Indikasjoner; Kontraindikasjoner; Advarsler - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

Beskrivelse av NovaSure
tørkemiddel for sugeslange
NovaSure tørkemiddel for sugeslange
er en ikke-steril komponent til bruk på
én pasient, og som brukeren fester i
sugeslangen før engangsenheten kobles
til NovaSure RF-kontrolleren. Tørkemidlet
absorberer fuktigheten som trekkes ut
av livmorhulen via sugeslangen under
ablasjonsprosedyren.
Beskrivelse av NovaSure fotbryter
NovaSure fotbryter er en pneumatisk
bryter som kobles til NovaSure RF-
kontrollerens frontpanel. Den brukes
til å aktivere NovaSure RF-kontrolleren
og inneholder ingen elektriske
komponenter.
Beskrivelse av NovaSure CO
NovaSure CO -sylinderen er en
2
16-grams CO -sylinder (USP). Den
2
festes til regulatoren som sitter
på bakpanelet til NovaSure RF-
kontrolleren før det settes strøm på
NovaSure RF-kontrolleren. CO
av livmorhuleevalueringssystemet til å
skape trykk i livmorhulen.
Beskrivelse av NovaSure strømkabel
NovaSure strømkabel, en kabel av
medisinsk kvalitet, kobler NovaSure
RF-kontrolleren til riktig nettspenning.
Kontakten for strømkabelen,
strøminngangsmodulen, sitter på
bakpanelet på NovaSure RF-kontrolleren.

INDIKASJONER

NovaSure-systemet er beregnet på ablasjon av det endometriske vevet
i uterus hos pre-menopausale kvinner med menoragi (sterk blødning)
som skyldes godartede årsaker, og som ikke skal ha flere barn.

KONTRAINDIKASJONER

NovaSure impedanskontrollert endometrisk ablasjonssystem er
kontraindisert for bruk hos:
• en pasient som er gravid eller ønsker å bli gravid i fremtiden.
Graviditeter etter ablasjon kan være farlige både for moren
og fosteret.
• en pasient med kjent eller mistenkt endometrisk karsinom (livmorkreft)
eller premaligne tilstander i endometrium, som uløst adenomatøs
hyperplasi.
-sylinder
2
brukes
2
• en pasient med enhver anatomisk tilstand (f.eks. en historikk med
tidligere klassisk keisersnitt eller transmural myomektomi) eller
patologisk tilstand (f.eks. langvarig medisinsk behandling) som kan
føre til svekkelse av myometrium
• en pasient med aktiv genital infeksjon eller urinveisinfeksjon på
tidspunktet for prosedyren (f.eks. cervicitt, vaginitt, endometritt,
salpingitt eller cystitt)
• en pasient med et intra-uterint prevensjonsmiddel (IUD) innsatt.
Tilstedeværelse av IUD i livmorhulen kan forstyrre en NovaSure-
prosedyre.
• en pasient med en livmorhule som er mindre enn 4 cm lang.
Minimumslengden på elektrodesettet er 4 cm. Behandling av en
livmorhule som er mindre enn 4 cm lang, vil føre til termisk skade på
endocervikalkanalen.
• en pasient med en livmorhule som er mindre enn 2,5 cm bred, målt
med WIDTH (breddemåleren) på engangsenheten etter at enheten
er plassert.
• en pasient med aktiv bekkenbetennelse.

ADVARSLER

HVIS IKKE ALLE INSTRUKSJONER, ADVARSLER ELLER
FORSIKTIGHETSREGLER OVERHOLDES, KAN DETTE FØRE TIL
ALVORLIG PASIENTSKADE.
NOVASURE-ENGANGSENHETEN MÅ KUN BRUKES SAMMEN MED
NOVASURE RF-KONTROLLEREN.
NOVASURE-PROSEDYREN ER MENT Å SKULLE UTFØRES KUN
ÉN GANG UNDER ETT ENKELT OPERATIVT INNGREP. TERMISK
SKADE PÅ TARMEN KAN FOREKOMME NÅR DET UTFØRES FLERE
NOVASURE-BEHANDLINGSSYKLUSER UNDER SAMME INNGREP.
Livmorperforering
• Vær forsiktig så du ikke perforerer livmorveggen ved sondering,
dilatasjon eller innsetting av engangsenheten.
• Hvis engangsenheten er vanskelig å sette inn i cervikalkanalen,
må det gjøres en klinisk vurdering av hvorvidt en videre dilatasjon
er nødvendig.
• NovaSure-systemet utører en livmorhuleevaluering (CIA) for å
evaluere livmorhulens integritet, og en akustisk alarm varsler om
mulig perforering før behandlingen (trinn 2.36). (Selv om systemet
er utformet for å kunne oppdage en perforering av livmorveggen,
er dette kun en indikasjon, og ikke alle perforeringer under alle
forhold blir oppdaget. Det må alltid brukes klinisk skjønn.)
• Hvis det er mistanke om livmorperforering, må prosedyren
avbrytes øyeblikkelig.
• Hvis livmorhuleevalueringen mislykkes etter et rimelig antall
forsøk på å implementere feilsøkingsprosedyrene (trinn 2.36),
må prosedyren avbrytes.
• For pasienter der prosedyren ble avbrutt på grunn av mistanke om en
perforering av livmorveggen, skal det gjennomføres en undersøkelse
av perforering før utskrivning.
3
NORSK