Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario página 3

ESPAÑOL
Descripción del dispositivo desechable de NovaSure
El dispositivo desechable de NovaSure consta de una red de
electrodos bipolares adaptables y de uso en un solo paciente,
montados en una estructura expansible que puede crear una lesión
confluente en toda la superficie interna de la cavidad uterina.
El dispositivo desechable se introduce transcervicalmente en la
cavidad uterina y la funda se recoge para permitir que la red de
electrodos bipolares se despliegue y se adapte a la cavidad uterina.
La red de electrodos bipolares se forma a partir de un tejido
poroso metalizado a través del cual se succionan continuamente el
vapor y la humedad del tejido desecado. El dispositivo desechable
funciona conjuntamente con un controlador de RF NovaSure
dedicado exclusivamente a realizar ablación endometrial general
personalizada en una media de aproximadamente 90 segundos
sin necesidad de visualización histeroscópica concomitante
ni tratamiento endometrial previo. La configuración específica
de la red de electrodos bipolares y la potencia predeterminada
del controlador crean una profundidad de ablación intrauterina
controlada con una histerometría inferior o igual a 10 cm y una
distancia mínima de cuerno a cuerno de 2,5 cm.
Durante el proceso de ablación, el flujo de energía de radiofrecuencia
(RF) vaporiza y/o coagula el endometrio, independientemente de su
grosor, y deseca y coagula el miometrio superficial subyacente.
El controlador calcula automáticamente el nivel de potencia
óptimo (W) necesario para el tratamiento de la cavidad uterina,
basándose en el tamaño del útero. Cuando la destrucción de tejidos
alcanza una profundidad óptima, el aumento de la impedancia
del tejido hace que el controlador interrumpa la alimentación
automáticamente, ofreciendo así un proceso autorregulado.
La sangre, la solución salina y otros líquidos presentes en la
cavidad uterina en el momento del procedimiento, así como
el vapor liberado del tejido desecado, se evacuan mediante la
succión automática continua.
El dispositivo desechable se conecta al controlador por medio de un
cable que contiene el cable de RF, el tubo de succión utilizado para
el control de la presión durante el ciclo de verificación de integridad
de la cavidad y para la succión durante el ciclo de ablación, así
como el tubo de vacío utilizado para el suministro de dióxido de
carbono durante el ciclo de verificación de integridad de la cavidad
y el control del vacío durante el ciclo de ablación. El dispositivo
desechable se ha esterilizado con óxido de etileno (EtO).
Modelos 08-09
de los controladores
de RF NovaSure
Descripción del controlador de RF NovaSure
El controlador de RF NovaSure es un generador de salida de potencia
constante con una capacidad de salida de potencia nominal máxima de
180 vatios. El controlador calcula automáticamente la salida de potencia
en función de la longitud de la cavidad uterina (la histerometría menos la
longitud del canal endocervical) y las medidas de anchura introducidas
por el usuario en el controlador mediante las teclas. El control de
la impedancia del tejido durante el proceso de ablación determina
automáticamente la profundidad de la ablación endomiometrial.
El procedimiento de NovaSure finaliza automáticamente cuando la
vaporización endometrial y la desecación miometrial superficial alcanzan
los 50 ohmios de impedancia en la interfase tejido-electrodo, o bien
cuando el tiempo total del tratamiento llega a dos minutos. El sistema
de análisis de integridad de cavidad (CIA) es una parte esencial del
controlador y está diseñado para detectar defectos o perforaciones en
la pared del útero. Una vez colocado el dispositivo desechable en la
cavidad uterina, se suministra CO
del dispositivo, a través del tubo de vacío, con un flujo y una presión
seguros. Si la presión de CO
breve período de tiempo, lo que indica que la cavidad uterina está
intacta, el CIA permitirá que se active el controlador de RF NovaSure
y continuará con la fase de tratamiento. Una bomba de vacío que se
encuentra en el controlador de RF NovaSure crea y mantiene el vacío
en la cavidad uterina durante el procedimiento de ablación endometrial.
Una vez estabilizado el vacío, se realiza un control del nivel de vacío
durante el resto del proceso de ablación.
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Modelo 10
del controlador de
RF NovaSure
a la cavidad por el lumen central
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en la cavidad se mantiene durante un
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