Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Blom-Singer
trajne glasovne proteze
®
США
Изделия Blom-Singer можно заказать непосредственно в компании InHealth Technologies.
ОНЛАЙН‑ЗАКАЗ: www.inhealth.com. ТЕЛЕФОНЫ: бесплатно (800) 477-5969 или
(805) 684-9337. ФАКС: номер для бесплатных звонков (888) 371-1530 или (805) 684-8594.
ЭЛЕКТРОННАЯ ПОЧТА: [email protected]. ПОЧТОВЫЙ АДРЕС: InHealth Technologies,
1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service
ДРУГИЕ СТРАНЫ
Сведения о дистрибьюторе можно получить в нашем отделе обслуживания клиентов.
ЖАЛОБЫ НА ИЗДЕЛИЕ / СЕРЬЕЗНЫЕ ИНЦИДЕНТЫ В ЕС
Если вы недовольны устройством или у вас возникли какие-либо вопросы, обращайтесь
по адресу
Телефон: +1-800-477-5969.
Факс: +1-888-371-1530.
Обо всех серьезных инцидентах, возникших в связи с использованием устройства, следует
сообщать компании Freudenberg Medical, LLC (как указано выше) и компетентным органам
того государства — члена ЕС, в котором находится пользователь и (или) пациент.
BLOM‑SINGER® TRAJNA GLASOVNA PROTEZA
za postupke primarne, sekundarne zamene pri traheo-ezofagealnoj punkciji (TEP)
OPIS PROIZVODA
Pogledajte crteže koji se nalaze na prednjoj strani ovog priručnika sa uputstvima.
Blom-Singer trajna glasovna proteza dobija se u sterilnim ili nesterilnim opcijama za primarnu,
sekundarnu ili zamenu pri traheo-ezofagealnoj punkciji (TEP: otvor koji je napravio hirurg
između traheje ili „dušnika" i jednjaka za postavljanje glasovne proteze). Uređaj se isporučuje
sa jednim (1) uvodnikom prstena, jednim (1) umetkom, dve (2) gel kapice odgovarajuće veličine
(napravljene od želatina na biljnoj bazi) i sistemom za čišćenje glasovnih proteza. Uređaj se
sastoji od jednosmernog silikonskog preklopnog ventila, ezofagealnog prstena, tela koje drži
sklop ventila, prstena za dušnik i sigurnosnog remena. Uređaji su dostupni u prečniku od
16 Fr ili 20 Fr. Neki uređaji mogu imati tretman srebro-oksidom do ventila (napredni i dvostruki
ventil); drugi jednosmerni preklopni ventil (dvostruki ventil); prsten od titanijuma (napredni
čvrsti sklop ventila); velikog prstena za dušnik i/ili ezofagealnog prstena; ili ventil sa većim
otporom (povećani otpor). Sterilne glasovne proteze se sterilišu etilen-oksidom.
INDIKACIJE (Razlozi za propisivanje uređaja ili postupka)
Blom-Singer trajna glasovna proteza indikovana je za traheoezofagealno obnavljanje glasa
nakon totalne laringektomije, pri čemu plasiranje ili zamenu trajne glasovne proteze radi
kvalifikovani, obučeni zdravstveni radnik.
KONTRAINDIKACIJE (Razlozi zbog kojih se ne preporučuje propisivanje određenog uređaja ili
procedure)
Blom-Singer trajna glasovna proteza je medicinski proizvod koji treba da koriste samo
kvalifikovani klinički lekari koji imaju iskustva i koji su završili obuku za njegovu upotrebu i
održavanje.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Određivanje dužine i prečnika u cilju izbora glasovne proteze mora da obavi kvalifikovani
zdravstveni radnik obučen za korišćenje ovog uređaja. Zdravstveni radnik mora pažljivo da
utvrdi veličinu i model uređaja, kako bi se ispunile kliničke potrebe pojedinačnog pacijenta i
158 I 37924-01B
SRPSKI
Tabla de contenido
