Tabla de contenido
ESPAÑOL
de este manual, en la resección Devoluciones al Servicio técnico,
para obtener un número de autorización de devolución de materiales
(nº de RMA). No deseche el dispositivo desechable NovaSure.
Especifi caciones
El dispositivo desechable NovaSure no contiene látex.
Dispositivo desechable NovaSure
1. El dispositivo desechable NovaSure es un dispositivo de clase III de
la normativa de la FDA.
2. El dispositivo desechable NovaSure es un dispositivo de clase IIB,
de acuerdo con la directiva MDD 93/42/CEE.
3. Diámetro nominal de la punta del dispositivo desechable NovaSure:
7,5 mm.
4. Dimensiones generales del dispositivo desechable NovaSure:
48,3 cm x 15,2 cm x 5 cm.
Controlador NovaSure RF
1. El controlador NovaSure RF es un instrumento de clase I, tipo BF
a prueba de desfi briladores, conforme con la norma IEC 60601-1.
2. El controlador NovaSure RF es un dispositivo de clase III de la
normativa de la FDA.
3. El controlador NovaSure RF es un dispositivo de clase IIB conforme
a lo estipulado en la Directiva relativa a los productos sanitarios
93/42/CEE.
4. Se ha comprobado que el controlador RF respeta los límites
establecidos para productos sanitarios según la norma IEC 60601-
1-2. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección
razonable contra interferencias dañinas en una instalación médica
normal. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía
de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las
instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales a otros
dispositivos en las inmediaciones. No obstante, no hay garantías de
que no se produzcan interferencias en una instalación particular.
Si este equipo ocasiona interferencias perjudiciales en otros
dispositivos, lo que se puede determinar apagando y encendiendo
el equipo, se recomienda al usuario que pruebe a corregir la
interferencia adoptando una o más de las siguientes medidas:
• Cambie de orientación o de posición el dispositivo receptor.
• Aumente la separación entre los equipos.
• Conecte el equipo a una toma de corriente en un circuito diferente
al que estén conectados los demás dispositivos.
• Póngase en contacto con el servicio técnico de Hologic
(o con el fabricante del otro equipo) para obtener ayuda.
5. El controlador reúne los requisitos de las directivas IEC 60601-1/
UL 60601-1, IEC 60601-2-2 y CSA C22.2 No.601.1.
6. El envío del controlador sólo debe realizarse en el embalaje original
de Hologic. A continuación se indican los requisitos ambientales para
el uso, envío y almacenamiento del dispositivo.
7. El tensión máximo absoluto generado por el controlador NovaSure
RF es de 153 V.
8. La potencia máxima absoluta generada por el controlador NovaSure
RF es de 216 W.
9. Peso del controlador NovaSure RF: 11 kg, sin embalaje.
10. Altura: 32 cm. Anchura: 19 cm. Profundidad: 35,5 cm.
11. La presión máxima del CO
NovaSure RF y el dispositivo desechable debe ser de 90 ± 10 mmHg.
El caudal máximo de CO
suministrado desde el controlador
2
NovaSure RF conectado al dispositivo desechable debe ser de
suministrado desde el controlador
2
95 ± 15 ml/min. (El caudal máximo de CO
el controlador NovaSure RF sin estar conectado a un dispositivo
desechable NovaSure es de 117 ± 13 ml/ min.)
Potencia frente a resistencia
Resistencia de carga (Ohm)
Potencia real frente al valor de potencia en una carga de 20 Ohm
Condiciones de funcionamiento, sin embalaje
Altitud
De 0 a 3.030 m
Temperatura
De 10 °C a 40 °C
Humedad
De 15 a 85% de HR a 40 °C
(sin condensación)
Condiciones no de funcionamiento, con embalaje
Altitud
De 0 a 12.120 m
Temperatura
De – 30 °C a 60 °C
Humedad
85% de HR, 72 horas, a 38 °C
(sin condensación)
18
suministrado desde
2
Ajuste de potencia (Ohm)
Tabla de contenido
Solución de problemas
