NORSK
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder høyere frekvensområde.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner.
Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra
strukturer, objekter og mennesker.
a
Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radio-telefoner (mobiltelefoner / trådløse telefoner)
og landbaserte mobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendere og TV-sendere kan ikke anslås
nøyaktig. For å teste det elektromagnetiske miljøet som skyldes RF-sendere, bør det vurderes å foreta en
elektromagnetisk stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der RF-generatoren brukes,
overstiger det anvendte
RF-samsvarsnivået ovenfor, må RF-generatoren kontrolleres for å se om den fungerer korrekt. Hvis det
observeres unormal ytelse, kan det være nødvendig med tilleggstiltak slik som vending eller flytting av
RF-generatoren.
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz, bør feltstyrkene være under 3 V/m.
b
Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt
RF-kommunikasjonsutstyr og NovaSure RF-kontrolleren
NovaSure RF-kontrolleren er ment for bruk i elektromagnetiske
miljø hvor utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden
eller brukeren av NovaSure RF-kontrolleren kan hjelpe til
med å hindre elektromagnetisk interferens ved å overholde
en minimumsavstand mellom portabelt og mobilt RF-
kommunikasjonsutstyr (sendere) og NovaSure RF-kontrolleren
som anbefalt i den følgende tabellen, i samsvar med maksimal
avgitt effekt fra kommunikasjonsenheten.
Anbefalt separasjonsavstand
Gradert maksimal
Avstand i samsvar med senderfrekvensen
utstrålt effekt
fra sender
150 kHz til
W
80 MHz
0,01
0,1
1
10
100
For sendere gradert med en maksimal utstrålt effekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte
avstanden d i meter (m) beregnes ved å bruke den anvendbare ligningen for senderens frekvens,
hvor P er maksimal utstrålt effekt fra senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen.
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for høyere
frekvensområde.
MERK 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner.
Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon
fra strukturer, objekter og mennesker.
Rengjøring og desinfisering
Det anbefales å bruke ikke-antennelige midler til rengjøring og
desinfisering. Antennelige midler eller løsninger for rengjøring eller
desinfisering må fordampe før NovaSure-systemet brukes.
NovaSure RF-kontrolleren er ikke steril. Rengjøring bør utføres med
mildt såpevann kun til å tørke av overflatene. Ikke nedsenk enheten
i væske eller få væske inn i kjøleåpningene eller RF-ledningsområdene.
m
80 MHz til
800 MHz
800 MHz
til 2,7 GHz
0,12
0,12
0,37
0,37
1,2
1,2
3,7
3,7
12
12
NovaSure-engangsenheten er en steril engangsenhet som kun skal
brukes på én pasient.
• Må ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet.
• Engangsenheten må ikke brukes om igjen eller steriliseres på nytt.
Ikke steriliser noen komponenter i NovaSure impedanskontrollert
endometrisk ablasjonssystem.
Deleliste
Bestillingsinformasjon og relaterte deler og tilbehør
Produktnummer
RFC2009
RFC2010
814002
814003
814004
814005
814009
814011
814015
814016
RFC2000-FS
815012
NS2013
NS2013KIT
0,23
0,74
2,3
300001
7,4
23
Produktgaranti
Med mindre noe annet er uttrykkelig oppgitt i Avtalen: i) Det garanteres
overfor den opprinnelige Kunden at Utstyr produsert av Hologic yter
vesentlig i samsvar med publiserte produktspesifikasjoner i ett (1) år fra
forsendelsesdatoen, eller hvis installasjon kreves, fra installasjonsdatoen
(«Garantiperioden»), ii) røntgenrør for mammografi ved digital avbildning
garanteres i tjuefire (24) måneder, med full garanti de første tolv (12)
månedene, og røntgenrørene garanteres på en lineær basis, proporsjonalt
med verdien, i månedene 13–24, iii) bytte av deler og omproduserte
gjenstander garanteres for den gjenværende Garantiperioden eller
nitti (90) dager fra forsendelse, det som er lengst, iv) det garanteres at
forbruksartikler samsvarer med publiserte spesifikasjoner i en periode som
ender på utløpsdatoen som viser på den respektive emballasjen, v) det
garanteres at lisensiert programvare fungerer i samsvar med publiserte
spesifikasjoner, vi) det garanteres at tjenester leveres på en profesjonell
måte, vii) utstyr som ikke er produsert av Hologic garanteres fra dets
produsent, og slike produsentgarantier skal gjelde Hologics kunder, så
28
Beskrivelse
NovaSure RF-kontroller, modell 09
NovaSure RF-kontroller, modell 10
Strømledning, 115 volt Nord-Amerika
Strømledning, 230 volt Europa
Strømledning, 220 volt Storbritannia/Irland
Strømledning, Danmark
Strømledning, Italia
Strømledning, Sveits
Strømledning, Japan
Strømledning, Australia
Fotbryter
CO
(USP), sylinder 5-pakning
2
Engangsenhetssett for NovaSure
impedanskontrollert endometrisk
ablasjonssystem
NovaSure-sett: 3 NovaSure
impedanskontrollerte engangsenhetssett
for endometrisk ablasjon pakket med
3 SureSound-enheter
Sett for biologisk smittefarlige elementer