Distância De Separação Recomendada; Limpeza E Sanitização - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

PORTUGUÊS
Teste de IEC 60601
imunidade Nível de teste
RF radiada 3 V/m
IEC 61000- 80 MHz a
4-3 2,7 GHz
80% AM a
1 kHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência
mais alto.
NOTA 2: estas orientações podem não se aplicar em todas as
situações. A propagação electromagnética é afectada pela
absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.
As intensidades de campos de transmissores fixos, tais como estações de base para telefones
a
por rádio (celular/sem fios) e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão em AM e FM,
e transmissões televisivas não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para avaliar o
ambiente electromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve considerar-se a realização de
um estudo electromagnético do local. Se a intensidade do campo, medida no local onde o gerador
de RF é utilizado, exceder o nível de conformidade de RF aplicável mencionado anteriormente, o
gerador de RF deve ser observado para verificar o seu normal funcionamento. Se for observado
um desempenho anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como reorientar ou
reposicionar o gerador de RF.
b Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campos devem ser
inferiores a 3 V/m.
Conformidade Ambiente
Nível electromagnético –
Orientação
3 V/m
80 MHz a
800 MHz
80 MHz a
2,7 GHz
800 MHz a
2,7 GHz
80% AM a
1 kHz
onde P é a
classificação de
emissão máxima
do transmissor
em watts (W) e
d é a distância
de separação
recomendada em
metros (m).
As intensidades
de campo dos
transmissores de
RF fixos, conforme
determinado
por um exame
electromagnético
do local, devem ser
a
inferiores ao nível
de conformidade em
cada intervalo de
frequência.
b
Pode ocorrer
interferência nas
imediações do
equipamento
assinalado com o
seguinte símbolo:
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de
comunicações de RF portáteis e móveis e o Controlador de RF
NovaSure
O controlador de RF NovaSure destina-se a ser utilizado num ambiente
electromagnético onde as perturbações de RF radiadas estejam
controladas. O cliente ou o utilizador do controlador de RF NovaSure
pode ajudar a evitar as interferências electromagnéticas mantendo
uma distância mínima entre os equipamentos de comunicações de
RF portáteis e móveis (transmissores) e o controlador de RF NovaSure
conforme recomendado em baixo, de acordo com a potência de saída
máxima dos equipamentos de comunicações.
Distância de separação recomendada
Potência de Distância de separação de acordo com a
saída nominal
máxima do
transmissor
150 kHz
W
a 80 MHz
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,2
10 3,7
100 12
Para transmissores com uma potência nominal de saída máxima não listada acima, a distância
de separação recomendada d em metros (m), pode ser calculada utilizando a equação aplicável à
frequência do transmissor, onde P representa a potência de saída nominal máxima do transmissor,
em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação
para o intervalo de frequências mais elevado.
NOTA 2: estas orientações podem não se aplicar em todas as
situações. A propagação electromagnética é afectada pela
absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.
Limpeza e sanitização
Recomenda-se a utilização de agentes não inflamáveis para a limpeza e
sanitização. Os agentes ou solventes inflamáveis destinados à limpeza ou
sanitização devem evaporar antes de utilizar o sistema NovaSure.
O controlador de RF NovaSure não é esterilizado. Deve usar uma
solução de água com detergente suave para limpar unicamente as áreas
superficiais. Não mergulhe a unidade em líquido nem deite líquido nas
aberturas de ventilação ou nas áreas do cabo de RF.
O dispositivo descartável NovaSure é um dispositivo esterilizado
destinado a utilização individual.
• Não utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta.
• Não reutilize nem reesterilize o dispositivo descartável.
Não esterilize qualquer componente do sistema de ablação endometrial
controlado por impedância NovaSure.
28
frequência do transmissor
m
80 MHz a 800 MHz a
800 MHz 2,7 GHz
0,12 0,23
0,37 0,74
1,2 2,3
3,7 7,4
12 23