Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Stałe protezy głosowe Blom-Singer
®
WSKAZANIA (Powody przepisywania urządzenia lub zabiegu)
Stała proteza głosowa Blom-Singer jest przeznaczona do tchawiczo-przełykowego
przywracania mowy po zabiegu całkowitej laryngektomii. Umieszczanie lub wymianę stałej
protezy głosowej przeprowadza wykwalifikowany i odpowiednio przeszkolony lekarz.
PRZECIWWSKAZANIA (Powody, dla których nie zaleca się przepisywania konkretnego urządzenia
lub procedury)
Stała proteza głosowa Blom-Singer jest produktem medycznym, który powinien być używany
tylko przez wykwalifikowanego lekarza mającego doświadczenie i przeszkolenie w zakresie jego
obsługi i higieny.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wymiarowanie długości i średnicy protezy głosowej powinno zostać przeprowadzone przez
wykwalifikowanego lekarza klinicznego przeszkolonego w zakresie używania niniejszego
urządzenia. Lekarz powinien dokładnie określić rozmiar i model urządzenia, aby spełniać
potrzeby kliniczne poszczególnych pacjentów i ich TEP. Lekarz udziela pacjentom informacji
dotyczących obsługi i pielęgnacji tego urządzenia oraz przekazuje im instrukcję użytkowania
dostarczoną z produktem. Niniejsze urządzenie medyczne jest przeznaczone wyłącznie do
jednorazowego użytku. Nie może być używane ponownie. Ponowne użycie tego urządzenia
może spowodować zakażenie. W razie nieprawidłowego działania urządzenia pacjent powinien
jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu oceny urządzenia. Protezę głosową
i wyposażenie dodatkowe należy ostrożnie wyjmować z opakowania i przenosić w sposób
pozwalający zapobiec ich zanieczyszczeniu. Należy ostrożnie postępować z urządzeniem
i wyposażeniem dodatkowym, aby uniknąć uszkodzeń. W razie rozdarć, pęknięć lub uszkodzeń
strukturalnych protezy, urządzenia czyszczącego lub wyposażenia dodatkowego należy
przerwać stosowanie i skontaktować się z działem reklamacji firmy InHealth Technologies.
Nie należy używać urządzenia w przypadku, gdy opakowanie lub jałowe opakowanie
jest uszkodzone lub zostało przypadkowo otwarte przed użyciem. Należy je wyrzucić
i wymienić protezę na nową. Podczas użytkowania jałowego urządzenia należy zachować
zasady aseptyki. Należy stosować wyłącznie kapturki żelowe w odpowiednim rozmiarze. Do
smarowania protezy głosowej nie należy używać produktów na bazie ropy naftowej, takich
jak preparat Vaseline®, ponieważ produkty te mogą uszkodzić urządzenie. Zmiany w budowie
anatomicznej lub stanie zdrowia pacjenta mogą prowadzić do nieprawidłowego dopasowania
i/lub działania urządzenia. Może nastąpić przemieszczenie lub wyparcie urządzenia z TEP,
co może skutkować połknięciem, aspiracją lub uszkodzeniem tkanek. Ciało obce, takie
jak proteza głosowa w drogach oddechowych, może powodować powikłania, takie jak
ostra niewydolność oddechowa i/lub zatrzymanie oddechu. Podczas wymiany urządzenia
należy zawsze mierzyć TEP, aby wybrać odpowiedni rozmiar urządzenia. Jeśli urządzenie
nie jest odpowiednio dopasowane, może spowodować martwicę tkanek (śmierć tkanki) i/
lub przemieszczenie urządzenia. W przypadku zamiany protezy głosowej o dużej średnicy
na protezę głosową o mniejszej średnicy u pacjenta standardową praktyką jest używanie
protezy głosowej z powiększonym przełykiem lub powiększonymi kołnierzami przełykowym
i tchawiczym. Użycie protezy głosowej z powiększonymi kołnierzami może zmniejszyć ryzyko
obwodowej nieszczelności/aspiracji oraz wyjęcia protezy głosowej. U pacjentów mogą wystąpić
indywidualne reakcje na materiały, z których wykonane jest urządzenie. Należy natychmiast
zgłosić się do lekarza, jeśli występują oznaki obrzęku tkanek i/lub zapalenia/zakażenia.
Należy ocenić pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub pacjentów poddawanych leczeniu
przeciwzakrzepowemu (rozrzedzanie krwi) pod kątem ryzyka krwotoku (krwawienia) przed
umieszczeniem lub wymianą urządzenia.
Wytwarzanie głosu
Aby uniknąć powikłań pooperacyjnych, pacjent nie powinien mówić za pomocą protezy
głosowej do momentu otrzymania informacji od lekarza, że jest to bezpieczne. W celu
prawidłowego działania protezy głosowej i umożliwienia pacjentowi mówienia, protezę
głosową należy oczyszczać z blokujących ją zanieczyszczeń. W przypadku niektórych
134 I 37924-01B
Tabla de contenido
