Precauções - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

PORTUGUÊS
• Se a avaliação da integridade da cavidade falhar após um número
de tentativas razoável para implementar os procedimentos de
detecção e resolução de problemas (passo 2.36), suspenda
o procedimento.
• As doentes, cujo procedimento foi suspenso devido a suspeita de
perfuração da parede uterina, deverão ser submetidas a um exame
médico completo antes de receberem alta.
Gerais
• A ablação endometrial utilizando o sistema NovaSure não é um
procedimento de esterilização. Por isso, a doente deve ser aconselhada
quanto a métodos contraceptivos adequados.
• A ablação endometrial não elimina a possibilidade de hiperplasia
endometrial ou adenocarcinoma do endométrio e poderá dificultar
o diagnóstico de tais patologias.
• A ablação endometrial destina-se a ser utilizada unicamente em
mulheres que não pretendam ter filhos, uma vez que a probabilidade
de engravidar é significativamente reduzida após o procedimento.
A gravidez após a ablação pode ser perigosa tanto para a mãe como
para o feto.
• As doentes submetidas a procedimentos de ablação endometrial e
que tenham feito anteriormente laqueação das trompas, têm risco
acrescido de desenvolvimento da síndrome de esterilização tubária
após a ablação, podendo ter que ser sujeitas a histerectomia.
Tal poderá ocorrer até 10 anos após o procedimento.
• Poderá existir um perigo para a saúde quando o procedimento NovaSure
é efectuado na presença de uma micro-inserção de metal condutor de
calor e de electricidade que se encontra posicionada incorrectamente
(por ex., perfuração da trompa de Falópio ou do miométrio). Se tal
ocorrer, o calor poderá ser desviado da área de tratamento pretendida
para outros tecidos e/ou órgãos em contacto com o objecto condutor,
o que pode ser suficiente para causar queimaduras localizadas.
Consequentemente, a colocação correcta da micro-inserção de metal
deve ser confirmada antes de realizar o procedimento NovaSure.
Técnicas
• Não utilize o dispositivo descartável esterilizado, de utilização individual,
se a embalagem apresentar indícios de estar danificada ou de ter sido
violada.
• O dispositivo descartável destina-se a utilização individual. Não reutilize
nem reesterilize o dispositivo descartável. O risco de reutilização do
dispositivo descartável inclui, mas não está limitado ao seguinte:
procedimento ineficaz
•
infecção (principal)
•
choque eléctrico
•
transmissão de doença transmissível
•
laceração cervical
•
perfuração uterina
•
• Se qualquer procedimento histeroscópico for realizado com solução
hipotónica imediatamente antes do tratamento NovaSure, a cavidade
uterina deverá ser irrigada com solução salina normal antes de iniciar
o tratamento com o Sistema NovaSure. A presença de fluido hipotónico
pode reduzir a eficácia do sistema NovaSure.
• Ligar o dispositivo descartável ao controlador inicia o fluxo de CO
extrair o ar do dispositivo descartável e do tubo. Esta extracção demora
cerca de 10 segundos e deve ser realizada com o dispositivo
descartável externo à doente para eliminar o risco de embolia de
ar ou gasosa. O LED CAVITY ASSESSMENT (Avaliação da cavidade)
do controlador de RF NovaSure (RFCs Modelo 08-09) fica vermelho
intermitente ou aparece um ecrã a purgar dispositivo (RFC Modelo 10),
sendo reproduzido um som por impulsos audíveis durante todo o
procedimento de extracção. Assim que o som pára e o se LED apaga/a
mensagem no ecrã desaparece, é seguro colocar o dispositivo
descartável.
• Para as doentes com pacemakers cardíacos ou outros implantes
activos, existe um potencial perigo devido à interferência que
pode ocorrer com a acção do pacemaker e que poderá danificar o
pacemaker. Consulte o fabricante do pacemaker para obter mais
informações se pretender utilizar o sistema NovaSure em doentes
com pacemakers cardíacos.
• Deverá ter-se cuidado para assegurar que a doente não entra em
contacto com peças metálicas ligadas à terra ou que possuem uma
capacitância de ligação à terra significativa.
• Perigo: perigo de explosão. Não utilize na presença de uma mistura
anestésica inflamável. Não utilizar na presença de gases ou líquidos
inflamáveis.
• A falha do controlador de RF NovaSure poderá resultar num aumento
inadvertido da potência de saída.
PRECAUÇÕES
• Existem documentos que relatam que doentes com um útero
gravemente antevertido, retrovertido ou lateralmente deslocado
correm um risco acrescido de perfuração da parede uterina durante
a manipulação intra-uterina.
• Poderá ocorrer uma falsa passagem durante qualquer procedimento
no qual o útero é instrumentado, especialmente em casos de útero
gravemente antevertido, retrovertido ou lateralmente deslocado.
Tenha cuidado para assegurar que o dispositivo é correctamente
colocado na cavidade uterina.
• O sistema NovaSure consiste nos seguintes componentes:
- dispositivo descartável NovaSure de utilização individual com cabo
de ligação
- controlador de RF NovaSure
- recipiente de CO NovaSure
2
- dessecante NovaSure
- pedal NovaSure
- cabo de alimentação
Para assegurar um funcionamento correcto, nunca utilize outros
componentes com o sistema NovaSure. Inspeccione regularmente os
componentes para verificar a existência de danos e não os utilize se
detectar danos visíveis. A utilização de quaisquer cabos ou acessórios
que não os especificados nestas instruções pode resultar em emissões
mais elevadas ou numa reduzida imunidade do controlador de RF.
4
para
2