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Stereotactic Guided Breast Biopsy System Instructions For Use Gebruiksaanwijzing Mode d’emploi Bedienungsanleitung Istruzioni per l’uso Instruções de Utilização Instrucciones de uso...
Lea la información detenidamente. Si no se siguen las instrucciones correctamente, se pueden producir consecuencias imprevistas. Importante: Este prospecto está diseñado para ofrecer instrucciones de uso (IFU) clínico del dispositivo de biopsias de mama Eviva para su uso con la consola del sistema de escisión y ® biopsia de mama ATEC .
Eviva. Este sistema introductor mantiene el acceso al área de interés específica y permite el despliegue de un marcador del lugar de la biopsia. Consulte el “Manual del usuario del sistema de escisión y biopsia de mama ATEC” para ver instrucciones detalladas de la consola.
11. Conecte el adaptador y la guía de la aguja a la plataforma del sistema de obtención de imágenes. Algunos sistemas de procesamiento de imágenes requieren dimensiones de entrada para el dispositivo Eviva. En estos casos, consulte la documentación que se incluye con el adaptador del sistema.
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Coloque el dispositivo en posición previa a la activación pulsando el botón blanco en la válvula remota, (consulte la figura C). Nota: Cuando el dispositivo Eviva está en la posición previa a la activación, se debe encender la consola ATEC y se debe poner en modo Biopsy (Biopsia) para evitar que el dispositivo pase a la posición de...
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3. Para administrar la anestesia de elección, conecte una jeringa sin aguja 10 cc con anestesia a la válvula Y. Para iniciar la administración automática de la anestesia, inyecte manualmente de 1 cc a 2 cc de anestesia. Nota: El dispositivo no permitirá inyecciones de la válvula Y cuando esté en la posición previa a la activación. Si intenta inyectar en la posición previa a la activación, puede provocar un error de funcionamiento del dispositivo.
Advertencias y precauciones • Tenga cuidado cuando conecte dispositivos afilados al adaptador. • Cuando el dispositivo Eviva está en la posición previa a la activación, se debe encender la consola ATEC y se debe poner en modo Biopsy (Biopsia) para evitar que el dispositivo pase a la posición de biopsia posterior a la activación.
• Deseche todos los instrumentos que se hayan abierto, utilizados o sin utilizar. • No vuelva a esterilizar ni a utilizar el dispositivo Eviva ni el introductor. La reutilización o nueva esterilización del dispositivo puede afectar a la integridad del instrumento.
Solución de problemas Separa- separa- ción ción Separa- separa- ción ción Figura D, posición de activación Figura E, posición de montaje Figura F, posición de activación total completo parcial * También puede conducir a errores durante la instalación y la prueba. Español...
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Intencionalmente dejado en blanco Español...
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Do not re-use Niet opnieuw gebruiken Ne pas réutiliser Nicht wiederverwenden Non riutilizzare Não reutilizar No reutilizar Do not resterilize Niet opnieuw steriliseren Ne pas restériliser Nicht resterilisieren Non risterilizzare Não reesterilizar No reesterilizar Sterilized using irradiation Gesteriliseerd met behulp van bestraling Stérilisé...