3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario página 123

SEGURANÇA
O usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança presentes nas instruções do 3M Sistema de Detecção Molecular e do
3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria. Guarde as instruções de segurança para consulta posterior.
AVISO:
Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves e/ou danos materiais.
ATENÇÃO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados e/ou danos materiais.
RECOMENDAÇÃO:
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não evitada, pode resultar em danos materiais.
Não use o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria no diagnóstico de problemas de saúde em humanos e animais.
O método 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria pode gerar Listeria monocytogenes em níveis suficientes para causar morte fetal
e outras fatalidades em mulheres grávidas e imunocomprometidos, se expostos.
O usuário deve treinar seu pessoal nas técnicas de testes apropriadas atuais: por exemplo, melhores práticas de laboratório, ISO 17025
ou ISO 7218 .
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Para reduzir os riscos associados a um resultado falso-negativo levando à liberação do produto contaminado:
• Siga o protocolo e realize os testes exatamente conforme especificado nas instruções do produto.
• Armazene o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria conforme indicado nas instruções da embalagem e do produto.
• Sempre utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria até a data de validade.
• Não utilize o Demi Fraser Caldo Base ou Fraser Caldo Base contendo Citrato de Amônio Férrico (FAC), seja inserido no caldo base ou como um
suplemento adicional, ao utilizar o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria para alimentos e amostras ambientais que tenham sido validadas internamente ou por
um terceiro.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria somente para superfícies, desinfetantes, protocolos e culturas de bactérias que tenham
sido validadas internamente ou por um terceiro.
• Tenha cuidado ao pipetar o lisado, uma vez que o excesso de resina pode interferir na amplificação.
• Para uma amostra ambiental contendo Tampão Neutralizante com aril sulfonato complexo, efetue uma diluição de 1:2 antes de testar (1 parte
da amostra em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril). Produtos de manipulação de amostra da 3M™ que incluem o tampão neutralizante:
BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB e HS119510NB.
Para reduzir os riscos de exposição a produtos químicos e agentes nocivos biológicos:
• É altamente recomendável que as mulheres pertencentes à equipe do laboratório sejam informadas do risco existente para um feto em
desenvolvimento, resultante da infecção da mãe pela exposição à Listeria monocytogenes.
• Execute testes de agentes patogênicos em um laboratório adequadamente equipado, sob o controle de pessoal bem treinado.
• Sempre adote as práticas de segurança padrão em laboratórios, incluindo trajes de proteção adequados e óculos de proteção ao manipular
reagentes e amostras contaminadas.
• Evite contato com o conteúdo do meio de enriquecimento e dos tubos de reagentes após a amplificação.
• Descarte amostras enriquecidas de acordo com as normas atuais setoriais.
Para reduzir os riscos de contaminação cruzada ao preparar o ensaio:
• Sempre use luvas (para proteger o usuário e evitar a introdução de nucleases).
Para reduzir os riscos associados à contaminação ambiental:
• Siga as normas atuais setoriais para o descarte de resíduos contaminados.
Para evitar a retirada das tampas dos tubos de lise durante a etapa de aquecimento, o que pode causar a exposição a líquidos quentes ou
a contaminação cruzada:
• Não inverta os tubos do lise após aquecer e antes de resfriar.
• Verifique se todas as tampas estão bem vedadas usando a 3M™ Ferramenta de Tampar/Destampar para Detecção Molecular - Lise.
• Não exceda a temperatura recomendada ao ajustar o aquecedor.
• Não exceda o tempo de aquecimento recomendado.
• Utilize um termômetro calibrado apropriado para verificar a temperatura do 3M™ Bloco de Aquecimento para Detecção Molecular (por exemplo,
um termômetro de imersão parcial ou um termômetro digital de termopares, não um termômetro de imersão total). O termômetro deve ser
colocado no local designado do 3M Bloco de Aquecimento para Detecção Molecular.
W AVISO
ATENÇÃO
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PT (Português)
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