A Termék Leírása - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

Blom-Singer beépített hangprotézisek
®
.‫יבשות ומוגנות מאור שמש ישיר‬
‫הוראות השלכה לאשפה‬
‫מוצר זה לא מתכלה ביולוגית, ועשוי להיחשב למזוהם בזמן השימוש בו. יש להשליך את ההתקן לאשפה‬
.‫בזהירות לפי התקנות המקומיות‬
‫מוצרים בהזמנה מיוחדת‬
.‫לא ניתן להחזיר מוצרים שהוזמנו בהזמנה מיוחדת‬
‫מידע לביצוע הזמנות‬
‫ארה"ב‬
.InHealth Technologies-‫ ישירות מ‬Blom-Singer ‫ניתן להזמין את מוצרי‬
.(805)684-9337, ‫ טלפון: שיחת חינם 9695-774)008( או‬www.inhealth.com :‫הזמנה מקוונת‬
InHealth :‫ דואר‬[email protected] :‫פקס: מספר חינם 0351-173)888( או 4958-486)508( . דוא"ל‬
Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service
‫הזמנות בינלאומיות‬
.‫אנא פנה למחלקת שירות הלקוחות שלנו לקבלת הפניה למפיץ‬
‫תלונות לגבי מוצרים/תקריות חמורות באיחוד האירופי‬
‫אם אינך מרוצה מההתקן, או במקרה של שאלות, פנה אל‬
[email protected]
+1-800-477-5969 :‫טלפון‬
+1-888-371-1530 :‫פקס‬
Freudenberg Medical, LLC-‫בכל פעם שמתרחשת תקרית חמורה בקשר להתקן, יש לדווח עליה ל‬
.‫כמצוין לעיל ולרשות האחראית במדינה החברה באיחוד האירופי שבה מתגורר המשתמש ו/או המטופל‬
MAGYAR
BLOM‑SINGER® BEÉPÍTETT HANGPROTÉZISEK
Elsődleges vagy másodlagos tracheoesophageális punkcióhoz (TEP) vagy annak cseréjére
vonatkozó eljárásokhoz
A TERMÉK LEÍRÁSA
Kérjük, tekintse meg a használati útmutató elején található ábrákat.
A Blom-Singer beépített hangprotézis steril és nem steril formában is kapható elsődleges vagy
másodlagos tracheoesophageális punkcióhoz vagy annak cseréjére vonatkozó (TEP: egy sebész
által készített nyílás a légcső és a nyelőcső között egy hangprotézis behelyezésére) eljárásokhoz.
Az eszköz csomagolásában a következők találhatók: egy (1) perembevezető, egy (1) behelyező
pálca, két (2) megfelelő méretű gélsapka (zöldség alapú zselatinból készült) és egy hangprotézis-
tisztító rendszer. Az eszköz orvosi minőségi szilikonból készült, és egy egyirányú szilikon fedeles
szelepből, egy nyelőcsőperemből, a szelepszerelvényt tartalmazó testből, egy légcsőperemből
és egy biztonsági szíjból áll. Az eszközök 16 Fr vagy 20 Fr átmérőjű változatban kaphatók. Néhány
eszköz esetében ezüst-oxiddal lehet kezelve a szelep (Advantage és Dual Valve); egy második
egyirányú fedeles szelep (Dual Valve); egy titán testgyűrű (Advantage kemény szelepszerelvény);
nagy trachealis és/vagy oesophagealis peremek vagy egy magasabb rezisztenciájú szelep
(fokozott rezisztencia). A steril hangprotézisek etilén-oxiddal vannak sterilizálva.
JAVALLATOK (Azok az okok, amelyek miatt az eszközt vagy a beavatkozást előírják)
A Blom-Singer beépített hangprotézis a teljes laringektómiát követően a tracheoesophageális
beszéd helyreállítására szolgál, amikor a hangprotézis behelyezését, beültetését vagy cseréjét
egy szakképzett klinikai orvos végzi.
ELLENJAVALLATOK (Azok az okok, amelyek miatt az adott eszköz vagy eljárás felírása nem javasolt)
A Blom-Singer beépített hangprotézis egy orvostechnikai eszköz, amelyet kizárólag annak
használatában és ápolásában képzett és gyakorlattal rendelkező szakképzett orvos használhat.
37924-01B I 95