VEILIGHEID
De gebruiker moet alle veiligheidsinformatie in de instructies van het 3M Moleculair Detectiesysteem en de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria
lezen en in acht nemen. Bewaar de veiligheidsinstructies om deze later te kunnen raadplegen.
WAARSCHUWING: geeft een gevaarlijke situatie aan, die als ze niet vermeden wordt, de dood of ernstig letsel en/of materiële schade tot gevolg
kan hebben.
OPGELET: geeft een gevaarlijke situatie aan die, als ze niet vermeden wordt, kan resulteren in lichte of matige verwondingen en/of
materiële schade.
KENNISGEVING: geeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die, als ze niet vermeden wordt, kan resulteren in materiële schade.
Gebruik de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria niet voor de diagnose van aandoeningen bij mensen of dieren.
De methode van de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria genereert mogelijk voldoende Listeria monocytogenes om doodgeboortes en
sterfgevallen te veroorzaken bij zwangere vrouwen en patiënten met immunodeficiëntie die eraan worden blootgesteld.
De gebruiker moet zijn personeel scholen in de huidige juiste testtechnieken: bijvoorbeeld, goede laboratoriumpraktijken, ISO 17025
ISO 7218
.
(5)
Om de risico's van een vals negatief resultaat dat tot de vrijlating van het besmet product leidt te verminderen, doet u het volgende:
• Volg het protocol en voer de tests exact uit zoals aangegeven in de productinstructies.
• Bewaar de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria zoals aangegeven wordt op de verpakking en in de productinstructies.
• Gebruik de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria altijd voor de vervaldatum.
• Gebruik geen Demi Fraser bouillon (basis) of Fraser bouillon (basis) die Ferri-ammoniumcitraat (FAC) bevat, die ofwel al in de bouillon basis
aanwezig is ofwel als supplement is toegevoegd bij het gebruik van de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria.
• Gebruik de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria met voedings- en omgevingsmonsters die intern of door een derde partij zijn gevalideerd.
• Gebruik de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria alleen met oppervlakken, reinigingsmiddelen, protocollen en bacteriestammen die intern of
door een derde partij zijn gevalideerd.
• Wees voorzichtig bij het pipetteren van lysaat aangezien overdracht van de hars de amplificatie kan beïnvloeden.
• Voor een omgevingsmonster met neutraliserende buffer met arylsulfonaatcomplex, voert u een 1:2 verdunning uit alvorens te testen (1 deel
monster in 1 deel steriele verrijkingsbouillon). 3M™ monsterverwerkingsproducten met neutraliserende buffer: BPPFV10NB, RS96010NB,
RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB en HS119510NB.
Om het risico op blootstelling aan biologische en chemische gevaren te beperken, doet u het volgende:
• Het wordt ten zeerste aanbevolen vrouwelijk laboratoriumpersoneel te informeren over het risico voor een ontwikkelende foetus bij een infectie
van de moeder ten gevolge van blootstelling aan Listeria monocytogenes.
• Voer de pathogeentesten uit in een goed uitgerust laboratorium onder begeleiding van opgeleid personeel.
• Volg altijd de standaard veiligheidsvoorschriften voor laboratoria op, waaronder het dragen van toepasselijke beschermende kleding en
oogbescherming bij het behandelen van reagentia en besmette monsters.
• Vermijd contact met de inhoud van de verrijkingsmedia en reagensbuisjes na amplificatie.
• Voer de verrijkte monsters af in overeenstemming met de industrienormen.
Om de risico's op kruisbesmetting te beperken tijdens de voorbereiding van de test, doet u het volgende:
• Draag altijd handschoenen (om de gebruiker te beschermen en de introductie van nucleases te voorkomen).
Om de risico's van milieuverontreiniging te verminderen, doet u het volgende:
• Volg de huidige industrienormen voor het afvoeren van verontreinigd afval.
Om te vermijden dat de doppen van de lysebuisjes losraken tijdens de lyseverwarmingsstap, wat zou kunnen leiden tot blootstelling aan
hete vloeistoffen of kruisbesmetting, doet u het volgende:
• Keer de lysebuisjes niet om na verhitting en vóór het koelen.
• Zorg ervoor dat de doppen goed dichtgedraaid zijn met behulp van het 3M™ Moleculaire Detectie Cap/Decap gereedschap - Lyse.
• Overschrijd de aanbevolen temperatuurinstelling op de verwarmer niet.
• Overschrijd de aanbevolen verwarmingstijd niet.
• Gebruik een geschikte, gekalibreerde thermometer om de temperatuur van het 3M™ Moleculaire Detectie - Verwarmingsblokinzetstuk
te controleren (bijv. gedeeltelijk ondergedompelde thermometer of digitale thermokoppel thermometer, geen volledig ondergedompelde
thermometer). De thermometer moet op de aangewezen locatie in het 3M Moleculaire Detectie - Verwarmingsblokinzetstuk geplaatst worden.
W WAARSCHUWING
OPGELET
2
NL
(Nederlands)
of
(4)