Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso página 118

3. Αποστείρωση/Κλιβανισμός
Δεν επιτρέπεται η επαναποστείρωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ !
Θέρμανση άνω των 65°C, βρασμός ή αποστείρωση με ατμό δεν επιτρέπονται και θα οδηγήσουν
σε βλάβη του σωλήνα.
XI. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ/ΦΡΟΝΤΙΔΑ
Οι καθαρισμένοι τραχειοσωλήνες που δεν χρησιμοποιούνται επί του παρόντος, θα πρέπει να
φυλάσσονται σε στεγνό περιβάλλον, μέσα σε καθαρό πλαστικό δοχείο και να είναι προστατευμένοι
από τη σκόνη, το ηλιακό φως ή/και τη θερμότητα.
Οι εφεδρικοί τραχειοσωλήνες που ακόμη βρίσκονται εντός αποστειρωμένης συσκευασίας, θα πρέπει
να φυλάσσονται σε στεγνό περιβάλλον, προστατευμένοι από το ηλιακό φως και/ή τη θερμότητα.
Για τους καθαρισμένους τραχειοσωλήνες, βεβαιωθείτε ότι το μπαλόνι είναι ξεφουσκωμένο
(απασφαλισμένο) για αποθήκευση.
Για τη λίπανση χρησιμοποιείτε αποκλειστικά το λάδι στομίας (ΚΩΔ. 31525) ή το μαντηλάκι
λαδιού στομίας OPTIFLUID (ΚΩΔ. 31550).
®
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης παροχής συνιστάται επισταμένως να υπάρχουν οπωσδήποτε
διαθέσιμοι τουλάχιστον δύο εφεδρικοί τραχειοσωλήνες.
XII. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΧΡΗΣΗΣ
Αυτοί οι τραχειοσωλήνες είναι αποστειρωμένα προϊόντα για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η μέγιστη διάρκεια ζωής ανέρχεται σε 29 ημέρες (από την ημερομηνία ανοίγματος της αποστειρωμένης
συσκευασίας). Σε περίπτωση παρουσίας παθογόνου μικροοργανισμού (π.χ. MRSA) ή ωφέλιμη
διάρκεια ζωής/ διάρκεια παραμονής μειώνεται ανάλογα.
Η διάρκεια ζωής ενός τραχειοσωλήνα εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Καθοριστικής σημασίας
μπορεί να είναι π.χ. η σύσταση των εκκρίσεων, η σχολαστικότητα του καθαρισμού και άλλα ζητήματα.
Η χρήση του τραχειοσωλήνα με διαλείμματα (π.χ. στο πλαίσιο διαστημάτων καθαρισμού, σε εναλλαγή
με άλλους τραχειοσωλήνες) δεν παρατείνει τη μέγιστη διάρκεια ζωής του.
EL
Ο τραχειοσωλήνας πρέπει να αντικαθίσταται το αργότερο 29 ημέρες μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας. Αυτό ισχύει ακόμα και αν ο τραχειοσωλήνας χρησιμοποιήθηκε κάθε
μέρα, μόνο για λίγες ημέρες ή δεν χρησιμοποιήθηκε καθόλου μετά το άνοιγμα. Μετά την πάροδο της
περιόδου των 29 ημερών, οι τραχειοσωλήνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αλλά να απορρίπτονται
με το σωστό τρόπο. Οι τραχειοσωλήνες που έχουν υποστεί ζημιά πρέπει να αντικαθίστανται αμέσως.
ΠΡΟΣΟΧΗ !
Οποιεσδήποτε τροποποιήσεις στο σωλήνα, καθώς και επισκευές στο σωλήνα, επιτρέπεται
να διενεργούνται μόνο από τον κατασκευαστή ή από εταιρείες που έχουν ρητά εξουσιοδοτηθεί
προς τούτο από τον κατασκευαστή γραπτώς! Τροποποιήσεις στους τραχειοσωλήνες, που
διενεργούνται από μη εξειδικευμένα άτομα, μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρό τραυματισμό.
XIII. ΝΟΜΙΚΕΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ
Η κατασκευάστρια εταιρεία Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH δεν αναλαμβάνει καμία
ευθύνη για δυσλειτουργίες, τραυματισμούς, λοιμώξεις και/ή άλλες επιπλοκές ή άλλα ανεπιθύμητα
συμβάντα, τα οποία οφείλονται σε αυθαίρετες τροποποιήσεις προϊόντων ή μη ενδεδειγμένη χρήση,
φροντίδα και/ή χειρισμό.
Ειδικότερα, η Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για ζημιές
που προκαλούνται από τροποποιήσεις του σωλήνα, οι οποίες προκύπτουν κατά κύριο λόγο ως
αποτέλεσμα βραχύνσεων και διατρήσεων, ή επισκευών, εάν τέτοιου είδους τροποποιήσεις ή επισκευές
δεν έχουν πραγματοποιηθεί από τον ίδιο τον κατασκευαστή. Αυτό ισχύει για όλες τις ζημιές που
προκλήθηκαν στον ίδιο το σωλήνα καθώς και για οποιεσδήποτε παρεπόμενες ζημιές.
Σε περίπτωση εφαρμογής του τραχειοσωλήνα πέρα από το χρονικό διάστημα εφαρμογής που
καθορίζεται στην ενότητα XII., ή/και σε περίπτωση χρήσης, χρησιμοποίησης, φροντίδας (καθαρισμού,
απολύμανσης) ή φύλαξης του σωλήνα κατά παραβίαση των απαιτήσεων αυτών των οδηγιών χρήσης,
η Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη, συμπεριλαμβανομένης
της ευθύνης για ελαττώματα – στο βαθμό που επιτρέπεται από το νόμο.
Η πώληση και η διάθεση όλων των προϊόντων της Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
γίνονται αποκλειστικά σύμφωνα με τους γενικούς όρους συναλλαγών (AGB), τους οποίους μπορείτε
να λάβετε απευθείας από την Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Ο κατασκευαστής διατηρεί ανά πάσα στιγμή το δικαίωμα τροποποίησης του προϊόντος.
Το SPIRAFLEX είναι στη Γερμανία και στα κράτη μέλη της ΕΕ σήμα κατατεθέν της Andreas Fahl
®
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Kολωνία
118