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SEGURIDAD
El usuario debe leer, comprender y proceder de acuerdo con toda la información sobre seguridad incluida en las instrucciones para el Sistema de
Detección Molecular 3M y el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M. Guarde las instrucciones de seguridad para referencia futura.
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o daños a la propiedad.
PRECAUCIÓN: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar lesiones moderadas o menores, y/o daños a la propiedad.
AVISO: Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar daños a la propiedad.
No use el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M para el diagnóstico de afecciones en seres humanos ni animales.
El método de Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M puede generar niveles de Listeria monocytogenes suficientemente
elevados como para provocar, en caso de exposición, nacimientos de niños muertos y muertes en mujeres embarazadas y en las personas
inmunocomprometidas.
El usuario debe capacitar a su personal en lo que respecta a las técnicas de prueba adecuadas actuales: por ejemplo, Buenas Prácticas de
Laboratorio, la norma ISO 17025
Para reducir los riesgos asociados con un resultado falso negativo que provoque la diseminación de productos contaminados:
• Siga el protocolo y realice las pruebas exactamente como se indica en las instrucciones del producto.
• Almacene el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M como se indica en el embalaje y en las Instrucciones del producto.
• Siempre use el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M antes de su fecha de vencimiento.
• No use la Base de Caldo Demi-Fraser ni la Base de Caldo Fraser que contienen citrato de amonio férrico (FAC), ya sea en el caldo base o como un
suplemento añadido, al utilizar el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M.
• Use el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M con muestras ambientales y de alimentos que hayan sido validadas internamente o por
un tercero.
• Use el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M solo con superficies, desinfectantes, protocolos y cepas bacterianas que hayan sido
validados internamente o por un tercero.
• Sea cuidadoso al pipetear el lisato, ya que la transferencia de la resina puede interferir en la amplificación.
• En el caso de muestras ambientales que contengan una solución amortiguadora neutralizante con complejo de aril sulfonato, prepare una dilución
1:2 antes de la prueba (1 parte de la muestra en 1 parte de caldo de enriquecimiento estéril). Productos de manejo de muestras de 3M™ que
incluyen una solución amortiguadora: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB y HS119510NB.
Para reducir los riesgos relacionados con la exposición a productos químicos y riesgos biológicos:
• Es altamente recomendable que el personal femenino de los laboratorios conozca cuál es el riesgo para el feto en desarrollo que representa la
infección de la madre resultante de la exposición a Listeria monocytogenes.
• Realice las pruebas de patógenos en un laboratorio debidamente equipado, bajo la supervisión de personal capacitado.
• Siempre proceda de acuerdo con las prácticas estándar de seguridad del laboratorio. Eso incluye usar la ropa de protección adecuada y
protección para los ojos al manipular reactivos y muestras contaminadas.
• Evite el contacto con el contenido del medio de enriquecimiento y de los tubos de reactivo después de la amplificación.
• Deseche las muestras enriquecidas según los estándares actuales de la industria.
Para reducir los riesgos relacionados con contaminación cruzada mientras se prepara el análisis:
• Use siempre guantes (para proteger al usuario y evitar que se introduzcan nucleasas).
Para reducir los riesgos asociados con la contaminación ambiental:
• Proceda de acuerdo con los estándares actuales de la industria para el desecho de residuos contaminados.
Para evitar que se desprendan las tapas de los tubos de lisis durante el paso de calentamiento de la lisis, lo que podría generar exposición
a líquidos calientes o contaminación cruzada:
• No invierta los tubos de lisis después del calentamiento y antes del enfriamiento.
• Asegúrese de que todas las tapas estén firmemente selladas mediante el uso de la Herramienta para Encapuchado/Desencapuchado del Sistema
de Detección Molecular – Lisis 3M™.
• No exceda la temperatura recomendada al configurar el calentador.
• No exceda el tiempo de calentamiento recomendado.
• Use un termómetro calibrado adecuado para verificar la temperatura del Bloque de Calor para el Sistema de Detección Molecular 3M™ (por ej.,
un termómetro de inmersión parcial o un termómetro digital termopar, no un termómetro de inmersión total). El termómetro debe colocarse en la
ubicación designada en el Bloque de Calor para el Sistema de Detección Molecular 3M.
W ADVERTENCIA
o la norma ISO 7218
.
(4)
(5)
PRECAUCIÓN
2
(Español)
ES
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