Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario página 35

PORTUGUÊS
Descrição do dispositivo descartável NovaSure
O dispositivo descartável NovaSure consiste num conjunto de
eléctrodos bipolares compatíveis, de utilização individual, montado
numa estrutura expansível capaz de criar uma lesão confluente em
toda a área da superfície interna da cavidade uterina. O dispositivo
descartável é inserido transcervicalmente na cavidade uterina
e a bainha é retraída para permitir que o conjunto de eléctrodos
bipolares seja desdobrado e se adapte à cavidade uterina.
O conjunto de eléctrodos bipolares é composto por tecido poroso
metalizado, através do qual é continuamente sugado vapor e
humidade do tecido dissecado. O dispositivo descartável funciona
em conjunto com um controlador de RF NovaSure dedicado para
realizar uma ablação endometrial global personalizada, num tempo
médio aproximado de 90 segundos, sem que seja necessário
realizar previamente um tratamento endometrial ou visualização
histeroscópica concomitante. A configuração específica do conjunto
de eléctrodos bipolares e a energia predefinida do controlador
criam uma profundidade de ablação controlada por sonda uterina
inferior ou igual a 10 cm, com uma distância corno a corno mínima
de 2,5 cm.
Durante o processo de ablação, o fluxo de energia de
radiofrequência (RF) vaporiza e/ou coagula o endométrio
independentemente da sua espessura e disseca e coagula o
miométrio superficial subjacente.
O controlador calcula automaticamente o nível de energia ideal
(W) necessário para o tratamento da cavidade uterina, com base
no tamanho do útero. À medida que a destruição tecidular atinge
a profundidade ideal, a crescente impedância tecidular dá origem
a que o controlador termine automaticamente o fornecimento
de energia, facultando deste modo, um processo auto-regulador.
O sangue, a solução salina e outro líquido presente na cavidade
uterina no momento do procedimento, bem como o vapor libertado
pelo tecido dissecado, são evacuados através de sucção automática
contínua.
O dispositivo descartável é ligado ao controlador através de um fio
contendo o cabo de RF, tubo de sucção, utilizado para controlar a
pressão durante o ciclo de avaliação da integridade da cavidade e
para a sucção durante o ciclo de ablação, e o tubo de realimentação
a vácuo utilizado para o fornecimento de dióxido de carbono
durante o ciclo de avaliação da integridade da cavidade e controlo
de vácuo durante o ciclo de ablação. O dispositivo descartável foi
esterilizado com óxido de etileno (EtO).
Controladores de RF NovaSure
Modelo 08-09
Descrição do controlador de RF NovaSure
O controlador de RF NovaSure consiste num gerador de produção de
energia constante com uma capacidade de fornecimento de energia
máxima de 180 watts. O controlador calcula automaticamente a
produção de energia com base no comprimento da cavidade uterina
(medição da sonda menos o comprimento do canal endocervical) e
nas medições de largura que o utilizador introduzir no controlador.
O controlo da impedância tecidular durante o processo de ablação
controla automaticamente a profundidade da ablação endomiometrial.
O procedimento NovaSure termina automaticamente assim que a
vaporização endometrial e a dissecação miometrial superficial tiverem
atingido 50 ohms de impedância na interface tecido/eléctrodo ou quando
o tempo de tratamento atingir dois minutos. Integral ao controlador é o
sistema de avaliação da integridade da cavidade (CIA), o qual se destina
a determinar se existe um defeito ou uma perfuração na parede do útero.
Depois de o dispositivo descartável ser colocado na cavidade uterina,
é fornecido CO pelo lúmen central do dispositivo descartável para a
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cavidade, através do tubo de realimentação a vácuo, com uma pressão
e taxa de fluxo seguros. Se a pressão de CO
durante um breve período de tempo, indicando que a cavidade uterina
está intacta, a CIA irá permitir que o controlador de RF NovaSure seja
activado e que avance com a fase de tratamento. Uma bomba de vácuo
dentro do controlador de RF NovaSure cria e mantém um vácuo na
cavidade uterina durante o procedimento de ablação endometrial. Assim
que o vácuo estiver estabilizado, o nível de vácuo é controlado durante o
período remanescente do processo de ablação.
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Controlador de RF NovaSure
Modelo 10
na cavidade for mantida
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