Peso del controlador de RF NovaSure: 11 kg (24 lbs), sin embalaje.
11. Altura: 12,5"; Ancho: 7,5"; Profundidad: 14,5"
(32 cm x 19 cm x 35,5 cm).
12. La presión máxima del CO
de RF y el dispositivo desechable de NovaSure debe ser
de 90 ± 10 mmHg. El caudal máximo de CO
desde el controlador de RF NovaSure conectado al dispositivo
desechable debe ser de 95 ± 15 ml/min. (El caudal máximo
de CO suministrado desde el controlador de RF NovaSure sin
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estar conectado a un dispositivo desechable de NovaSure es
de 117 ± 13 ml/min).
13. El generador de RF Novasure debe usarse sin un electrodo neutro.
Potencia frente a resistencia
Resistencia de carga (ohmios)
Potencia real frente al valor de potencia en una carga de 20 ohmios
Ajuste de potencia (ohmios)

Condiciones de funcionamiento, sin embalaje

Altitud De 0 a 10.000 pies
Temperatura De 10 °C a 40 °C
Humedad De 15 a 85% de HR a 40 °C (sin condensación)

Condiciones no de funcionamiento, con embalaje

Altitud De 0 a 40.000 pies
Temperatura De -30 °C a 60 °C
Humedad 85% de HR, 72 horas, a 38 °C (sin condensación)
25
suministrada desde el controlador
2
suministrado
2
(De 0 a 3.030 m)
(De 50 °F a 104 °F)
(De 0 a 12.120 m)
(De -22 °F a 140 °F)
ESPAÑOL