Riester RVS-100 Manual Del Usuario página 294

większa wysokość n.p.m.;
choroby naczyń obwodowych,
choroby wątroby;
wpływ promieniowania elektromagnetycznego.
Nieprawidłowe pomiary SpO2 mogą być spowodowane przez:
zastosowanie niewłaściwego czujnika i nieprawidłowe jego umiejsco-
wienie;
podwyższone stężenia COHb lub MetHb: wysoke stężenie COHb lub
MetHb może skutkować pozornie prawidłowym odczytem SpO2. W
przypadku podejrzenia podwyższonego stężenia COHb lub MetHb
należy przeprowadzić analizę laboratoryjną (CO-oksymetria) próbki
krwi.
podwyższone stężenia z bilirubiny;
podwyższone stężenia dyshemoglobiny;
choroby spastyczne naczyń, takie jak zespół Raynaud'a;
choroby naczyń obwodowych;
hemoglobinopatie i choroby wytwarzania takie jak talasemie, HBs, Hbc,
anemia sierpowata, itp.;
hipokapnia lub hiperkapnia;
ciężka niedokrwistość;
bardzo niska perfuzja tętnicza;
artefakty wynikające z nadmiernego ruchu pacjenta;
nieprawidłowe pulsowanie lub zwężenie żył;
ciężkie zwężenie naczyń lub hipotermia;
kaniule dotętnicze i kontrapulsacja wewnątrzaortalna;
podanie barwników donaczyniowych, takich jak zieleń indocyjaninowa
albo błękit metylenowy;
polakierowane paznokcie, paznokcie akrylowe itp.;
znamiona, tatuaże, przebarwienia skóry, wilgoć na skórze, zdeformo-
wane lub nieprawidłowe palce. itp, zaburzenia pigmentacji skóry.
Substancje zakłócające pomiary:
Barwniki lub jakakolwiek substancja zawierająca barwniki, które
zmieniają zwykłe zabarwienie krwi może spowodować nieprawidłowe
odczyty;
Pulsoksymetr nie powinien być stosowany jako jedyna podstawa do
podejmowania decyzji diagnostycznych lub terapeutycznych. Należy
go stosować w Połączeniu z objawami klinicznymi;
Pulsoksymetr nie jest monitorem bezdechu;
Pulsoksymetr może być stosowany podczas defibrylacji, ale może to
zaburzać dokładność i dostępność parametrów i pomiarów;
Pulsoksymetr może być stosowany podczas elektrokoagulacji, ale może
to zaburzać dokładność i dostępność parametrów i pomiarów;
Pulsoksymetr nie należy używać do analizy niemiarowości;
Odczyty SpCO mogą nie być możliwe, jeśli występują niskie poziomy
saturacji lub podwyższone stężenia methemoglobiny; *
SpO2, SPCO*, SpMet* oraz SpHb * są empirycznie kalibrowane u
zdrowych dorosłych ochotników z prawidłowymi stężeniami karboksy-
hemoglobiny (COHb) i methemoglobiny (MetHb).
Nie należy regulować, naprawiać, otwierać, demontować ani
modyfikować pulsoksymetru ani akcesoriów. Może dojść obrażeń
ciała personelu lub uszkodzenia sprzętu. W razie konieczności należy
przekazać pulsoksymetr do serwisu.
Ostrzeżenia:
Nie umieszczaj pulsoksymetru w miejscu, w którym pacjent może
zmienić ustawienia.
Ryzyko porażenia prądem i łatwopalności: Przed czyszczeniem zawsze
wyłączaj urządzenie i odłączaj je od źródła zasilania.
Kiedy pacjenci poddawani są terapii fotodynamicznej, mogą być
wrażliwi na źródła światła. Pulsoksymetria może być stosowana jedy-
nie pod ścisłym nadzorem klinicznym przez krótki okres czasu, aby
zminimalizować zakłócenia terapii fotodynamicznej.
Nie należy umieszczać pulsoksymetru na innym sprzęcie elektroni-
cznym, który mogą mieć wpływ na urządzenie, uniemożliwiając jego
prawidłową pracę.
Jeśli wartości SpO2 wskazują na hipoksemię, należy pobrać próbkę krwi
w celu laboratoryjnego potwierdzenia stanu pacjenta.
Jeśli komunikat o niskiej perfuzji jest często wyświetlany, należy znaleźć
lepiej ukrwione miejsce monitorowania. Tymczasem należy ocenić
pacjenta klinicznie i jeśli jest to wskazane, sprawdzić stan natlenienia
za pomocą innych środków.
Należy zmienić miejsce pomiaru lub wymienić czujnik i/lub przewody,
gdy na monitorze zostanie wyświetlony komunikat „Wymień czujnik" i/
lub „Wymień przewód" lub komunikat o trwałej niskiej jakości sygnału
(np. „Niska jakość sygnału"). Komunikaty mogą wskazywać, że czasy
monitorowania czujnika lub przewodu są wyczerpane.
