SÉCURITÉ
L'utilisateur doit lire, comprendre et respecter toutes les règles de sécurité présentes dans les instructions relatives au Système de détection
moléculaire 3M et à Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M. Conserver ces consignes de sécurité aux fins de consultation ultérieure.
MISE EN GARDE : I ndique une situation qui présente des dangers qui, s'ils ne sont pas évités, pourraient causer la mort, des blessures graves
et/ou des dommages matériels importants.
AVERTISSEMENT : I ndique une situation qui présente des dangers qui, s'ils ne sont pas évités, pourraient causer des blessures et/ou des
dommages matériels mineurs ou modérés.
AVIS : I ndique une situation qui présente potentiellement des dangers qui, s'ils ne sont pas évités, pourraient causer des
dommages matériels.
Ne pas utiliser la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M pour le diagnostic de maladies chez les humains ou les animaux.
La méthode utilisant la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M peut générer des taux de Listeria monocytogenes suffisamment
élevés pour provoquer la mise au monde d'un enfant mort-né ou le décès de femmes enceintes ou de personnes ayant un système
immunitaire affaibli, si ces dernières y sont exposées.
L'utilisateur doit former les membres de son personnel au sujet des techniques de tests appropriées actuelles : par exemple, selon les
bonnes pratiques de laboratoire, la norme ISO 17025
Mesures pour réduire les risques associés à un résultat faux négatif pouvant mener à la libération d'un produit contaminé :
• Suivre le protocole et effectuer les essais en respectant fidèlement les directives concernant les produits.
• Entreposer la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M selon les indications inscrites sur l'emballage et les directives concernant les
produits.
• Toujours utiliser la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M avant la date d'expiration.
• Ne pas utiliser une Base de bouillon de Fraser-demi ou une Base de bouillon de Fraser contenant du citrate de fer ammoniacal (CFA) qui
se trouvait déjà dans le bouillon ou qui a été ajouté en tant que supplément, lors de l'utilisation de la Listeria pour analyse par détection
moléculaire 3M.
• Utiliser la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M avec des aliments et des échantillons environnementaux qui ont été approuvés
à l'interne ou par un tiers.
• N'utiliser la Listeria pour analyse par détection moléculaire 3M que pour des surfaces, des assainisseurs, des protocoles et des souches
bactériennes qui ont été approuvés à l'interne ou par un tiers.
• Faire preuve de prudence en pipetant le lysat, car le transfert de la résine peut interférer avec l'amplification.
• Pour un échantillon du milieu contenant un tampon neutralisant avec complexe de sulfonate d'aryle, effectuer une dilution de 1:2 avant de faire le
test (1 part d'échantillon dans 1 part de bouillon d'enrichissement stérile). Produits de traitement d'échantillons 3M™ avec tampon neutralisant :
BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB et HS119510NB.
Mesures pour réduire les risques d'exposition à des produits chimiques et à des dangers biologiques :
• Il est fortement conseillé d'informer le personnel féminin du laboratoire quant aux risques pour le fœtus en développement en cas d'infection de la
mère à la suite d'une exposition à Listeria monocytogenes.
• Effectuer un test pathogène dans un laboratoire adéquatement équipé et qui est pris en charge par du personnel ayant reçu une formation
adéquate.
• Toujours suivre les mesures de sécurité courantes pour les laboratoires, y compris le port de vêtements de protection et de lunettes de protection
pendant la manipulation de réactifs et d'échantillons contaminés.
• Éviter d'être en contact avec le contenu des tubes de milieu d'enrichissement et de réactifs après l'amplification.
• Éliminer les échantillons d'enrichissement selon les normes en vigueur du secteur.
Mesures pour réduire les risques liés à la contamination croisée pendant la préparation de l'essai :
• Toujours porter des gants (afin de protéger l'utilisateur et de prévenir l'introduction de nucléases).
Mesures pour réduire les risques liés à la contamination de l'environnement :
• Suivre les normes actuelles de l'industrie pour la mise au rebut des déchets contaminés.
Mesures pour éviter de déplacer les capuchons des tubes pour lyse durant l'étape du chauffage de lyse, ce qui pourrait causer une
exposition à des liquides chauds ou une contamination croisée :
• Éviter de mettre à l'envers les tubes pour lyse après les avoir chauffés et avant de les refroidir.
• S'assurer que tous les capuchons sont scellés adéquatement à l'aide de l'Outil d'encapsulage/décapsulage pour détection moléculaire 3M™ –
Lyse.
• Ne pas dépasser le réglage de température recommandé sur le réchaud.
• Ne pas dépasser le temps de chauffe recommandé.
• Utiliser un thermomètre approprié et calibré pour vérifier la température de la Pièce de bloc thermique pour détection moléculaire 3M™
(p. ex., un thermomètre à immersion partielle ou un thermomètre numérique à thermocouple, mais pas un thermomètre pour immersion totale).
Le thermomètre doit être placé à l'endroit prévu à cet effet dans la Pièce de bloc thermique pour détection moléculaire 3M.
W MISE EN GARDE
ou la norme ISO 7218
.
(4)
(5)
AVERTISSEMENT
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FR
(Français)