Bestimmungsgemässer Gebrauch - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

SPIRAFLEX
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl
Arzt, Pflegepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung von Fahl
Trachealkanülen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfältig
durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin
nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie enthält
wichtige Informationen zum Produkt!
Die Fahl Trachealkanülen sind Medizinprodukte nach den Bestimmungen des MPG
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(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen" nach
Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG.
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Fahl Trachealkanülen dienen zur Stabilisierung eines Tracheostomas nach Laryngektomie oder
®
Tracheotomie.
Die Trachealkanüle dient dazu, das Tracheostoma offen zu halten.
Trachealkanülen mit Niederdruckmanschette sind nach Tracheostomien jeder Ursache immer dann
indiziert, wenn eine Abdichtung zwischen Tracheawand und Kanüle erforderlich ist.
Trachealkanülen mit verstellbarem Schild ermöglichen eine individuelle patientenspezifische
Anpassung der Kanüle insbesondere bei adipösen Patienten und bei Vorhandensein postoperativer
Ödeme sowie eingefallenem Tracheostoma.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch einen
geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der Fahl
Trachealkanülen geschult worden sein.
Überlange Kanülen können vor allem bei tief sitzenden Trachealstenosen indiziert sein.
Fahl Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten mit
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erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Trägern) konzipiert.
III. WARNUNGEN
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der Anwendung
der Fahl Trachealkanülen geschult worden sein.
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Fahl Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken, verschlossen sein.
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Erstickungsgefahr!
In der Trachea befindlicher Schleim kann durch die Trachealkanüle mittels eines
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort entsorgt
werden. Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der Luftwege führen.
Beim Einsetzen und Herausnehmen der Trachealkanülen können Irritationen, Husten oder
leichte Blutungen auftreten. Bei anhaltenden Blutungen konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt!
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschließlich für die Anwendung bei
einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum
Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Die Trachealkanülen sollten nicht während einer Behandlung mittels Laser (Lasertherapie) oder
elektrochirurgischer Geräte eingesetzt werden. Beim Auftreffen des Laserstrahls auf die Kanüle
sind Beschädigungen nicht auszuschließen.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechfunktion sind nur bei Tracheotomierten mit normaler Sekretion und
unauffälligem Schleimhautgewebe zu empfehlen.
ACHTUNG
Trachealkanülen, die Metallteile enthalten (SPIRAFLEX
Fall während einer Bestrahlungstherapie (Radiotherapie) verwendet werden, da hierdurch
z.B. schwere Hautschäden verursacht werden können! Falls das Tragen einer Trachealkanüle
während der Bestrahlungstherapie erforderlich ist, benutzen Sie in diesem Fall ausschließlich
Trachealkanülen aus Kunststoff ohne Metallteile (SPIRAFLEX
aus Kunststoff mit Silberventil lässt sich das Ventil z.B. komplett inkl. der Sicherungskette von
der Kanüle entfernen, indem die Innenkanüle mit Sprechventil vor der Bestrahlungstherapie aus
der Außenkanüle entnommen wird.
Bei starker Sekretion, Neigung zu Granulationsgewebe, während einer Bestrahlungstherapie
oder Verborkung ist eine gesiebte Kanülenausführung nur bei regelmäßiger ärztlicher Kontrolle
und Einhaltung kürzerer Wechselintervalle (i.d.R. wöchentlich) zu empfehlen, da die Siebung im
Außenrohr die Ausbildung von Granulationsgewebe verstärken kann.
TRACHEALKANÜLE
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Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information von
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/ SPIRAFLEX
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MRT). Bei Sprechventilkanülen
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5
XL), dürfen auf keinen
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DE
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