• Jeśli używa się pulsoksymetrii podczas naświetlania całego ciała,
należy umieścić czujnik poza polem promieniowania. Jeśli czu-
jnik jest eksponowany na promieniowanie, odczyt może być
niedokładny lub urządzenie może wskazywać zero przez czas trwa-
294
nia aktywnego okresu napromieniania.
• Urządzenie musi być skonfigurowane do lokalnej częstotliwości
linii zasilania, aby umożliwić filtrowanie szumu wprowadzanego
przez świetlówki i inne źródła.
• • Aby upewnić się, że limity alarmowe są odpowiednie dla monito-
rowanego pacjenta, należy sprawdzić je przy każdym użyciu pul-
soksymetru.
• Zróżnicowanie pomiarów hemoglobiny może być duże a wpływ na
to może mieć technika pobierania próbek, a także warunki fizjologi-
czne pacjenta. Wszelkie wyniki wykazujące niezgodność ze stanem
klinicznym pacjenta należy powtórzyć i/lub uzupełnić o dodatko-
we badania. Przed podjęciem decyzji klinicznej, aby w pełni ocenić
stan pacjenta próbki krwi powinny być analizowane laboratoryjnie.
• Nie zanurzać pulsoksymetru w żadnym płynie czyszczącym ani nie
sterylizować w autoklawie, naświetlaniem, parą, gazem, tlenkiem
etylenu lub inną metodą. Spowoduje to poważne uszkodzenie pul-
soksymetru.
• Zagrożenie porażeniem elektrycznym: Przeprowadzać okresowe
testy w celu sprawdzenia czy prądy upływowe w obwodach sto-
sowanych u pacjenta i w układzie mieszczą się w dopuszczalnych
granicach określonych przez obowiązujące normy bezpieczeństwa.
Sumowanie prądów upływowych musi być sprawdzone i zgodne
z normami IEC 60601-1 i UL60601-1. Przy podłączaniu urządzeń
zewnętrznych do systemu należy sprawdzić prąd upływowy
instalacji. W przypadku wystąpienia zdarzenia takiego jak upa-
dek przedmiotu w odległości ok. 1 metra lub większej lub rozla-
nie się krwi lub innych płynów, przed dalszym użyciem należy
przeprowadzić próbę ponownie. Może dojść do obrażeń personelu.
• Usuwanie produktu - postępować zgodnie z lokalnymi przepisami
dotyczącymi usuwania urządzenia i/lub jego akcesoriów.
• Aby zminimalizować zakłócenia radiowe, inne urządzenia elektry-
czne emitujące częstotliwości radiowe nie powinny znajdować się
w pobliżu pulsoksymetru.
• Przewód lub czujnik należy wymienić, gdy stale wyświetlany jest
komunikat „wymienić czujnik" lub „niska jakość sygnału" podczas
monitorowania pacjentów po zakończeniu rozwiązywania pro-
blemów wymienionych w niniejszej instrukcji.
Uwagi:
Urządzenie do sprawdzania działania nie może być stosowane do oce-
ny dokładności pulsoksymetru.
Światło o wysokiej intensywności (takie jak pulsujące światła strobo-
skopowe) skierowane na czujnik mogą uniemożliwić pomiar parame-
trów życiowych.
Alarm Desat Index jest przeznaczony jako alarm towarzyszący, a nie
jako alarm niskiego SpO2.*
Podczas akustycznego monitorowania oddychania Masimo zaleca mi-
nimalnie monitorowanie zarówno utlenowania (SpO2) jak i oddechu
(RRa).*
W przypadku zastosowania ustawienia maksymalnej czułości,
skuteczność wykrywania „Sensor Off" może być zagrożona. Jeśli
urządzenie jest w tym ustawieniu i czujnik zostanie odłączony od
pacjenta, może dojść do fałszywych odczytów z powodu „ szumów" z
otoczenia, takich jak światło, wibracje i nadmierny ruch powietrza.
Nie należy owijać okablowania pacjenta w ciasny zwój ani owijać wokół
urządzenia, ponieważ może to uszkodzić okablowanie pacjenta.
Dodatkowe informacje specyficzne dla czujników Masimo kompatybil-
nych z pulsoksymetrem, w tym informacje o parametrach/pomiarach
wydajności podczas ruchu i niskiej perfuzji, można znaleźć w instrukc-
jach obsługi czujników (DFU).
Przewody i czujniki są wyposażone w technologię X-Cal™ w celu zmi-
nimalizowania ryzyka wystąpienia niedokładnych pomiarów i nieocze-
kiwanej utraty kontroli pacjenta. Dane na temat czasu monitorowania
pacjenta można znaleźć w dokumentacji dotyczącej przewodu lub
czujnika DFU.
5.2.9 Informacje Masimo
Patenty Masimo: http://www.masimo.com/patents.htm
Nie ma dorozumianej licencji: Posiadanie lub nabycie tego urządzenia
nie wiąże się z udzieleniem jakiejkolwiek wyraźnej lub dorozumianej
licencji na używanie urządzenia z nieautoryzowanymi czujnikami lub
kablami, które same lub w połączeniu z tym urządzeniem objęte byłyby
zakresem jednego lub kilku patentów dotyczących tego urządzenia.