o desalojamento da prótese vocal ou de seus componentes. A limpeza da prótese vocal fixa
deve ser feita somente em frente a um espelho, com iluminação direta no estoma para que
a extremidade aberta da prótese vocal esteja bem visível. Utilize apenas um pano ou tecido
que não solte fibras para secar o dispositivo. O uso de materiais que soltem fibras pode deixar
resíduos que podem ser aspirados para as vias aéreas. Não use solventes ou produtos à base de
petróleo para limpar ou lubrificar o dispositivo. Esses materiais podem danificar o silicone ou
causar o mau funcionamento do dispositivo.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO E/OU MANUSEIO
Apenas as cápsulas de gel embaladas com o dispositivo têm condições especiais de
armazenagem e/ou manuseio. Elas devem ser mantidas secas e ao abrigo da luz solar direta.
INSTRUÇÕES DE DESCARTE
Este produto não é biodegradável e pode ser considerado contaminado após o uso. Descarte
este dispositivo cuidadosamente, de acordo com as diretrizes locais.
PRODUTOS FEITOS POR ENCOMENDA
Produtos feitos por encomenda não podem ser devolvidos.
INFORMAÇÕES PARA ENCOMENDA
EUA
Os produtos Blom-Singer podem ser encomendados diretamente à InHealth Technologies.
PEDIDOS ON‑LINE: www.inhealth.com TELEFONE: Ligação gratuita (800)477-5969 ou
(805)684-9337. FAX: Ligação gratuita (888)371-1530 ou (805)684-8594.
E‑MAIL:
[email protected] CORREIO: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria,
CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service
INTERNACIONAL
Entre em contato com nosso departamento de atendimento ao cliente para obter uma
indicação de um distribuidor.
RECLAMAÇÕES DE PRODUTOS/ACIDENTES GRAVES NA UE
Se não estiver satisfeito com o dispositivo ou tiver dúvidas, entre em contato com
Telefone: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado
à Freudenberg Medical, LLC, conforme mencionado acima, e à autoridade competente do
estado-membro da UE em que o usuário e/ou paciente estiverem estabelecidos.
PROTEZE FONATORII PERMANENTE BLOM‑SINGER®
pentru procedurile de fistulă traheo-esofagiană (TEP) inițială, secundară sau de înlocuire
DESCRIEREA PRODUSULUI
Consultați diagramele de la începutul acestui manual de instrucțiuni.
Proteza fonatorie permanentă Blom-Singer este furnizată în opțiuni sterile sau nesterile
pentru procedurile de fistulă traheo-esofagiană (TEP: deschidere realizată de un chirurg între
trahee și esofag pentru amplasarea unei proteze fonatorii) inițială, secundară sau de înlocuire.
Dispozitivul este ambalat cu un (1) accesoriu de introducere a flanșei, o (1) tijă dispozitiv de
introducere, două (2) capsule de gel de dimensiuni adecvate (din gelatină vegetală) și un
sistem de curățare a protezei fonatorii. Dispozitivul constă dintr-o valvă cu clapetă de silicon,
o flanșă esofagiană, un corp care susține ansamblul valvei, o flanșă traheală și o bandă de
Proteze fonatorii permanente Blom-Singer
ROMÂNĂ
®
37924-01B I 145