Trajne Glasovne Proteze - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

Trajne glasovne proteze Blom-Singer
ИНСТРУКЦИИ ЗА ИЗХВЪРЛЯНЕ
Този продукт не е биоразградим и след използване може да се счита за замърсено изделие.
Внимателно изхвърлете изделието съгласно местните разпоредби.
ИЗДЕЛИЯ ЗА СПЕЦИАЛНА ПОРЪЧКА
Продуктите за специална поръчка не могат да бъдат върнати.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОРЪЧКИ
САЩ
Продуктите Blom-Singer могат да бъдат поръчвани директно от InHealth Technologies.
ПОРЪЧАЙТЕ ОНЛАЙН: www.inhealth.com ПО ТЕЛЕФОНА: безплатен телефон
(800)477-5969 или (805)684-9337. ПО ФАКС: безплатен номер (888)371-1530 или
(805)684-8594. ПО ИМЕЙЛ: [email protected] ПОЩЕНСКИ АДРЕС: InHealth Technologies,
1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service
ИЗВЪН САЩ
Моля, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти за насочване към дистрибутор.
ОПЛАКВАНИЯ ОТ ПРОДУКТИ/СЕРИОЗНИ ИНЦИДЕНТИ В РАМКИТЕ НА ЕС
Ако не сте доволни от устройството или имате някакви въпроси, се свържете с
[email protected].
Телефон: +1-800-477-5969
Факс: +1-888-371-1530
Всички сериозни инциденти, възникнали по отношение на изделието, трябва да бъдат
докладвани на Freudenberg Medical, LLC, както е посочено по-горе, и на компетентния
орган на държавата членка на ЕС, в която е установен потребителят и/или пациентът.
TRAJNE GLASOVNE PROTEZE BLOM‑SINGER®
za primarne, sekundarne i zamjenske postupke pri traheo-ezofagijskoj punkciji (TEP)
OPIS PROIZVODA
Pogledajte dijagrame na početku ovog priručnika s uputama.
Trajna glasovna proteza Blom-Singer isporučuje se u sterilnoj i nesterilnoj varijanti za postupke
primarne, sekundarne ili zamjenske traheo-ezofagijske punkcije (TEP: otvor koji je kirurg načinio
između dušnika ili traheje i jednjaka za postavljanje glasovne proteze). Uređaj je opremljen
jednom (1) uvodnicom prstena, jednim (1) uvodnim štapićem, dvama (2) gel kapicama
odgovarajuće veličine (proizvedene od biljne želatine) i sustavom za čišćenje glasovne proteze.
Uređaj je izrađen od medicinskog silikona i sastoji se od jednosmjernog silikonskog preklopnog
ventila, ezofagijskog prstena, tijela koje drži sklop ventila, prstena za dušnik i sigurnosnog
remena. Dostupni su uređaji promjera 16 Fr ili 20 Fr. Neki uređaji mogu imati obradu srebrnim
oksidom na ventilu (Advantage i Dual Valve); drugi jednosmjerni preklopni ventil (Dual
Valve); prsten tijela od titanija (sklop s tvrdim ventilom Advantage); veliki prsten za dušnik i/ili
ezofagijski prsten; ili ventil velike otpornosti (povećana otpornost). Sterilne glasovne proteze
sterilizirane su etilen-oksidom.
INDIKACIJE (razlozi za propisivanje uređaja ili postupka)
Trajna glasovna proteza Blom-Singer indicirana je za obnavljanje traheo-ezofagijskog glasa
nakon totalne laringektomije, kada postavljanje ili zamjenu trajne glasovne proteze provodi
kvalificiran i obučen liječnik.
KONTRAINDIKACIJE (razlozi zbog kojih nije preporučljivo propisati određeni uređaj ili postupak)
Trajna glasovna proteza Blom-Singer medicinski je proizvod koji smiju upotrebljavati samo
38 I 37924-01B
®
HRVATSKI