Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso página 6

IV. KOMPLIKATIONEN
DE
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle zu
entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von Antibiotika
erforderlich machen.
Unbeabsichtigtes Einatmen einer Kanüle, die nicht korrekt angepasst wurde, erfordert die
Entfernung durch einen Arzt. Falls Sekret die Kanüle verstopft, sollte diese entfernt und gereinigt
werden.
V. KONTRAINDIKATIONEN
Nicht verwenden, wenn der Patient gegen das verwendete Material allergisch ist.
ACHTUNG
Bei mechanischer Beatmung keinesfalls Kanülenvarianten ohne Niederdruckmanschette
verwenden!
ACHTUNG
Während der Beatmung gesiebte/gefensterte Kanülenvarianten nur nach Rücksprache mit dem
behandelnden Arzt einsetzen.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechventil dürfen auf keinen Fall von laryngektomierten (kehlkopflosen)
Patienten verwendet werden, da es hierdurch zu schweren Komplikationen bis hin zum Ersticken
kommen kann!
VI. VORSICHT
Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschultes
Fachpersonal erfolgen.
Zur Sicherstellung einer lückenlosen Versorgung wird dringend empfohlen, immer mindestens zwei
Ersatzkanülen zur Hand zu haben.
ACHTUNG
Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle oder
kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort fachgerecht
entsorgt werden.
ACHTUNG
Amerikanisches Bundesrecht sieht vor, dass Verkauf, Abgabe und die Anwendung dieses
Hilfsmittels nur durch oder auf Anweisung eines Arztes oder geschultem Fachpersonal erfolgen
dürfen (in den USA).
VII. PRODUKTBESCHREIBUNG
Die SPIRAFLEX / SPIRAFLEX XL Trachealkanülen sind Produkte, die aus PVC (mit Metallspirale
® ®
verstärktes Kanülenrohr) hergestellt sind.
Die SPIRAFLEX MRT Trachealkanülen sind Produkte, die aus PVC (mit Kunststofflspirale verstärktes
®
Kanülenrohr) hergestellt sind.
Die Trachealkanülen bestehen aus thermosensiblen medizinischen Kunststoffen, die bei
Körpertemperatur ihre optimalen Produkteigenschaften entwickeln.
Wir liefern die Fahl Trachealkanülen in verschiedenen Größen und Längen.
®
Fahl Trachealkanülen sind wiederverwendbare Medizinprodukte zum Einsatz als Einpatientenprodukt.
®
Die Fahl Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem weiteren
®
Patienten verwendet werden.
Die Packung beinhaltet 1 Kanüle, die steril verpackt und mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert wurde.
Die maximale Nutzungsdauer beträgt 29 Tage (gerechnet ab dem Datum, an dem die Sterilverpackung
geöffnet wurde). Bei Vorliegen eines Krankheitskeimes (z.B. MRSA) verringert sich die Nutzungsdauer/
bzw. Liegezeit entsprechend.
Die Formstabilität des Rohres ist durch die Spirale in der Wandung des weichen Rohrmaterials
gegeben.
Die variable Längenanpassung des externen Schenkels der Kanüle mittels höhenverstellbarem Schild
mit Schraubbefestigung und ein anatomisch optimaler Biegewinkel des hochflexiblen, spiralverstärkten
Kanülenrohres erleichtern die Anpassung an die Form der Trachea und garantieren einen hohen
Tragekomfort sowie spannungsfreien Sitz im Tracheostoma.
Die Position des Kanülenschildes lässt sich dabei mittels einer aufgetragenen Skalierung im 10 mm-
Abstand über eine Länge von 5 cm hinweg leicht dokumentieren und reproduzieren.
Die dazugehörigen Größentabellen befinden sich im Anhang.
Kennzeichnend für die Fahl Trachealkanülen ist das anatomisch geformte Kanülenschild.
®
Die Kanülenspitze ist abgerundet, um Schleimhautreizungen in der Trachea vorzubeugen.
Zwei seitliche Befestigungsösen ermöglichen die Fixierung eines Kanülentragebandes.
Zur Vermeidung von Druckstellen oder der Ausbildung von Granulationsgewebe in der Trachea
kann es ratsam sein, im Wechsel Kanülen in unterschiedlichen Längen einzusetzen, damit die
Kanülenspitze nicht immer dieselbe Stelle der Trachea berührt und dadurch mögliche Reizungen
verursacht. Sprechen Sie die genaue Vorgehensweise unbedingt mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
6