Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario página 97

SUOMI
Kertakäyttöisen NovaSure-ablaatiolaitteen kuvaus
Kertakäyttöinen NovaSure-ablaatiolaite muodostuu potilaskohtaisesta,
kohdun anatomista rakennetta myötäilevästä bipolaarisesta
elektrodista, joka on kiinnitetty kohdussa levitettävään kehikkoon.
Elektrodi pystyy tuhoamaan limakalvoa tasaisesti kohtuontelon koko
sisäpinnalta. Kertakäyttöinen ablaatiolaite viedään transservikaalisesti
kohtuonteloon ja sauva vedetään takaisin, jolloin bipolaarinen elektrodi
avautuu kohtuonteloon sen anatomista rakennetta myötäillen.
Bipolaarinen elektrodi muodostuu metalloidusta, huokoisesta
kuidusta, jonka läpi kuivatusta kudoksesta tuleva höyry ja kosteus
imeytyvät jatkuvalla alipaineella. Kertakäyttöistä ablaatiolaitetta
käytetään yhdessä erityisesti tätä tarkoitusta varten suunnitellun
NovaSure RF -radiotaajuusohjaimen kanssa ja se tuottaa kohdun
anatomista rakennetta vastaavan, täydellisen ablaation keskimäärin
noin 90 sekunnissa. Toimenpide ei vaadi hysteroskooppista
tähystystä eikä endometriumin esihoitoa. Bipolaarisen elektrodin
erityisen kokoonpanon ja ohjaimeen etukäteen säädetyn tehon avulla
ablaatiosyvyyttä voidaan kontrolloida kohdussa, jos kohdun syvyyden
sondimitta on enintään 10 cm ja kohdunsarvien välinen etäisyys
vähintään 2,5 cm.
Ablaatiojärjestelmän tuottama radiotaajuusenergia (RF) haihduttaa ja/
tai koaguloi endometriumin riippumatta limakalvon paksuudesta sekä
kuivaa ja koaguloi limakalvon alla olevan pinnallisen lihaskerroksen.
Ohjain laskee kohdun koon perusteella automaattisesti, mikä teho
(W) on optimaalinen kyseisen kohtuontelon hoitamiseen. Järjestelmä
on itsesäätelevä: kun optimaalinen määrä kudosta on tuhottu, ohjain
havaitsee kudoksen impedanssin kasvavan ja lopettaa toimenpiteen
automaattisesti. Toimenpiteen aikana jatkuvakäyttöinen, automaattinen
imupumppu poistaa veren, suolaliuoksen ja muut kohtuonteloon
kerääntyvät nesteet sekä kuivatusta kudoksesta vapautuneen höyryn.
Kertakäyttöinen ablaatiolaite liitetään ohjaimeen johdolla, joka
sisältää radiotaajuuskaapelin, imuletkustolla, jota käytetään
kohtuontelon eheystarkastuksen aikaiseen painemonitorointiin
sekä ablaatiotoimenpiteen aikaiseen imuun, sekä alipaineistetulla
palautusletkulla, jota käytetään hiilidioksidin antoon kohtuontelon
eheystarkastuksen aikana ja alipaineen monitorointiin ablaatiovaiheen
aikana. Kertakäyttölaite on steriloitu eteenioksidilla (EO).
NovaSure-mallin 08-09
RF-ohjaimet
NovaSure RF -radiotaajuusohjaimen kuvaus
NovaSure RF -ohjain on jatkuvakäyttöinen radiotaajuusgeneraattori, jonka
nimellinen maksimiteho on 180 wattia. Ohjain laskee ablaatiotoimenpiteen
vaatiman tehon automaattisesti kohtuontelon syvyyden (sondimitta miinus
kohdun kaulakanavan pituus) sekä käyttäjän syöttämän leveyden mukaan.
Ohjain monitoroi kudoksen impedanssia ablaatioprosessin aikana ja säätää
limakalvon ja lihaskerroksen ablaatiosyvyyden automaattisesti impedanssin
muutosten mukaan. NovaSure-toimenpide loppuu automaattisesti, kun
endometriumin haihtumisen ja pinnallisen lihaskudoksen kuivattamisen
tuottama impedanssi on 50 ohmia (kudoksen ja elektrodin välillä) tai
kun toimenpideajastimeen asetettu kahden minuutin aikaraja täyttyy.
Ohjaimeen on integroitu kohtuontelon eheystarkastusjärjestelmä (cavity
integrity assessment, CIA), jonka tehtävänä on tarkastaa kohdun seinämä
defektien tai perforaatioiden varalta. Kun kertakäyttöinen ablaatiolaite
on paikallaan kohtuontelossa, onteloon johdetaan hiilidioksidia (CO
turvallisella virtausnopeudella ja paineella ablaatiolaitteen keskimmäiseen
luumeniin liitetyn alipaineistetun palautusletkun kautta. Jos kohtuontelon
CO -painetta voidaan ylläpitää hetken aikaa, kohtuontelo on ehjä ja
2
eheystarkastusjärjestelmä sallii NovaSure RF -ohjaimen aktivoitumisen ja
toimenpiteen jatkamisen. NovaSure RF -ohjaimessa oleva tyhjiöpumppu
tuottaa ja ylläpitää kohtuontelossa alipainetta koko ablaatiotoimenpiteen
ajan. Kun alipaine on vakiintunut, alipainetta monitoroidaan jäljellä olevan
ablaatiotoimenpiteen ajan.
2
NovaSure-mallin 10
RF-ohjain
)
2