përdorimit. Asgjësojeni me kujdes këtë pajisje duke ndjekur udhëzimet vendore.
PRODUKTE ME POROSI TË VEÇANTË
Produktet me porosi të veçantë nuk janë të kthyeshme.
INFORMACION PËR POROSITJEN
SHBA
Produktet "Blom-Singer" mund të porositen direkt nga "InHealth Technologies".
POROSITNI ONLINE: www.inhealth.com TELEFON: Pa pagesë (800)477-5969 ose (805)684-9337.
POST: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention:
Customer Service
NDËRKOMBËTARE
Kontaktoni me Departamentin e Shërbimit të Klientit për referim te distributori.
ANKESAT PËR PRODUKTET/INCIDENTET E RËNDA NË BE
Nëse nuk jeni të kënaqur me pajisjen ose nëse keni pyetje, kontaktoni
Telefon: +1-800-477-5969
Faks: +1-888-371-1530
Çdo incident i rëndë që ka ndodhur në lidhje me pajisjen duhet t'i raportohet
"Freudenberg Medical, LLC" siç tregohet më sipër, si dhe autoritetit kompetent të
shtetit anëtar në BE në të cilin ndodhet përdoruesi dhe/ose pacienti.
مع ق َّ م ً ا أو غير مع ق َّ م لتنفيذ إج ر اءات االستبدال والتركيب األوليBlom-Singer يتوفر جهاز الحنجرة الهوائية الدائم من
أو الثانوي في البزل الرغامي المريئي )البزل الرغامي المريئي: فتحة ي ُ جريها الج ر اح بين القصبة الهوائية أو
"الرغامى" والمريء لوضع جهاز الحنجرة الهوائية(. تحتوي عبوة الجهاز على مدخال واحد )1( مزود بشفة، وعصا
إدخال واحدة )1(، وكبسولتي )2( جيالتين بحجم مناسب )مصنوعة من الجيالتين النباتي(، ونظام تنظيف جهاز الحنجرة
الهوائية. الجهاز مصنوع من السيليكون الطبي ويتكون من صمام سيليكون قالب أحادي االتجاه، وشفة للمريء، وهيكل
لتثبيت الصمام، وشفة رغامية، وشريط أمان. تتوفر األجهزة بقطري 61 و02 على مقياس فرينش. قد تشمل بعض
(، أو صما م ً ا قال ب ً ا ثان ي ً ا أحادي االتجاهDual Valve وجهازAdvantage األجهزة معالجة بأكسيد الفضة للصمام )جهاز
بتركيب ذي صمام صلد(، أو شفة رغامية و/أو شفةAdvantage(، أو حلقة من التيتانيوم )جهازDual Valve )جهاز
مريء كبيرتين، أو صما م ً ا بمقاومة أعلى )مقاومة مرتفعة(. ت ُ ع ق َّ م أجهزة الحنجرة الهوائية المع ق َّ مة باستخدام أكسيد
الستعادة الصوت الرغامي المريئي بعد استئصال الحنجرةBlom-Singer ي ُ ستخدم جهاز الحنجرة الهوائية الدائم من
.كل ي ً ا أو عندما يقوم طبيب سريري مؤهل و م ُ درب بتركيب جهاز الحنجرة الهوائية الدائم أو استبداله
منتجً ا طب ي ً ا يجب أال ّ يستخدمه سوى طبيب سريري مؤهل يتمتعBlom-Singer ي ُ عد جهاز الحنجرة الهوائية الدائم من
إذا تم تحديد حجم الجهاز بشكل غير صحيح، فقد يتسبب في نخر األنسجة (موت األنسجة) و/أو تحرّك الجهاز. عند
تحويل المريض من جهاز حنجرة هوائية ذي قطر كبير إلى جهاز حنجرة هوائية ذي قطر صغير، تكون الممارسة
القياسية هي استخدام جهاز حنجرة هوائية مع المريء المتضخم أو المريء المتضخم والشفاه الرغامية المتضخمة؛ وقد
(TEP) خاص بإج ر اءات االستبدال والتركيب األولي أو الثانوي في البزل الرغامي المريئي
.ي ُ رجى الرجوع إلى الرسوم التوضيحية الموجودة في الجانب األمامي من دليل اإلرشادات هذا
(موانع االستعمال )األسباب التي ي ُنصح بعدم استخدام الجهاز أو هذا اإلجراء عند وجودها
اللغة العربية
BLOM‑SINGER® جهاز الحنجرة الهوائية الدائم من
(دواعي االستعمال )أسباب وصف استخدام الجهاز أو اإلجراء
.بخبرة في استخدامه والعناية به ومدرَّ ب على ذلك
Proteza permanente zëri Blom-Singer
التحذيرات واالحتياطات
37924-01B I 27
®
وصف المنتج
.اإليثيلين