Distancia De Separación Recomendada; Limpieza Y Desinfección; Lista De Componentes - Hologic NovaSure RF Instrucciones De Uso

ESPAÑOL
Prueba de Nivel de Nivel de
inmunidad prueba EN/ conformidad
IEC 60601
RF radiada 3 Vrm 3 Vrm
IEC 61000-4-3 80 MHz a
2,5 GHz
NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más
elevado.
NOTA 2: puede que estas directrices no se apliquen en todos los casos.
La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y refl exión que provoca en las estructuras, los objetos y las personas.
a No es posible predecir teóricamente con precisión la fuerza de los campos procedentes de
transmisores fi jos, como estaciones de emisión de radioteléfonos (telefonía móvil e inalámbrica) y de
emisoras terrestres móviles, equipos de radioafi cionados, emisoras de radio en las bandas de AM y FM y
emisoras de televisión. Para valorar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fi jos,
se debe considerar la posibilidad de realizar una prospección electromagnética del lugar. Si la fuerza
del campo medida en el lugar donde se utiliza el generador RF es superior al nivel de cumplimiento
aplicable de RF anteriormente indicado se debe someter a observación el generador RF para comprobar
que funciona con normalidad. Si se observa un rendimiento anómalo, puede ser necesario aplicar otras
medidas, como la reorientación del generador RF o su reubicación.
b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la fuerza del campo debe ser inferior a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre los equipos
portátiles y móviles de comunicación por RF y el controlador
NovaSure RF
El controlador NovaSure RF con análisis de integridad de cavidad está
diseñado para su uso en el entorno electromagnético en el que se
encuentren controladas las interferencias por RF radiada. El cliente o
el usuario del controlador NovaSure RF pueden facilitar la prevención
de interferencias electromagnéticas respetando una distancia mínima
entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF (los
transmisores) y el controlador NovaSure RF tal y como se recomienda en
la tabla siguiente, conforme a la potencia máxima emitida del dispositivo
de comunicaciones.
Directrices: entorno
electromagnético
80 MHz a 800 MHz

d 1 , 2 . P
 800 MHz a 2,5 GHz
d 2 , 3 . P
donde P es la potencia
nominal de salida máxima
del transmisor en vatios
(W), según el fabricante
del transmisor y d es la
distancia de separación
recomendada en metros (m).
La fuerza del campo
de los transmisores de
RF fi jos, determinada
mediante una prospección
a
electromagnética del lugar,
debe ser inferior al nivel de
cumplimiento en todos los
b
intervalos de frecuencia.
Se pueden producir
interferencias en la vecindad
de equipos marcados con el
símbolo siguiente:
Distancia de separación recomendada
Potencia Distancia de separación según la frecuencia del
nominal
máxima
emitida del
150 kHz a
transmisor
80 MHz
W

d 1 2 . , P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
En el caso de los transmisores cuya potencia máxima emitida no aparece anteriormente,
la distancia de separación d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación aplicable
a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima emitida del transmisor
en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de
separación del intervalo de frecuencias más elevado.
NOTA 2: puede que estas directrices no se apliquen en todos los
casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y refl exión que provoca en las estructuras, los objetos
y las personas.
Limpieza y desinfección
Se recomienda el uso de agentes no infl amables para la limpieza
y la desinfección. Debe dejarse evaporar los agentes o disolventes
infl amables para la limpieza y la desinfección antes de utilizar el sistema
NovaSure.
El controlador NovaSure RF no está esterilizado. Se debe llevar a cabo
la limpieza utilizando un detergente suave y una solución de agua para
limpiar sólo las partes superfi ciales. No sumerja la unidad en líquido
ni introduzca líquido en las rejillas de ventilación ni en las zonas de los
cables de RF.
El dispositivo desechable NovaSure es un dispositivo desechable
esterilizado para uso en un solo paciente.
• No lo utilice si el embalaje está abierto o dañado.
• No vuelva a utilizar ni esterilizar el dispositivo desechable.
No esterilice ningún componente del sistema de ablación endometrial
controlada por impedancia NovaSure.

Lista de componentes

Información para pedidos y componentes y accesorios relacionados
Número de Descripción
producto
RFC2009-115 Controlador NovaSure RF
RFC2009-230 Controlador NovaSure RF
RFC-PC115 Cable de alimentación, 115 V, Norteamérica
RFC-PC230 Cable de alimentación, 230 V, Europa
RFC-PC230UK Cable de alimentación, 230 V, Reino Unido/Irlanda
RFC-PC230SZ Cable de alimentación, 230 V, Suiza
RFC-PC230IT Cable de alimentación, 230 V, Italia
RFC-PC230DEN Cable de alimentación, 230 V, Dinamarca
RFC2000-FS Interruptor de pedal
RFC2000- CO -10 Gas dióxido de carbono médico, CO
2
10 electrodo de bola
RFC2000- CO -5 Gas dióxido de carbono médico, CO
2
5 electrodo de bola
20
transmisor
m
80 MHz a 800 MHz a
800 MHz 2,5 GHz
 
d 1 , 2 . P d 2 3 . , P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
® , modelo 09
®
, modelo 09
, conjunto de
2
, conjunto de
2