Em Funcionamento, Desempacotado; Sem Estar Em Funcionamento, Empacotado - Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario

Dispositivo descartável NovaSure
1. O dispositivo descartável NovaSure não contém látex. 2. O dispositivo descartável NovaSure é um dispositivo de Classe III,
regulamentado pela FDA.
3. O dispositivo descartável NovaSure é um dispositivo de Classe IIB,
em conformidade com a Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos
médicos.
4. Diâmetro nominal da ponta do dispositivo descartável NovaSure: 6 mm.
5. Dimensões gerais do dispositivo descartável NovaSure:
19" x 6" x 12" (48,3 cm x 15,2 cm x 5 cm).
6. O dispositivo descartável NovaSure tem uma tensão nominal de 153 V.
Controlador de RF NovaSure
1. O controlador de RF NovaSure pode ser utilizado com tomadas de
100 a 240 V CA e extrai um máximo de 5 A.
2. O controlador de RF NovaSure é um instrumento de Classe I, Tipo
BF com protecção contra desfibrilação, em conformidade com a
IEC 60601-1.
3. O controlador de RF NovaSure é um dispositivo de Classe III
regulamentado pela FDA.
4. O controlador de RF NovaSure é um dispositivo de Classe IIB em
conformidade com a Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos
médicos.
5. O controlador de RF foi testado e considerou-se que está em
conformidade com os limites definidos para dispositivos médicos
na IEC 60601-1-2 ED 4.0: 2014. Estes limites destinam-se a
fornecer uma protecção razoável contra interferências nocivas numa
instalação médica típica. Este equipamento gera, utiliza e pode
radiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado
de acordo com as instruções, pode causar interferências nocivas em
outros dispositivos localizados na sua proximidade. Contudo, não
existe qualquer garantia de que não ocorrerá interferência numa
determinada instalação. Se este equipamento causar interferências
nocivas noutros dispositivos, o que é possível determinar desligando
e ligando o equipamento, o utilizador deve tentar corrigir a
interferência tomando uma ou mais das medidas a seguir indicadas:
• Reoriente ou coloque o dispositivo receptor noutro local
• Aumente a separação entre o equipamento
• Ligue o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele
onde estão ligados outros dispositivos.
• Contacte a assistência técnica da Hologic (ou o fabricante do outro
equipamento) para obter assistência.
6. O controlador cumpre os requisitos da IEC 60601-1/UL 60601-1,
IEC 60601-2-2 e CSA C22.2 N.º 601.1.
7. O transporte do controlador deve ser feito unicamente na embalagem
Hologic original. Os requisitos ambientais para a utilização, transporte
e armazenamento são indicados abaixo.
8. A tensão máxima absoluta produzida pelo controlador de RF
NovaSure é de 153 volts. Os acessórios utilizados com o controlador
de RF devem ter uma tensão nominal igual ou superior a 153 volts.
9. A energia máxima absoluta produzida pelo controlador de RF
NovaSure é de 216 watts.
10. Peso do controlador de RF NovaSure: 11 kg desembalado.
11. Altura: 12,5"; Largura: 7,5"; Profundidade: 14,5"
(32 cm x 19 cm x 35,5 cm). 12. A pressão máxima de CO
NovaSure e pelo dispositivo descartável será de 90 ± 10 mmHg.
A taxa de fluxo máxima de CO
ligado ao dispositivo descartável será de 95 ± 15 ml/min.
(A taxa de fluxo máxima de CO
sem um dispositivo descartável NovaSure ligado é de
117 ± 13 ml/min).
13. O gerador de RF NovaSure deve ser utilizado sem um eléctrodo
neutro.
Resistência de carga (Ohms)
Energia real vs. Definição da energia para uma carga de 20 Ohms
Definição de energia (Ohms)

Em funcionamento, desempacotado

Altitude 0 a 10.000 pés
Temperatura 10 °C a 40 °C
Humidade 15 a 85% HR a 40 °C (sem condensação)

Sem estar em funcionamento, empacotado

Altitude 0 a 40.000 pés
Temperatura -30 °C a 60 °C
Humidade 85% HR, 72 h, a 38 °C (sem condensação)
25
fornecida pelo controlador de RF
2
do controlador de RF NovaSure
2
do controlador de RF NovaSure
2
Energia vs. Resistência
(0 a 3030 m)
(50 °F a 104 °F)
(0 a 12.120 m)
(-22 °F a 140 °F)
PORTUGUÊS