Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario página 150

5. NovaSure-engangsenhetens totale mål:
48,3 cm x 15,2 cm x 5 cm (19" x 6" x 12").
6. Novasure-engangsenheten har en spenning på 153 volt.
NovaSure RF-kontroller
1. RF-kontrolleren til NovaSure kan brukes med uttak som leverer
100 til 240 VAC, og bruker maksimalt 5 ampere.
2. NovaSure RF-kontrolleren er et Klasse I, defibrillatorsikkert, type
BF-instrument, i henhold til IEC 60601-1.
3. NovaSure RF-kontrolleren er utstyr i Klasse III i henhold til FDAs
forskrifter.
4. NovaSure RF-kontrolleren er utstyr i Klasse IIB i henhold til
MDD 93/42/EØF.
5. RF-kontrolleren er testet og samsvarer med grensene for medisinsk
utstyr i henhold til IEC 60601-1-2 UTG. 4.0: 2014. Disse grensene
er utformet for å gi et rimelig vern mot skadelig interferens i en
typisk medisinsk installasjon. Dette utstyret genererer, bruker og
kan utstråle radiofrekvent energi og kan, hvis det ikke installeres og
brukes i samsvar med instruksene, gi skadelig interferens for andre
anordninger i nærheten. Det er imidlertid ikke noen garanti for at det
ikke vil forekomme interferens i en bestemt installasjon. Hvis dette
utstyret skaper skadelig interferens for annet utstyr, som kan påvises
ved å slå utstyret av og på igjen, anbefales brukeren å forsøke å
korrigere forstyrrelsen med ett eller flere av følgende tiltak:
• Snu på eller flytte mottakerutstyret
• Øke avstanden mellom de forskjellige komponentene
• Koble utstyret til en annen krets som det andre utstyret ikke er
koblet til.
• Kontakte Hologic teknisk støtte (eller produsenten av det andre
utstyret) for hjelp.
6. Kontrolleren oppfyller kravene i IEC 60601-1/UL 60601-1,
IEC 60601-2-2 og CSA C22.2 Nr. 601.1.
7. Kontrolleren skal kun sendes i den originale Hologic-emballasjen.
Miljømessige krav til bruk, sending og oppbevaring er angitt nedenfor.
8. Absolutt maksimum toppspenning som genereres av NovaSure
RF-kontrolleren er 153 volt. Tilbehør som brukes med RF-kontrolleren,
skal ha en spenning som er lik eller større enn 153 volt.
9. Absolutt maksimum toppeffekt som genereres av NovaSure
RF-kontroller er 216 watt.
10. NovaSure RF-kontrollerens vekt: 11 kg (24 lbs), uinnpakket.
11. Høyde: 12,5" Bredde: 7,5" Dybde: 14,5" (32 x 19 x 35,5 cm).
12. Det maksimale trykket for CO
kontrolleren og engangsenheten skal være 90 ± 10 mmHg. Maksimal
strømningshastighet for CO
koblet til engangsenheten, skal være 95 ± 15 ml/min. (Maksimal
strømningshastighet for CO
uten en NovaSure-engangsenhet tilkoblet, er 117 ± 13 ml/min.)
13. Novasure RF-generator skal brukes uten en nøytral elektrode.
som leveres fra NovaSure RF-
2
som leveres fra NovaSure RF-kontrolleren
2
som leveres fra NovaSure RF-kontrolleren
2
Belastningsmotstand (ohm)
Virkelig effekt kontra effektinnstilling til belastning på 20 ohm
Operativ, ikke-innpakket tilstand
Høyde over havet 0 til 3030 m
Temperatur 10 °C til 40 °C
Luftfuktighet 15 til 85 % relativ luftfuktighet ved 40 ºC
(ikke-kondenserende)
Ikke-operativ, innpakket tilstand
Høyde over havet 0 til 12 120 m
Temperatur -30 °C til 60 °C
Luftfuktighet 85 % relativ luftfuktighet, 72 timer ved 38 ºC
(ikke-kondenserende)
25
Strøm kontra motstand
Effektinnstilling (ohm)
(0 til 10 000 fot)
(50 °F til 104 °F)
(0 til 40 000 fot)
(-22 °F til 140 °F)
NORSK